Montelukast EG 10 Mg Comp Pell 98 X 10 Mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Montelukast EG.  Si vos problèmes d'asthme ou de respiration s'aggravent, informez immédiatement votre médecin.  Montelukast EG par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.  Il est important que vous ou votre enfant preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast EG ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits pour l'asthme.  Tout patient traité par un médicament antiasthmatique doit savoir qu'il doit contacter son médecin s'il présente des symptômes tels qu'un syndrome pseudo-grippal, des fourmillements ou un engourdissement des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.  Vous ne devez pas prendre d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent votre asthme. Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l'humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montelukast (voir rubrique 4). Si vous développez de tels symptômes au cours du traitement par montelukast, vous devez contacter votre médecin.

Asthe

• Traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et bêta-agonistes à courte durée d'action
• Soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière
• Prévention de l'asthme induit par l'effort

• La substance active est le montélukast. Chaque comprimé contient du montélukast sodique, équivalant à 10 mg de montélukast.
• Les autres composants sont : cellulose, lactose monohydraté (89,3 mg), croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose faiblement substituée (E463) et stéarate de magnésium.
  • Les composants de l'enrobage du comprimé sont : hypromellose (E464), hydroxypropyl cellulose (E463), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172)

Autres médicaments et Montelukast EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Montelukast EG, ou Montelukast EG peut modifier l'effet d'autres médicaments..

Avant de débuter le traitement par Montelukast EG, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

 phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie)

 phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie)

 rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d'autres infections)

 gemfibrozil (utilisé pour le traitement de taux élevés de lipides dans le plasma)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques menés avec des comprimés pelliculés de Montelukast EG, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (peuvent toucher jusqu'à 1 sur 10 personnes) et considérés comme imputables à Montelukast EG ont été:

• douleurs abdominales

• maux de tête

Ces effets indésirables étaient généralement légers et survenaient plus fréquemment chez les patients traités par Montelukast EG que chez ceux recevant le placebo (une pilule ne contenant aucune substance active).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Effets indésirables peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler )

• modifications du comportement et de l'humeur : agitation y compris comportement agressif ou hostilité, dépression

• convulsions

Effets indésirables rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• augmentation de la tendance au saignement

• tremblements

• palpitations

Effets indésirables très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

• faible taux de plaquettes

• modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

• oedème (inflammation) des poumons

• réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d'apparition soudaine

• inflammation du foie (hépatite)

Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

Effets indésirables très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

• infection des voies aériennes supérieur

Effets indésirables fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• diarrhées, nausées, vomissements

• éruption cutanée

• fièvre

• augmentation des enzymes hépatiques

Effets indésirables peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• modification du comportement et de l'humeur : cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité

• étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres

• saignements de nez

• sécheresse de la bouche, troubles digestifs

• ecchymoses, démangeaisons, urticaire

• douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires

• énurésie chez les enfants

• sensation de faiblesse/de fatigue, malaise, oedème

Effets indésirables rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• modification du comportement et de l'humeur : troubles de l'attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlables

Effets indésirables très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux)

• modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Montelukast EG

 si vous êtes allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Montelukast EG pendant cette période. Allaitement Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre Montelukast EG si vous allaitez ou envisagez l'aillaitement.

Adultes et enfants à partir de 15 ans

• 1 comprimé par jour, le soir

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture