Zomig Nasal5 - 2 Sprays X 5mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ZOMIG Nasal si : - vous risquez d'avoir une maladie cardiaque ischémique (une diminution de l'apport sanguin dans les vaisseaux sanguins du coeur). Le risque est plus élevé lorsque vous fumez, lorsque vous souffrez d'une tension élevée, d'un taux de cholestérol élevé, si vous êtes diabétique ou si un membre de votre famille souffre d'une maladie cardiaque ischémique ; - on vous a dit que vous souffrez du syndrome de Wolff-Parkinson-White (un type d'anomalies du rythme cardiaque) ; - vous avez eu, dans le passé, des problèmes hépatiques ; - vous avez des maux de tête différents de votre migraine ou votre céphalée de Horton habituelle ; - vous prenez n'importe quel autre médicament contre la dépression (voir " Autres médicaments et ZOMIG Nasal " plus loin dans cette rubrique). Si vous êtes hospitalisé, veuillez avertir le personnel médical que vous utilisez ZOMIG Nasal. ZOMIG Nasal n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans ou les adultes de plus de 65 ans. Comme pour d'autres traitements de la migraine, une utilisation excessive de ZOMIG Nasal peut provoquer des maux de tête journaliers ou aggraver vos maux de tête migraineux. Veuillez informer votre médecin si vous pensez que tel est le cas. Il est possible que vous deviez arrêter d'utiliser ZOMIG Nasal pour résoudre le problème.

Migraine

• Maux de tête liés à la migraine avec ou sans aura
• Céphalée de Horton (Céphalée de Cluster)

Ce que contient ZOMIG Nasal

La substance active est le zolmitriptan. Chaque dose de ZOMIG Nasal contient 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptan.

Les autres composants sont : acide citrique, phosphate disodique et eau purifiée.

Autres médicaments et ZOMIG Nasal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est également d'application pour les médicaments à base de plantes et pour les médicaments obtenus sans ordonnance.

En particulier, veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

Médicaments contre les maux de tête liés à la migraine ou à la céphalée de Horton :

 Si vous prenez des triptans autres que ZOMIG Nasal, attendez 24 heures avant d'utiliser ZOMIG Nasal.

 Attendez 24 heures après l'utilisation de ZOMIG Nasal avant de prendre des triptans autres que ZOMIG Nasal.

 Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, ou des médicaments dérivés de l'ergot (tels que la dihydroergotamine ou la méthysergide), attendez 24 heures avant d'utiliser ZOMIG Nasal.

 Attendez 6 heures après l'utilisation de ZOMIG Nasal avant de prendre de l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergot.

Médicaments contre la dépression :

 le moclobémide ou la fluvoxamine

 des médicaments appelés les ISRSs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)

 des médicaments appelés les IRSNs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), tels que la venlafaxine, la duloxétine

Le syndrome sérotoninergique est une maladie rare potentiellement mortelle qui a été rapportée chez certains patients ayant pris Zomig en association avec des médicaments dits sérotoninergiques (par exemple certains médicaments pour le traitement de la dépression). Les signes du syndrome sérotoninergique peuvent être, par exemple, une agitation, des tremblements, de l'agitation, de la fièvre, une transpiration excessive, des contractions, une rigidité musculaire, des mouvements non coordonnés des membres ou des yeux et des contractions musculaires incontrôlables. Votre médecin peut vous conseiller à ce sujet.

Autres médicaments :

 la cimétidine (pour l'indigestion ou les ulcères gastriques)

 des antibiotiques de type quinolone (tels que la ciprofloxacine)

Les effets indésirables de ZOMIG Nasal peuvent apparaître plus fréquemment lors de l'utilisation de médicaments à base de plantes contenant du Millepertuis (Hypericum perforatum).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains des symptômes mentionnés ci- dessous, peuvent faire partie de la crise de migraine en soi.

