Deca-durabolin Amp Inj 1 X 25mg/1ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Deca-Durabolin. Si vous souffrez ou avez souffert d'une des affections ci-après :  cancer du sein (chez l'homme);  cancer des os;  pression artérielle élevée (hypertension artérielle) ;  migraine ;  maladie cardiaque ;  affection du foie telle que la jaunisse ;  affection des reins;  diabète. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Deca-Durabolin ". On ne dispose pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Deca-Durabolin chez l'enfant. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. Les enfants sont particulièrement sensibles aux effets secondaires des stéroïdes anabolisants, notamment à la fermeture accélérée des disques épiphysaires, ce qui met fin à la croissance des os en longueur, et à la virilisation. En outre, Deca-Durabolin contient de l'alcool benzylique (E1519) et ne peut donc en aucun cas être utilisé chez les enfants de moins de trois ans (voir rubrique 2 " Deca-Durabolin contient "). L'utilisation prolongée de stéroïdes anabolisants à des doses élevées peut entraîner une amélioration de la tolérance au glucose, une agitation psychique, des troubles du sommeil, un comportement agressif et une sclérose latérale amyotrophique. Attention ! L'utilisation de Deca-Durabolin pour l'amélioration des performances sportives peut comporter des risques sérieux pour la santé et est donc déconseillée. Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Un contrôle supplémentaire par votre médecin peut être nécessaire dans certains cas.

Bilan azoté négatif

• en cas de maladies chroniques
• chez les personnes âgées

• La substance active est le décanoate de nandrolone
• Les autres composants sont : l'huile d'arachide et 100 mg/ml d'alcool benzylique. Pour plus d'informations, voir rubrique 2.

D'autres médicaments peuvent influencer l'effet de Deca-Durabolin (ouinversement, Deca-Durabolin peut influencer l'effet d'autres médicaments). C'est le cas notamment des médicaments suivants :  l'insuline ou les comprimés destinés à réduire le taux de sucre dans le sang ;  les médicaments anticoagulants (contre la thrombose).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En fonction de la posologie et de la sensibilité du patient, Deca-Durabolin peut provoquer les effets indésirables suivants :

 rétention de liquide dans les tissus, généralement reconnaissable au gonflement des chevilles ou des pieds. Dans certains cas, cet effet peut entraîner une augmentation de la pression artérielle;

 amélioration du métabolisme des sucres et modifications du métabolisme des graisses ;  en cas d'utilisation inappropriée, Deca-Durabolin peut conduire à des abus et à une

accoutumance ;  nausées ;  bien que Deca-Durabolin soit moins toxique pour le foie que les autres stéroïdes anabolisants,

de légers troubles hépatiques ont été observés peu fréquemment.

Chez la femme:  voix rauque. Il s'agit d'un premier signe de changement de la voix, pouvant aboutir à une

masculinisation de la voix de longue durée, voire permanente; des cas de dysphonie ont

également été observés ;

 acné (petits boutons), chute de cheveux, démangeaisons, éruption cutanée ;  augmentation de la pilosité du corps ou du visage ;  augmentation du volume du clitoris ;  augmentation de la libido ;  troubles des règles ;

Chez l'homme:  augmentation de la libido ;  érections prolongées et parfois douloureuses (gonflement du pénis) ;  troubles de la formation des spermatozoïdes ;  croissance du tissu prostatique avec plaintes de rétention d'urine.

Chez l'enfant (avant la puberté) :  puberté précoce s'accompagnant de symptômes tels que fréquence accrue des érections et

augmentation de la dimension du pénis chez les garçons, et augmentation de la croissance des

poils pubiens et du volume du clitoris chez les filles.

 retard de croissance ;  douleurs musculaires.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél. : (+352) 2478 5592

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Deca-Durabolin ;  si vous êtes allergique au décanoate de nandrolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;  en cas de grossesse et d'allaitement ;  en cas de cancer de la prostate ou de cancer du sein chez l'homme ;  chez des enfants de moins de 3 ans ;  si vous êtes allergique aux arachides ou au soja (voir rubrique 2 " Deca-Durabolin contient " ).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes déjà traitée par Deca-Durabolin, vous devez veiller à ne pas tomber enceinte et vous ne pouvez pas allaiter.

Adultes

• 25 - 150 mg toutes les 2 à 3 semaines
• Si aucun effet satisfaisant n'a été obtenu après 3-6 mois, le traitement doit être arrêté

Mode d'administration

• Voie intramusculaire profonde
• Pour un effet thérapeutique optimal, combiner avec des vitamines, des minéraux et des protéines dans le cadre d'un régime riche en calories