Bisoprolol EG Tabl 100X10Mg

• Hypertensie
• Angina pectoris
• Hyperkinetisch hartsyndroom
• Matig tot ernstig stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische ventrikelfunctie, als aanvulling op angiotensineconversie-enzyminhibitoren, diuretica en optioneel hartglycosiden

De werkzame stof in Bisoprolol EG is:

• bisoprololfumaraat:
• Elke 5 mg-tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat.
• Elke 10 mg-tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat.

De andere stoffen in Bisoprolol EG zijn:

• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• magnesiumstearaat
• crospovidon
• Elke tablet van 5 mg bevat tevens een gele kleur (bestaande uit lactose en geel ijzeroxide).
• Elke tablet van 10 mg bevat tevens een beige kleur (bestaande uit lactose en rood en geel ijzeroxide).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij gebruik van dit geneesmiddel kunt u sommige van de volgende bijwerkingen ervaren. Indien dit het geval is, vertel het dan uw arts.

Vaak: (meer dan 1 op 100 behandelde personen, maar minder dan 1 op 10 behandelde personen)  Vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn (vooral in het begin van de behandeling, ze zijn meestal mild

en verdwijnen vaak binnen 1-2 weken)  Koude of gevoelloze ledematen (vingers of tenen, oren en neus); vaker optreden van een

krampachtige pijn in de benen tijdens het lopen  Maag – of darmproblemen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verstopping  Licht gevoel in het hoofd, vooral bij snel opstaan door een lage bloeddruk

Soms: (meer dan 1 op 1.000 behandelde personen, maar minder dan 1 op 100 behandelde personen)  Slaapstoornissen  Depressie  Trage of onregelmatige hartslag  Verergering van hartfalen  Patiënten met astma of een voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen kunnen

ademhalingsmoeilijkheden ondervinden  Spierzwakte en -krampen, gewrichtspijn  Verzwakt gevoel (bij patiënten met hypertensie of angina pectoris)

Zelden: (meer dan 1 op 10.000 behandelde personen, maar minder dan 1 op 1.000 behandelde personen)  Nachtmerries  Hallucinaties  Flauwvallen  Vermindering van het gehoor

 Ontsteking van het neusslijmvlies, waardoor een loopneus met irritatie ontstaat  Allergische reacties (jeuk, roodheid, uitslag)  Droge ogen door verminderde traanproductie (wat zeer hinderlijk kan zijn indien u contactlenzen

draagt)  Ontsteking van de lever (hepatitis), waardoor buikpijn, verlies van eetlust en soms geelzucht ontstaat waarbij het oogwit en de huid geel kleurt, en de urine donker is  Lage bloedsuikerspiegels, waardoor zwakte, zweten en trillen ontstaat  Veranderingen in de bloeduitslagen van leverfunctie en verhoogde vetzuren in het bloed  Verminderde seksuele prestatie (potentiestoornissen)

Zeer zelden: (minder dan 1 op 10.000 behandelde personen)  Dit geneesmiddel kan de huidtoestand bij psoriasis verergeren of een vergelijkbare droge, schilferende

huiduitslag en haaruitval veroorzaken  Jeuk of geïritteerde, rode ogen (conjunctivitis)

Patiënten met bestaand hartfalen kunnen ook een vertraging van de hartslag (zeer vaak) of een verergering van hartfalen, met kortademigheid en vermoeidheid tot gevolg (vaak), ervaren.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Bisoprolol EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft ooit een ernstige vorm van piepende ademhaling of ernstige astma gehad. Uw ademhaling kan daardoor immers beïnvloed worden. • U heeft een langzame of onregelmatige hartslag veroorzaakt door problemen met de hartspier (tweede- of derdegraads AV-block, sinoatriaal block, sick-sinussyndroom). Vraag bij twijfel uw arts om advies. • U heeft een zeer lage bloeddruk waardoor u duizelig kan worden bij het opstaan. • U heeft ernstige problemen met de bloedcirculatie in uw ledematen (zoals syndroom van Raynaud), waardoor uw vingers en tenen mogelijk tintelen of bleek of blauw kleuren. • U heeft hartfalen (verzwakt hart), dat net is opgetreden of recentelijk verergerd is. • U krijgt een behandeling voor circulatoire shock ten gevolge van acuut hartfalen, met een intraveneuze druppeltoediening om uw hart te helpen functioneren. • U heeft een aandoening waarbij zich te veel zuur in het lichaam opstapelt, bekend als metabole acidose. Uw arts kan u hierbij adviseren. • U lijdt aan een tumor van de bijnieren, bekend als feochromocytoom, die onbehandeld is. • Cardiogene shock, een acute ernstige harttoestand die lage bloeddruk en cardiovasculaire collaps veroorzaakt.

Hypertensie, angina pectoris

• 5 tot 20 mg per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• De tabletten kunnen met of zonder voedsel ingenomen worden