Levetiracetam Sandoz Conc Sol Inf 10 Fl Inj 5ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Levetiracetam Sandoz :  Si vous souffrez de problèmes rénaux, respectez les instructions de votre médecin. Il/elle pourra décider si votre dose doit être adaptée.  Si vous constatez un ralentissement de la croissance ou un développement inattendu de la puberté de votre enfant, veuillez contacter votre médecin.  Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Levetiracetam Sandoz ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, veuillez contacter votre médecin.  Si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des déséquilibres des sels. Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants devient grave ou persiste après quelques jours :  Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l'humeur ou du comportement.  Aggravation de l'épilepsie Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s'aggraver ou se produire plus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l'instauration du traitement ou l'augmentation de la dose. Dans une forme très rare d'épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d'aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s'aggravent pendant votre traitement. Si vous présentez l'un de ces nouveaux symptômes pendant l'utilisation de Levetiracetam Sandoz, veuillez consulter un médecin dès que possible. Enfants et adolescents Levetiracetam Sandoz n'est pas indiqué seul (en monothérapie) chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans.

Epilepsie

• Crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée
• Crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, et l'enfant à partir de 1 mois présentant une épilepsie
• Crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvenile
• Crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique

Ce que contient Levetiracetam Sandoz

La substance active est le lévétiracétam.

Chaque ml de la solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de lévétiracétam.

Les autres composants sont : acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, acide acétique glacial, eau pour injection.

Autres médicaments et Levetiracetam Sandoz Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une diminution de son effet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :

 faiblesse, sensation d'étourdissement ou de vertige ou difficultés à respirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave

 gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (oedème de Quincke)

 symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d'une éruption cutanée étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [DRESS])

 symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et oedème des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonction rénale

 éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe)

 une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

 une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

 signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les réactions indésirables rapportées le plus fréquemment comprennent : rhinopharyngite, somnolence, maux de tête, fatigue et sensations vertigineuses. Au début du traitement ou lors d'une augmentation posologique, les effets indésirables comme les cas de somnolence, de fatigue et de sensations vertigineuses peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant s'atténuer avec le temps.

Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

 rhinopharyngite ;

 somnolence, maux de tête.

N'utilisez jamais Levetiracetam Sandoz

 Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Le lévétiracétam peut être utilisé pendant la grossesse uniquement si, après un examen approfondi, votre médecin considère que le traitement est nécessaire. Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin. Le risque de malformations congénitales chez l'enfant à naître ne peut être entièrement exclu. Deux études ne suggèrent pas un risque accru d'autisme ou d'handicap intellectuel chez les enfants nés de mères traitées par le lévétiracétam pendant la grossesse. Cependant, les données disponibles sur l'effet du lévétiracétam sur le neurodéveloppement des enfants sont limitées. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.

Adultes

• Dose initiale: 250 mg, 2 x /jour
• Après 2 semaines: 500 mg, 2 x /jour
• Si nécessaire, augmenter la dose toutes les 2 semaines de 2 x 250 mg/jour
• Max. 1500 mg, 2 x /jour
• Dose initiale: 500 mg, 2 x /jour
• Si nécessaire, augmenter ou diminuer la dose toutes les 2 à 4 semaines de 2 x 500 mg/jour
• Max. 1500 mg, 2 x /jour

Enfants de 4 à 11 ans et < 50 kg

• Dose thérapeutique initiale: 10 mg/kg deux fois par jour
• Si nécessaire, augmenter la dose toutes les 2 semaines de 2 x 10 mg/kg/jour
• Dose maximale: 30 mg/kg deux fois par jour

Mode d'administration

• Perfusion intraveineuse d'une durée de 15 minutes

• Diluer la quantité nécessaire de solution dans min. 100 ml

• de NaCl 0,9% pour injection o

• de solution injectable de lactate de Ringer o
• de dextrose 5% pour injection
• La posologie quotidienne sera administrée en deux prises égales