Mestinon Comp 50 X 10mg

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Mestinon bij patiënten met astma, een chronisch obstructieve longziekte, epilepsie, ziekte van Parkinson, vagotonie, hartritmestoornissen zoals bradycardie of atrioventriculaire blok (oudere patiënten lijden vaker aan hartritmestoornissen als jonge volwassenen), hypotensie, recente coronaire occlusie, diabetes mellitus, maagulcus, hyperthyroïdie en na heelkundige ingrepen op de maag of de darmen. Bij inname van relatief hoge doses van Mestinon door patiënten met myasthenie, kan het noodzakelijk zijn om atropine of andere anticholinergica toe te dienen om het effect van de muscarine te neutraliseren. Dit geneesmiddel dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met anti-MuSK antilichamen omdat ze vaak overgevoelig zijn voor acetylcholine. Inname van hoge doses Mestinon bij patiënten met een megacolon of verminderde gastro-intestinale functie dient vermeden te worden. Bij deze patiënten kan Mestinon zich accumuleren en toxisch zijn wanneer de maagdarmmotiliteit weer normaal is. Bij alle patiënten moeten we rekening houden met de mogelijkheid van een 'cholinerge crisis' door een overdosis van pyridostigminebromide en het verband leggen met een 'myasthene crisis' die te wijten is aan de verergering van de ziekte. Beide types crisissen manifesteren zich door een toegenomen spierzwakte. Voor de 'myasthene crisis' kan een intensievere anticholinesterasebehandeling nodig zijn, terwijl de 'cholinerge crisis' het onmiddellijk stopzetten van de behandeling vereist en er begeleidende maatregelen moeten getroffen worden met inbegrip van respiratoire ondersteuning. De noodzaak om Mestinon te gebruiken kan afnemen na thymectomie. Indien een patiënt niet zoals verwacht reageert op Mestinon, kan dit te wijten zijn aan een overdosis (zie onder overdosering). Tabletten 10 mg / Omhulde tabletten 60 mg Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Omhulde tabletten 60 mg Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose-galactose of sucrose-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

• Myasthenia gravis.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pyridostigmine bromide.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Mestinon 10 mg tabletten: maiszetmeel, siliciumdioxyde anh., zetmeel, lactose, talk, magnesiumstearaat.

Mestinon 60 mg omhulde tabletten: siliciumdioxyde anh., zetmeel, polyvidon, maiszetmeel, talk, magnesiumstearaat, rijstzetmeel, arabische gom, talk, ijzeroxyde rood (E172), ijzeroxyde geel (E172), vloeibare paraffine, vloeibare paraffine licht, saccharose.

Gebruikt u naast Mestinon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gezien het risico op interactie tussen Mestinon en DEET, een insectenafweermiddel, raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt.

In sommige gevallen kan de arts het nuttig vinden naast Mestinon ook Prostigmine of een geneesmiddel van de groep van de corticosteroïden toe te dienen (ook corticoide genoemd).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In zeldzame gevallen werd huiduitslag gemeld.

De ongewenste effecten bestaan uit:

 misselijkheid en braken,

 diarree,

 maagkrampen,

 toename van de darmbewegingen,

 toename van de luchtwegsecreties, vernauwing van de luchtwegen, kwijlen en overmatig zweten,

 hartritmestoornissen, flauwvallen, lage bloeddruk,

 vernauwing van de pupil, toename van de traansecretie

 krampen, bevingen en spierzwakte,

 urine-urgentie

• Mechanische obstructie van het maag-darmkanaal en de urinewegen.
• Gekende overgevoeligheid voor pyridostigmine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Gelijktijdige toediening van myorelaxantie, zoals suxamethonium.

Vruchtbaarheid Studies over de voortplanting bij ratten hebben geen gegevens opgeleverd over het effect op de vruchtbaarheid van de man of de vrouw. Zwangerschap De veiligheid van pyridostigminebromide tijdens te zwangerschap en de borstvoeding werd niet nagegaan. In elk geval moeten de risico's en de voordelen voor het kind en de moeder worden geëvalueerd. Bij myasthenia gravis kan het echter nodig zijn de dosis Mestinon in het begin van de zwangerschap tijdelijk te verhogen. Bij zwangere patiënten die aan myasthenia gravis lijden, werden geen nadelige gevolgen van het geneesmiddel op het verloop van de zwangerschap vastgesteld. Pyridostigminebromide gaat doorheen de placentabarrière. Het nemen van te hoge doses pyridostigminebromide moet worden vermeden en de pasgeborenen moeten gemonitord worden op mogelijke effecten. Studies over de voortplanting bij ratten en konijnen hebben geen teratogene gegevens opgeleverd maar wel over embryo/foetale toxiciteits effecten bij doseringen die voor de moeder toxisch zijn (zie rubriek 5.3). Borstvoeding Uit observaties blijkt dat de passage van pyridostigminebromide in moedermelk verwaarloosbaar is. Het gebruik van Mestinon tijdens de borstvoedingsperiode is mogelijk maar men moet de nodige aandacht hebben voor mogelijke effecten op zuigelingen.

Volwassenen

• Startdosis: 30 - 120 mg meerdere malen /dag
• Onderhoudsdosis: 300 - 1200 mg /dag, soms meer
• Een dosis werkt 3 - 4 uur overdag; bij het slapengaan 6 uur.

Pasgeborenen

• 5 - 10 mg (1,5 - 3,5 mg/kg) om de 3-4 uur

Kinderen

• < 6 jaar :

• Startdosis: 30 mg/da

• Onderhoudsdosis: 2,5 tot 4,5 mg/kg om de 3-4 uur
• > 6 jaar :
• Startdosis: 60 mg/da
• Onderhoudsdosis: 2,5 tot 4,5 mg/kg om de 3-4 uur

Toedieningswijze

• Ongeveer 1 uur voor de maaltijden in te nemen om kauw- en slikstoornissen te voorkomen
• Een dosis van 60 mg Mestinon is gelijkwaardig aan 15 mg Prostigmine