Klinotab Comp 30 X 100mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. • Avant le début du traitement, prenez en compte les éléments suivants : - Si vous êtes enceinte, la minocycline est nocive pour le foetus. Votre médecin vous exposera les risques potentiels pour le foetus. Il ne vous prescrira pas la minocycline, à moins qu'il n'y ait pas d'autre alternative pendant la dernière moitié de la grossesse, chez les nouveau-nés et les enfants âgés de moins de huit ans, car la prise de minocycline pendant la période de développement des dents peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun). - Chez les adultes, une hypertension bénigne (tension élevée) à l'intérieur du crâne a été observée. Les symptômes possibles sont des maux de tête et des troubles de la vue. Cet état et ces symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement ; Cependant, des séquelles peuvent parfois persister. - Les patients souffrant de la maladie de Ménière (un trouble de l'organe de l'équilibre), doivent être particulièrement prudents quant à l'utilisation de la minocycline. - L'administration d'antibiotiques peut dans certains cas être la cause du développement de germes résistants. Si de nouvelles infections surviennent pendant le traitement, prévenez votre médecin. - La minocycline peut être nocive au bon fonctionnement du foie : - si vous prenez de fortes doses, - si vous prenez en même temps avec d'autres médicaments nocifs pour le foie, - si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins. Si vous avez une diminution modérée du fonctionnement des reins, il n'y a pas d'accumulation de médicament si la dose thérapeutique est respectée. Si de fortes doses sont administrées, votre médecin devra surveiller votre fonction rénale et déterminer les concentrations plasmatiques en minocycline en vue d'adapter la posologie si nécessaire. Si vous souffrez d'une diminution sévère du fonctionnement des reins, les doses habituelles peuvent provoquer un phénomène d'accumulation excessive du médicament et une possible toxicité pour le foie. Dans de telles conditions, des doses inférieures aux doses usuelles sont prescrites et, si le traitement se prolonge, votre médecin devra contrôler régulièrement vos examens sanguins. - La photosensibilité (intolérance au soleil) de la peau, se manifestant par une réaction exacerbée au rayonnement solaire, a été rarement observée lors d'un traitement à la minocycline. Au cas où vous seriez enclin à être exposé directement au soleil ou aux rayonnements UV, le traitement à la minocycline devrait être abandonné aux premiers signes de rougeur de la peau. - Au cours de traitements prolongés avec les tétracyclines, il convient de pratiquer régulièrement des tests biologiques de manière à pouvoir adapter la posologie en cas de troubles fonctionnels graves. • Au cours du traitement : Arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : - Fièvre, fatigue, douleurs articulaires, rash rouge en forme de papillon sur le visage, toux, respiration asthmatique, souffle court, peau jaunissante - Vertiges, de troubles de la vue ou d'hallucinations, Les vertiges surviennent plus souvent chez la femme que chez l'homme et sont réversibles. Demandez l'avis de votre médecin si l'avertissement ci-dessus vous concerne ou vous a concerné dans le passé.

Acné

Ce que contient KLINOTAB

• La substance active est le chlorhydrate de minocycline qui équivaut à 100 mg de minocycline.

• Les autres composants sont : l'amidon de maïs, l'acide alginique, le sorbitol, le stéarate de magnésium, le povidone, l'amidon prégélatinisé, l'acide stéarique.

• Les comprimés sont recouverts par les composants suivants : Jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), hypromellose, laurylsulfate de sodium, paraffine liquide.

Autres médicaments et KLINOTAB

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin, qui vous donnera les instructions nécessaires, si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Des médicaments anticoagulants : Les ions métalliques (antiacides, sels de fer), le charbon activé et peut-être aussi le bicarbonate de soude peuvent entraîner une diminution de la résorption de KLINOTAB, même si cette diminution est moins importante que pour les autres tétracyclines.

 Des contraceptifs oraux : car les tétracyclines, y compris KLINOTAB, peuvent diminuer leur efficacité.

 Des antibiotiques de la classe des pénicillines.

 KLINOTAB ne doit pas être pris en même temps que des antibiotiques de la classe des pénicillines.

 De l'isotrétinoïne : évitez d'en prendre juste avant, pendant et juste après le traitement au KLINOTAB. L'association de ces deux substances peut augmenter les risques d'hypertension à l'intérieur du crâne.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, KLINOTAB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets non souhaités pouvant survenir pendant un traitement par de la minocycline sont semblables à ceux observés avec les autres tétracyclines.

Ont été observés :

• Modification de la formule sanguine (visible lors des analyses de sang).

