Requip Comp 84 X 2,0mg

1. Wanneer mag u Requip niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Requip niet innemen?  als u allergisch bent voor ropinirol, of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u lijdt aan een ernstige nierziekte.  als u lijdt aan een leverziekte.  Vertel het uw arts als u denkt dat één van bovenvermelde zaken op u van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Requip? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Requip inneemt:  als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent  als u borstvoeding geeft  als u jonger bent dan 18 jaar  als u ernstige hartklachten heeft  als u een ernstig probleem met uw geestelijke gezondheid heeft  als u ongewone drang en/of gedragingen had (zoals gokverslaving of seksverslaving)  als u bepaalde suikers (zoals lactose) niet verdraagt. Vertel het uw arts als u symptomen zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn ervaart na het stoppen of afbouwen van uw behandeling met Requip (wordt het dopamine-agonist onttrekkingssyndroom of DAWS genoemd). Als de problemen meer dan een paar weken aanhouden, kan het nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast. Vertel het uw arts als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u de neiging of drang ontwikkelt om u te gedragen op een manier die ongewoon is voor u, en als u de drang, neiging of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of anderen schade zouden kunnen berokkenen. Dat wordt impulscontrolestoornissen genoemd en die kunnen gedragingen omvatten zoals pathologisch gokken, overmatig eten of geld uitgeven, abnormaal veel zin in seks of een toename van seksueel getinte gedachten of gevoelens hebben. Uw arts moet misschien de dosering aanpassen of de behandeling stopzetten. Vertel het uw arts als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u episoden van overactiviteit, uitgelatenheid of prikkelbaarheid (symptomen van manie) ontwikkelt. Deze kunnen met of zonder symptomen van impulscontrolestoornissen optreden (zie hierboven). Uw arts moet misschien de dosering aanpassen of de behandeling stopzetten.  Vertel het uw arts als u denkt dat één van bovenvermelde zaken op u van toepassing is. Uw dokter kan beslissen dat Requip voor u geen geschikte behandeling is, of dat er tijdens de behandeling extra controles nodig zijn. Terwijl u Requip inneemt Vertel uw arts indien u of uw familie opmerkt dat u ongewone gedragingen begint te vertonen (zoals ongewone drang om te gokken of toegenomen seksdrift en/of -gedragingen) tijdens inname van Requip. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis moet aanpassen of stoppen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Requip kan u slaperig maken. Het kan zeer sterke slaperigheid en episoden van plots optredende slaap zonder waarschuwing veroorzaken. Requip kan hallucinaties veroorzaken (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). Als u hieraan lijdt, mag u niet rijden of machines bedienen. Indien u last hebt van deze effecten mag u geen voertuig besturen of machines bedienen of niet in omstandigheden terechtkomen waarin slaperigheid of in slaap vallen een risico zou kunnen inhouden op een ernstige verwonding of overlijden van uzelf of anderen. Neem geen deel aan deze activiteiten tot u hier geen last meer van hebt.  Vertel het uw arts als dit voor u een probleem vormt. Roken en Requip Vertel uw arts als u begint te roken of als u stopt met roken terwijl u Requip neemt. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis moet aanpassen.

Ziekte van Parkinson

• instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stellen
• in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte, wanneer de werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er schommelingen in het therapeutisch effect optreden (schommelingen van het type "einde dosis" of "on-off" effecten)

Welke stoffen zitten er in Requip?

De werkzame stof in Requip is ropinirol.

Eén filmomhulde tablet bevat 1; 2 of 5 mg ropinirol (als hydrochloride).

De andere stoffen in Requip zijn:

 Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat

 Filmomhulling:

1 mg tablet: hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172), indigokarmijnaluminium (E132).

2 mg tablet: hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).

5 mg tablet: hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), indigokarmijnaluminium (E132), polysorbaat 80 (E433).

Gebruikt u naast Requip nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Denk eraan uw arts of apotheker te informeren als u een nieuw medicijn gaat innemen tijdens de behandeling met Requip.