Arrêtez de prendre ZOMIG Nasal et contactez votre médecin immédiatement si vous souffrez d'un des effets indésirables suivants :

Effets indésirables qui surviennent rarement (peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) :

Zomig Nasal Jul 2023

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 Réactions allergiques/d'hypersensibilité, y compris une éruption cutanée bulleuse (urticaire), un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ou à respirer.

Effets indésirables qui surviennent très rarement (peut affecter jusqu'à une personne sur 10 000) :

 Angine de poitrine (douleur au niveau de la poitrine, souvent suite à un effort), crise cardiaque ou spasmes des vaisseaux sanguins du cœur. Vous pouvez avoir mal au niveau de la poitrine ou être essouflé.

 Spasmes au niveau des vaisseaux sanguins des intestins, pouvant endommager vos intestins. Il est possible que vous constatiez une douleur abdominale ou de la diarrhée sanglante.

Autres effets indésirables qui peuvent se produire :

Effets indésirables qui surviennent très fréquemment (peut affecter plus d'une personne sur 10) :

 Perturbation du goût

Effets indésirables qui surviennent fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 10) :

 Sensations anormales telles que fourmillement dans les doigts et les orteils ou sensibilité de la peau au toucher

 Somnolence, vertiges ou sensation de chaleur

 Maux de tête

 Battements de coeur irréguliers

 Saignement du nez. Irritation du nez. Nez bouché et/ou qui coule (rhinite)

 Sensation de malaise, vomissements

 Douleurs abdominales

 Bouche sèche

 Faiblesse musculaire ou douleur musculaire

 Faiblesse

 Sensation de lourdeur, sensation de constriction, douleur ou tension dans la gorge, la nuque, les bras et les jambes ou la poitrine

 Difficulté pour avaler

Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (peut affecter jusqu'à une personne sur 100) :

 Battements de coeur très rapides

 Légère augmentation de la tension artérielle

 Elimination urinaire accrue ou besoin fréquent d'uriner

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

N'utilisez jamais ZOMIG Nasal : - si vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous souffrez d'une tension élevée ; - si vous avez eu, dans le passé, des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque, une angine de poitrine (douleur dans la poitrine suite à un exercice physique ou un effort), un angor de Prinzmetal (douleur dans la poitrine au repos) ou si vous avez ressenti des symptômes relatifs au coeur, tels qu'un essoufflement ou un sentiment d'oppression dans la poitrine ; - si vous avez eu une congestion cérébrale ou momentanément des symptômes semblables à une congestion cérébrale (attaque ischémique transitoire ou AIT) ; - si vous souffrez d'une maladie rénale sévère ; - si vous prenez en même temps d'autres médicaments contre la migraine (p.ex. l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergot tels que la dihydroergotamine et la méthysergide) ainsi que d'autres triptans contre la migraine. Voir la rubrique ci-dessous " Autres médicaments et ZOMIG Nasal " pour plus d'information. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr qu'un des cas mentionnés ci-dessus est d'application pour vous.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Il n'est pas connu si la prise de ZOMIG Nasal lors de la grossesse est nuisible. Avant d'utiliser ZOMIG Nasal, veuillez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir.  Evitez l'allaitement dans les 24 heures suivant la prise de ZOMIG Nasal.

Migraine

• Une dose de 2,5 ou 5 mg par crise, dès le début de la crise migraineuse
• Max. 2 doses /24 h, en cas de réapparition des symptômes dans la même journée
• Min. 2 h entre 2 doses

Céphalée de Horton

• Une dose de 5 ou 10 mg par crise, dès le début de la céphalée
• Max. 10 mg /24h, en 1 ou 2 administrations

Mode d'administration

• Administrer la dose dans une seule narine
• Céphalée de Horton: dans la narine du côté opposé à la douleur si la narine du même côté que le mal de tête est bouchée
• Si le patient ne répond pas à la 1ère dose, il est improbable qu'une 2ème dose soit efficace pour cette même crise