Fluanxol Drag 50x1mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluanxol. - Si vous souffrez d'une maladie du foie. - Si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie ou de convulsions. - Si vous êtes diabétique (dans ce cas, votre médecin adaptera éventuellement votre thérapie antidiabétique). - Si vous souffrez de lésions cérébrales (qui peuvent être induit par une intoxication par l'alcool ou des solvants organiques). - Si vous présentez des facteurs de risque pour une attaque cérébrale (p.ex. fumer, tension élevée). - Si vous souffrez d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie (trop peu de potassium ou de magnésium dans votre sang) ou si vous montrez une prédisposition génétique pour l'un des deux. - Si vous avez des antécédents d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins. - Si vous prenez d'autres médicaments antipsychotiques (pour maladies mentales). - Si vous êtes plus excité que d'habitude ou beaucoup plus actif, vu que ce médicament peut renforcer ces sentiments / comportements. - Si vous avez, ou si quelqu'un de votre famille a des antécédents de caillots sanguins, étant donné que la formation de caillots sanguins a déjà été associée à des médicaments de ce type. Enfants et adolescents Fluanxol n'est pas recommandé pour ce groupe de patients. Idées suicidaires et détérioration de votre état dépressif ou de votre trouble d'anxiété Si vous souffrez de dépression et / ou de troubles d'anxiété, il est possible que vous ayez parfois des idées d'automutilation ou suicidaires. Ces idées peuvent être renforcées lorsque vous démarrez un traitement antidépresseur pour la première fois, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps. Il est plus probable que vous ayez de telles idées : - Si vous avez précédemment eu des idées suicidaires ou d'automutilation. - Si vous êtes un adulte jeune. Les informations provenant des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans atteints de troubles psychiatriques, qui étaient traités par un antidépresseur. Si vous avez à n'importe quel moment des idées suicidaires ou d'automutilation, prenez contact avec votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez juger utile de dire à un proche ou à un ami que vous souffrez de dépression ou d'un trouble d'anxiété, et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous alerter s'ils pensent que votre dépression ou anxiété s'aggravent, ou si des changements dans votre comportement les inquiètent.

• Episodes dépressifs légers et modérés, avec ou sans composante psychosomatique
• Schizophrénie et autres troubles psychotiques
• Manie aiguë dans le cadre d'un trouble bipolaire

La substance active est flupentixol dihydrochloride. Chaque comprimé contient 1 mg de flupentixol (sous forme de dihydrochloride). Les autres composants sont betadex, lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium. Enrobage: OPADRY II 85F38027 jaune (consistant en: alcool polyvinylique hydrolysé, macrogol/PEG 3350, oxyde de fer jaune (E172), talc, dioxyde de titane (E171)), macrogol/PEG 6000.

Autres médicaments et Fluanxol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin :

• Les antidépresseurs tricycliques

• La guanfacine et des médicaments similaires (utilisés pour diminuer la tension artérielle)

• Les barbituriques (des médicaments qui provoquent de la somnolence)

• Les médicaments pour l'épilepsie

• La lévodopa et produits similaires (utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson)

• Le métoclopramide (utilisée pour le traitement des troubles du système gastro-intestinal)

• La pipérazine (utilisée pour le traitement des infections par des vers de type des ascaris)

• Les médicaments qui dérèglent l'équilibre en eau et en sel dans le corps (trop peu de potassium ou de magnésium dans le sang)

• Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de Fluanxol dans votre sang.

Les médicaments suivants ne peuvent pas être utilisés en même temps que Fluanxol :

• Les médicaments qui peuvent modifier le rythme cardiaque (p.ex. quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide, érythromycine, terfénadine, astémizole, gatifloxacine, moxifloxacine, cisapride, lithium).

• Autres médicaments antipsychotiques (pour des maladies mentales).

1. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez un des symptômes cités ci-dessous, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Mouvements inhabituels de la bouche et de la langue. Ceux-ci peuvent être un signe précoce d'une affection appelée dyskinésie tardive.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Forte fièvre, rigidité musculaire inhabituelle avec trouble de la conscience, surtout si accompagnés de transpiration et d'un rythme cardiaque rapide. Ces symptômes pourraient être les signes d'une affection rare appelée syndrome neuroleptique malin. Celui-ci a été rapporté après utilisation de différents antipsychotiques.

• Coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux. Peut indiquer un trouble hépatique et peut être un signe de jaunisse.

Les effets indésirables suivants sont les plus prononcés au début du traitement et disparaissent dans la plupart des cas lors de la poursuite du traitement.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

• Somnolence, difficultés à rester tranquille ou à rester immobile (acathisie), mouvements involontaires (hyperkinésie), mouvements lents ou diminués (hypokinésie)

• Sécheresse de la bouche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Rythme cardiaque accéléré (tachycardie), sensation d'un battement du cœur rapide, fort ou irrégulier (palpitations)

• Tremblements, des mouvements tournants ou répétés ou position anormale due à des contractions musculaires (dystonie), sensations vertigineuses, maux de tête

• Difficultés de voir de façon nette des objets qui se trouvent tout près de l'œil (troubles de l'accommodation); vision anormale

• Respiration difficile ou douloureuse (dyspnée)

• Salivation augmentée (hypersécrétion salivaire), constipation, vomissements, problèmes de digestion ou un inconfort au niveau supérieur du ventre (dyspepsie), diarrhée

• Problèmes pour uriner (troubles de miction), incapacité d'uriner (rétention urinaire)

• Transpirer excessivement (hyperhidrose), démangeaison (prurit)

• Douleur musculaire (myalgie)

• Augmentation de l'appétit, prise de poids

• Fatigue, faiblesse (asthénie)

• Insomnie, dépression, nervosité, excitation, diminution du désir sexuel (libido diminuée)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Mouvements spastiques (dyskinésie), parkinsonisme, troubles de parole, convulsions

• Mouvements tournants des yeux (crise oculogyre)

• Douleur abdominal (au ventre), nausée, flatulence

• Eruption cutanée, réaction de la peau due à une sensibilité à la lumière (réaction de photosensibilité), eczéma ou inflammation de la peau (dermatite)

• Raideur musculaire

• Diminution de l'appétit

• Tension basse (hypotension), bouffées de chaleur

• Tests de la fonction hépatique perturbés

• Problèmes sexuels (éjaculation retardée ou problème d'érection)

• Confusion

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Diminution du nombre des plaquettes sanguines (thrombocytopénie), nombre de globules blancs diminué (neutropénie), nombre de cellules sanguines blanches diminué (leucopénie), empoisonnement de la moelle osseuse (agranulocytose)

• Taux élevé de l'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)

• Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), tolérance perturbée de glucose (tolérance de glucose anormale)

• Hypersensibilité, réaction systémique aiguë et réaction allergique sévère (choc anaphylactique)

• Développement de seins chez les hommes (gynécomastie), sécrétion excessive de lait (galactorrhée), l'absence du cycle menstruel (aménorrhée)

Ne prenez jamais Fluanxol - Si vous êtes allergique au flupentixol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Hypotension avec perte de connaissance (collapsus circulatoire). - Si vous êtes dans un état de conscience diminuée quelle que soit la cause. - Etat comateux. Les comprimés de Fluanxol ne sont pas indiqués si vous souffrez d'une dépression sévère, p. ex. si une hospitalisation ou une thérapie par électrochocs (ECT) s'avèrent nécessaires.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Fluanxol ne sera pas utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité. Les symptômes suivants peuvent se produire chez les nouveau-nés de mères qui ont utilisé Fluanxol au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements, raideur musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et des difficultés de nourrir. Si votre bébé présente un de ces symptômes, il est conseillé de contacter votre médecin. Allaitement Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin. Fluanxol ne sera pas utilisé si vous allaitez, vu qu'il est retrouvé en faible quantité dans le lait maternel. Fertilité Les études animales ont montré que Fluanxol peut influencer la fertilité. Demandez conseil à votre médecin.

Adultes

• Dose initiale: 1 mg/jour en 1 ou 2 prises
• Augmentation si nécessaire jusqu'à max. 3 mg/jour
• Dose de départ: 3 - 15 mg/jour en 2 - 3 prises
• Dose max.: 40 mg/jour
• Dose d'entretien usuelle: 5 - 20 mg /jour
• Dose max.: 40 mg /jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec de l'eau