Bepaalde medicijnen kunnen de werking van Requip wijzigen of kunnen het risico op bijwerkingen verhogen. Requip kan ook de werking van andere medicijnen wijzigen. Deze medicijnen zijn:

 fluvoxamine (een medicijn tegen depressie)  medicijnen voor andere geestelijke gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld sulpiride  HST (hormonale substitutietherapie)  metoclopramide, dat gebruikt wordt tegen misselijkheid en brandend maagzuur  de antibiotica ciprofloxacine of enoxacine  elk ander medicijn tegen de ziekte van Parkinson

 Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

U moet aanvullende bloedonderzoeken ondergaan als u volgende medicijnen samen met Requip inneemt: vitamine K-antagonisten (gebruikt om de bloedstolling te verminderen) zoals warfarine (coumadin).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen van Requip treden vaker op bij het opstarten van de behandeling en/of bij dosisverhogingen. Ze zijn doorgaans licht en kunnen afnemen nadat u het medicijn enige tijd inneemt. Indien u bezorgd bent over een bijwerking moet u uw arts raadplegen voor advies. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen die Requip innemen:  flauwvallen  slaperigheid  misselijkheid Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen die Requip innemen:  hallucinaties ('dingen zien' die er in werkelijkheid niet zijn)  braken  draaierigheid  maagzuur  maagpijn  gezwollen benen, voeten of handen Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen optreden bij tot 1 op de100 personen die Requip innemen:  duizeligheid of flauwvallen, vooral als u plots rechtop gaat staan (dit wordt veroorzaakt door een bloeddrukval)  lage bloeddruk (hypotensie)  slaperigheid overdag (overmatige sufheid)  plots in slaap vallen zonder dat u zich slaperig voelde (plots optredende slaapepisoden)  mentale problemen zoals delirium (ernstige verwardheid), delusies (onzinnige ideeën) of paranoia (achterdocht)  de hik Sommige patiënten kunnen de volgende bijwerkingen hebben (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  overgevoeligheidsreacties zoals roodheid met jeukende bultjes op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die ervoor kan zorgen dat u moeilijk kan slikken of ademhalen, huiduitslag of hevige jeuk (zie rubriek 2).  agressiviteit.  overmatig gebruik van Requip (sterke behoefte aan hoge doses dopaminerge medicijnen, hoger dan de dosis die noodzakelijk is om motorische symptomen onder controle te brengen, wat een dopaminedysregulatiesyndroom wordt genoemd).  depressie, apathie, angst, gebrek aan energie, zweten of pijn kunnen voorkomen (wordt het dopamine-agonist onttrekkingssyndroom genoemd – Dopamine Agonist Withdrawal Syndrome of DAWS) na het stoppen of afbouwen van uw behandeling met Requip.  veranderingen in leverfunctie, die aangetoond zijn in bloedtesten.  spontane peniserectie. U zou de volgende bijwerkingen kunnen vertonen:  de drang, neiging of verleiding niet kunnen weerstaan om een handeling uit te voeren die schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals: o sterke drang tot overmatig gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen, o verandering in of verhoogde seksuele belangstelling en gedrag dat voor u of anderen een significant probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks, o oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven, o eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).  episoden van overactiviteit, uitgelatenheid of prikkelbaarheid Licht uw arts in als u één van die gedragingen vertoont; de arts zal u zeggen hoe die symptomen kunnen worden aangepakt of verlicht. Als u Requip inneemt met L-dopa Patiënten die Requip met L-dopa innemen, kunnen in de loop van de tijd andere bijwerkingen krijgen:  Oncontroleerbare bewegingen (dyskinesie) zijn een zeer vaak voorkomende bijwerking. Als u L-dopa inneemt, kunt u enkele oncontroleerbare bewegingen ervaren (dyskinesie) wanneer u begint met de inname van Requip. Vertel het uw arts als dit gebeurt, want mogelijk moet uw arts de dosering van de medicijnen die u inneemt aanpassen.  Verwardheid is een vaak voorkomende bijwerking. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring Leverinsufficiëntie.

Requip mag niet ingenomen worden tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts beslist dat het voordeel voor u om Requip in te nemen groter is dan het risico voor uw ongeboren baby. Requip mag niet ingenomen worden tijdens de borstvoeding, aangezien het de melkproductie kan beïnvloeden. Vertel uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of plant om zwanger te worden. Uw dokter zal u ook advies geven als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te doen. Uw dokter kan u aanraden om met Requip te stoppen.

Volwassenen

• Startdosis
  • Week 1: 0,25 mg, 3x /dag
  • Week 2: 0,5 mg, 3x /dag
  • Week 3: 0,75 mg, 3x /dag
  • Week 4: 1 mg, 3x /dag
  • Onderhoudsdosis: 3 à 9 mg/dag
  • Max. 24 mg /dag
  • In combinatie met levodopa: de dosis levodopa kan verminderd worden i.f.v. de respons van de patiënt
  • Bij onderbreking van de behandeling gedurende een dag of langer: nieuwe dosisaanpassing

Toedieningswijze

• Bij voorkeur tijdens de maaltijden innemen, om de gastro-intestinale tolerantie te verbeteren, met wat water
• De dagdosis in 3 innames onderverdelen