Prothiaden Drag 28 X 75mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Prothiaden. N'interrompez pas brutalement le traitement car de rares cas de syndrome de sevrage ont été observés (voir rubrique 3). Informez votre médecin de toute autre maladie ou antécédent, car il lui faudra peut-être en tenir compte. En particulier :  Si vous présentez une épilepsie ou des crises convulsives, qu'elles soient récentes ou anciennes : le traitement avec ce médicament peut entraîner des convulsions ou l'augmentation de la fréquence des crises,  Si vous souffrez ou avez souffert d'une hypotension (chute de la tension artérielle),  Si vous avez des antécédents cardio-vasculaires,  Si vous souffrez d'une augmentation de l'activité de la glande thyroïde ou si vous prenez des hormones thyroïdiennes,  Si vous êtes âgé, car vous serez plus sensible aux effets indésirables de Prothiaden,  Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie,  Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (maladie des reins),  Si vous souffrez d'une dépression grave, si vous êtes maniaco-dépressif, ou si vous présentez une schizophrénie latente (maladie mentale),  Si vous souffrez d'un glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),  Si vous souffrez d'une augmentation de volume de la prostate (peut être à l'origine d'une accumulation d'urine),  Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Prévenez votre anesthésiste que vous prenez Prothiaden,  Si vous devez le donner à un enfant, sauf sous contrôle médical. N'importe quelle dose peut être dangereuse pour l'enfant. Veuillez noter :  Un risque d'atteintes cardiovasculaires (attaques cérébrales, maladies cardiaques) existe chez les patients de tout âge (voir rubrique 4 : " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").  Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments. Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par anti-dépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :  Si vous êtes un adulte jeune. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.  Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé. Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler que votre dépression ou anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Dépression.

Ce que contient Prothiaden La substance active est la dosulépine.  Prothiaden 25 mg gélule contient 25 mg de chlorhydrate de dosulépine (équivalant à 22,25 mg de dosulépine).  Prothiaden 75 mg comprimé enrobé contient 75 mg de chlorhydrate de dosulépine (équivalant à 66,75 mg de dosulépine).

Les autres composants sont :  Prothiaden 25 mg gélule : lactose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, dioxide de titane, gélatine, Opacode S-1-8152 HV Black.  Prothiaden 75 mg comprimé enrobé : phosphate tricalcique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, sandarac, talc, saccharose, cire d'abeille blanche, glucose liquide, Opalux Red AS-F-2886.

Autres médicaments et Prothiaden Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Vous ne devez pas prendre Prothiaden, en même temps que d'autres médicaments I.M.A.O. (Inhibiteur de la Mono-Amino-Oxydase), ni pendant les 15 jours qui suivent l'arrêt du traitement par I.M.A.O.

Vous ne devez généralement pas prendre Prothiaden, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que :  des produits stimulants ou des amphétamines (produits destinés à diminuer l'appétit),  des médicaments agissant contre la contraction des muscles des bronches (bêtamimétiques),  d'autres médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine),  des médicaments utilisés pour soigner la maladie de Parkinson (lévodopa et les anticholinergiques),  des médicaments qui régularisent ou peuvent modifier le rythme du cœur (par exemple : des anti-arythmiques, terfénadine, astémizole, halofantrine),  des anticoagulants oraux : l'acénocoumarol augmente le risque de saignement,  le méthylphénidate (médicament utilisé dans le traitement des troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité car il peut augmenter le taux de dosulépine),  des anticonvulsivants (provoquent la baisse du seuil épileptogène avec un risque de crises convulsives généralisées).

Prothiaden peut renforcer l'activité de certains médicaments utilisés pour dormir (barbituriques) et de certains médicaments utilisés contre la douleur.

L'efficacité du Prothiaden peut être modifiée par la prise en même temps de médicaments contre l'anxiété (benzodiazépines) ou de médicaments utilisés en cas de problèmes mentaux (neuroleptiques).

Prothiaden peut bloquer l'effet de certains anti-hypertenseurs comme la guanéthidine.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets disparaissent habituellement en adaptant la posologie :

 variation de la glycémie (taux de sucre de le sang),  sécrétion inadaptée de l'hormone antidiurétique (qui provoque la réabsorption d'eau),  troubles de la vue (flou), troubles de l'accommodation visuelle (aptitude de l'oeil à s'adapter pour voir de près ou de loin),  tremblements, faiblesse, fatigue, somnolence (endormissement), étourdissement, ataxie et symptômes extrapyramidaux (incoordination des mouvements musculaires),  des cas d'idées et de comportements suicidaires pouvant apparaître notamment très vite après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2 : "Avertissements et précautions"),  augmentation du rythme du cœur, possibilité de perturbation de la transmission cardiaque lors d'un surdosage,  diminution de la tension sanguine survenant en position debout (vertige, impuissance),  sécheresse de la bouche, troubles du goût,  constipation,  jaunisse,  augmentation de la transpiration, rash (éruption étendue sur la peau), hypersensibilité de la peau au soleil,  rétention d'urine (impossibilité de vider la vessie),  insomnie, irritabilité, transpiration anormale pouvant se traduire en cas d'interruption subite du traitement. Des symptômes identiques peuvent se produire chez des nouveau-nés dont la mère a été traitée par des antidépresseurs tricycliques.

Rare :

 augmentation de la tension dans l'œil,  des cas d'attaque d'épilepsie et de troubles de la parole,

Très rare :

 suppression de la moelle osseuse,  disparition des leucocytes granuleux du sang (globules blancs),  nausées, vomissements, augmentation ou perte de poids,  hépatite,  gynécomastie (développement anormal des seins chez l'homme), modifications de la libido et impuissance.  inversion d'humeur et apparition de délire chez des patients psychotiques. Principalement chez les personnes âgées, il peut parfois survenir de l'excitation, une sorte de manie et de l'incohérence.

Ne prenez jamais Prothiaden :  si vous êtes allergique à la dosulépine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  si vous souffrez de troubles de la conduction cardiaque (maladie du cœur),  si vous avez récemment eu un infarctus du myocarde,  si vous prenez un traitement appartenant aux I.M.A.O. (anti-dépresseurs). Vous devez arrêter de prendre ce traitement 15 jours avant de commencer Prothiaden.  si vous souffrez d'une maladie sévère du foie. Sauf avis contraire de votre médecin :

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin. Lui seul pourra juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement. Allaitement Par mesure de précautions, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.

Adolescents (14 à 18 ans)

• Dose habituelle: 75 à 150 mg par jour dans la mesure où le diagnostic peut être établi avec certitude

Volwassenen

• Cas légers à modérés: 1 comprimé le soir

• Cas modérés à sévères

• Posologie initiale: 1 comprimé par jour

• Traitement d'entretien: 1 comprimé 2x par jour ou 2 comprimés le soir

Toedieningswijze

• A prendre avec un peu de liquide, avec ou sans nourriture