CREDELIO HOND >11-22KG 6 KAUWTABL VETER 450 MG

Speciale waarschuwingen: Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan lotilaner; de overdracht van door parasieten overgedragen infectieziekten kan daarom niet volledig worden uitgesloten. De overdracht van B. canis canis kan gedurende de eerste 48 uur niet worden uitgesloten, aangezien een acaricide effect tegen D. reticulatus tot 48 uur kan duren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van honden en pups met een leeftijd van 8 weken of ouder en met een lichaamsgewicht van 1,3 kg of meer. Toediening van dit diergeneesmiddel bij pups jonger dan 8 weken oud of met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg, dient gebaseerd te zijn op een baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Vruchtbaarheid: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend. Tijdens klinische studies zijn er geen interacties waargenomen tussen dit diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen. Overdosering: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan pups met een leeftijd van 8-9 weken oud en een gewicht van 1,3-3,6 kg die een overdosering kregen van 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (overeenkomend met 43 mg, 129 mg en 215 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.

Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden. Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus en Dermacentor reticulatus). Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Ter vermindering van het risico op infectie met Babesia canis canis via overdracht door Dermacentor reticulatus gedurende één maand. Het effect is indirect ten gevolge van de werkzaamheid van het diergeneesmiddel tegen de vector. Voor de behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis). Voor de behandeling van sarcoptesschurft (Sarcoptes scabiei var. canis).

Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij katten. Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus). Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).

3.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend. Tijdens klinische studies zijn er geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.

7. Bijwerkingen Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Diarree1,2, Bloederige diarree1, Braken1,2; Anorexie1,2, Lethargie2, Polydipsie (meer dorst)1,2; Ataxie3, Convulsie3, Tremor3; Pruritus (jeuk)1,2; Ongepast urineren1, Polyurie (meer urineren)1,2, Urine-incontinentie1,2 1 Mild en voorbijgaand 2 Verdwijnen meestal zonder behandeling 3 In de meeste gevallen van voorbijgaande aard Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}. 7. Bijwerkingen Kat: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Hyperactiviteit 1,2 Braken2 Ataxie (incoördinatie), Spiertremor Tachypneu (snelle oppervlakkige ademhaling) Pruritus (jeuk) 1,2 Anorexie (verlies van eetlust), Lethargie 1 Mild en voorbijgaand 2 Verdwijnen meestal zonder behandeling Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

1. Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

2. Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of in fokhonden. Dracht en lactatie: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of enig ander negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke- en vrouwelijke dieren.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Voor oraal gebruik. Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een dosering van 20-43 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen. Lichaamsgewicht van de hond (kg) Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend Credelio 56 mg Credelio 112 mg Credelio 225 mg Credelio 450 mg Credelio 900 mg 1,3-2,5 1

   2,5-5,5 1 5,5-11,0 1 11,0-22,0 1 22,0-45,0 1 45 Juiste combinatie van tabletten Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 20-43 mg/kg te bereiken. Voor de behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis): Een maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden is effectief en leidt tot een duidelijke verbetering van de klinische verschijnselen. De behandeling moet worden voortgezet tot twee negatieve huidafkrabsels met een interval van één maand worden verkregen. Ernstige gevallen kunnen langdurig een maandelijkse behandeling vereisen. Aangezien demodicose een multifactoriële aandoening is, wordt aanbevolen om indien mogelijk ook elke onderliggende aandoening op gepaste wijze te behandelen. Voor de behandeling van sarcoptesschurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis): Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden. Verdere maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel kan vereist zijn op basis van klinische beoordeling en huidafkrabsels.

2. Aanwijzingen voor een juiste toediening Dit diergeneesmiddel is een smakelijke kauwtablet met smaakstof. Geef de kauwtablet(ten) maandelijks met het voer of erna.