Mirtazapine Apotex 30mg Comp Orodisp 30

Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

• La substance active est la mirtazapine. Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapine.

• Les autres composants sont : crospovidone (type B), mannitol (E421), cellulose microcristalline, aspartame (E951), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, arôme de fraise et guarana [maltodextrine, propylène glycol, arômes artificiels, acide acétique] et arôme de menthe [arômes artificiels, amidon de maïs].

Dans de très rares cas, la mirtazapine seule ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu'on appelle un syndrome sérotoninergique. Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres, fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur et perte de connaissance. Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.  l'antidépresseur néfazodone. Il peut augmenter la quantité de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de mirtazapine, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau.  des médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines ;  des médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine ;  des médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine ;  des médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisés en association avec ces médicaments, la mirtazapine peut accentuer les étourdissements causés par ces derniers.  des médicaments contre les infections : médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), et des médicaments contre les ulcères gastriques (tels que la cimétidine). Utilisés en association avec Mirtazapine AB, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de mirtazapine, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.  des médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne.  des médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisés en association avec la mirtazapine, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de mirtazapine, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.  Si vous prenez Mirtazapine AB avec des médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. La mirtazapine peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.  des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque tels que certains antibiotiques et certains antipsychotiques.

Les autres effets indésirables possibles avec Mirtazapine AB sont :

Très fréquent (affectent plus d'un utilisateur sur 10)  augmentation de l'appétit et prise de poids  somnolence ou endormissement  maux de tête  sécheresse buccale

Fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 10)  léthargie  étourdissements  frissons ou tremblements  nausées  diarrhée  vomissements  constipation  rougeur ou éruption cutanée (exanthème)  douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies)  douleur dorsale  sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)  gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème)  fatigue  rêves intenses  confusion  anxiété  troubles du sommeil  problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement.

Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100)  sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)  impatiences dans les jambes  évanouissement (syncope)  sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie)  tension artérielle basse  cauchemars  agitation  hallucinations  besoin urgent de bouger

Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000)  secousses ou contractions musculaires (myoclonie)  agressivité  douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite)

Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles)  sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales)  gonflement dans la bouche (œdème buccal)  gonflement du corps (œdème généralisé)  gonflement localisé (œdème localisé)  hyponatrémie  sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique  éruptions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème multiforme)  somnambulisme

 crises d'épilepsie (convulsions).  combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la salivation. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.

 penser à se faire du mal ou à se tuer.

 Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament).

NE PRENEZ PAS Mirtazapine AB OU - INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE mirtazapine:  si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre Mirtazapine AB.

 si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mirtazapine ou d'autres médicaments.

Adultes

• Dose de départ: 15 ou 30 mg
• Dose d'entretien: 15 à 45 mg par jour

Mode d'administration

• Placer le comprimé sur la langue. Il se désagrègera rapidement et pourra être avalé avec ou sans eau
• Prendre de préférence la dose quotidienne en une seule fois, le soir au moment du coucher. Eventuellement, en deux prises: une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher
• Avec ou sans repas