• Eruption de la peau avec démangeaison, oedème de la peau avec démangeaison (œdème angioneurotique),

• Douleurs dans plusieurs articulations,

• Douleurs musculaires,

• Réactions systémiques allergiques sévères, parfois avec issue fatale (choc anaphylactique),

• Lésion cutanée provoquée par le passage des globules rouges hors des vaisseaux dû à une réaction allergique,

• Inflammation de l'enveloppe membraneuse du coeur,

• Inflammation du muscle cardiaque.

• Un syndrome réversible ressemblant au lupus (avec fièvre, fatigue, douleur articulaire, rash rouge en forme de papillon sur le visage recouvrant le nez et les joues) Hypertension bénigne à l'intérieur du crâne chez les adultes, se manifestant par des maux de tête et des troubles de la vue. Les maux de tête peuvent survenir seuls.

• Bombement des fontanelles (espace séparant les os du crâne) chez les nouveaux-nés.

• Perte importante de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs dans la région de l'estomac, diarrhée, inflammation de la langue ou de la bouche, troubles de la digestion, difficultés à avaler, inflammation du pancréas, inflammation du gros intestin, lésions inflammatoires de la région ano-génitale.

– Anémie hémolytique (diminution du taux d'hémoglobine dans le sang par destruction des globules rouges),

– Thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes sanguines),

– Neutropénie (diminution plus ou moins considérable du nombre de leucocytes neutrophiles),

– Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs sensibilisés),

– Pancytopénie (diminution du nombre de tous les éléments figurés du sang : globules rouges, blancs, plaquettes),

– Agranulocytose (disparition des leucocytes granuleux du sang) et

– Eosinophilie (augmentation du nombre de globules blancs de type éosinophile dans le sang)

Rarement :

• Inflammation et d'ulcération de l'oesophage chez des patients prenant des antibiotiques de la classe des tétracyclines sous forme de gélules ou de comprimés. La plupart de ces patients prenaient leur médicament juste avant de se coucher ou sans boisson.

• Toux et difficulté de respiration.

• Inflammation du foie et une diminution aiguë du fonctionnement du foie (parfois avec issue fatale), arrêt de l'écoulement de la bile, jaunisse.

• Éruption de la peau avec perte de cellules et cheveux (dermatite exfoliative) et des éruptions cutanées permanentes. Des lésions survenues sur le gland du pénis ont provoqué une inflammation.

• Syndrome de Stevens-Johnson.

• Photosensibilité de la peau se manifestant par une intolérance au rayonnement du soleil.

• Une pigmentation particulière de la peau et des muqueuses ainsi qu'une coloration des ongles peuvent également survenir.

• De rares cas d'éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes sytémiques ainsi qu'un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été signalés.

Ne prenez jamais KLINOTAB :  Si vous êtes allergique au chlorhydrate de minocycline, aux tétracyclines et/ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6),  Si vous souffrez d'une défaillance des fonctions du foie ou prenez d'autres médicamentstoxiques pour le foie,  Si vous êtessous dialyse (épuration du sang),  Si vous prenez des médicaments de la famille des pénicillines ou de l'isotrétinoine (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et KLINOTAB"),  Si vous êtes enceinte. A partir du 4ème mois de la grossesse existe un risque de coloration permanente des dents et de développement incomplet de l'émail dentaire chez l'enfant à naitre,  Chez l'enfant de moins de 8 ans, car il existe un risque de coloration permanente des dents et de développement incomplet de l'émail dentaire.  Si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de KLINOTAB est déconseillée pendant la grossesse. Ce médicament, comme les autres tétracyclines, passe la barrière placentaire et peut être nocif pour le foetus quand il est administré à la femme enceinte. Pendant la période de développement dentaire (à partir du 4ème mois de la grossesse), la prise de KLINOTAB peut provoquer une coloration permanente des dents et aussi un développement insuffisant de l'émail dentaire (voir section 4 : " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").
Les tétracyclines administrées pendant le 3ème mois de la grossesse peuvent provoquer des anomalies dans la croissance du foetus (raccourcissement des membres).

Allaitement
La minocycline passe dans le lait maternel. Votre médecin décidera si vous devez arrêter ou poursuivre l'allaitement. Si vous décidez d''allaiter, le traitement au KLINOTAB doit être arrêté.

Acné

• Période inflammatoire: 100 mg /jour en une prise
• Lorsque la période inflammatoire s'atténue: 50 mg /jour ou 100 mg tous les 2 jours pendant min. 4 - 6 semaines

Mode d'administration

• Prendre avec une quantité adéquate d'eau et pas en position couchée
• La prise d'aliments ou de lait influence à peine le taux d'absorption