Artane 2mg Blister Comp 50 X 2mg

Adressez-vous à votre médicin ou pharmacien avant de prendre ARTANE – Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique (du foie) ou rénale (des reins) ou si vous êtes atteints de glaucome (augmentation de la pression oculaire), d'hypertension, d'hyperactivité de la thyroïde, de maladies du tube digestif ou des voies urinaires et des organes sexuels (par exemple augmentation du volume de la prostate aussi appelée hypertrophie). La prudence doit être rigoureuse car vous devrez être sous observation et cela est aussi valable si vous suivez une thérapie de longue durée. Votre pression oculaire doit être régulièrement contrôlée. – Si vous êtes âgé, si vous souffrez d'artériosclérose (durcissement et épaississement des parois des artères) ou si vous avez des signes d'une maladie du système nerveux central vous serez particulièrement exposé aux effets indésirables suivants :  confusion mentale,  agitation,  troubles du comportement,  nausée et vomissement. Si vos réactions à ce médicament sont graves, contactez immédiatement votre médecin car il pourra être amené à vous demander d'arrêter le traitement pendant quelques jours et ensuite être poursuivi avec une dose plus faible. Chez les patients de plus de 60 ans, la dose doit être adaptée – ARTANE doit être pris avec précaution quand il fait chaud, à cause du risque augmenté d'un coup de soleil avec des problèmes gastro-intestinaux, fièvre et intolérance à la chaleur. Avertissez immédiatement votre médecin de l'apparition de ces symptômes. Si vous désirez interrompre le traitement, vous devez l'arrêter progressivement en réduisant les doses sous contrôle du médecin.

Parkinsonisme

• Traitement de toutes les formes de Parkinsonisme (postencéphalitique, artériosclérotique et idiopathique).
• • En monothérapie dans les formes légères.
  • En association avec la lévodopa dans les formes graves (sauf si la lévodopa donne trop d'effets indésirables ou est contre-indiquée).

  Affections extrapyramidales

  • Traitement d'affections extrapyramidales provoquées par des médicaments agissant sur le système nerveux central comme les neuroleptiques.
  • Les symptômes qui peuvent se manifester sont les mêmes que ceux de la maladie de Parkinson: tremblement, engourdissement, augmentation de la salivation, acathisie avec agitation excessive et dyskinésie avec contractions spastiques et mouvements involontaires.
  • Une prophylaxie de routine n'est pas conseillée.
  • L'administration en cas de dyskinésies tardives induites par les neuroleptiques n'a aucun effet (risque d'aggravation des symptômes).

Ce que contient ARTANE

• La substance active est le chlorhydrate de trihexyphénidyle.

• Les autres composants sont :

• Artane 2 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium et l'amidon prégélatinisé

• Artane 5 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium

Autres médicaments et ARTANE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La toxicité d'ARTANE peut être augmentée par la phénothiazine, votre médecin devra adapter la dose.

ARTANE avec des aliments, boissons et de l'alcool

Évitez de boire de l'alcool ou de prendre d'autres médicaments ayant un effet sur le système nerveux central car cela augmenterait l' effet sédatif (effet qui soulage la douleur).

Si vous avez des problèmes digestifs, ARTANE peut être pris avec de la nourriture.

Vous pouvez soulager la soif en prenant de la menthe, du chewing-gum ou de l'eau.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

 sécheresse buccale (soif),

 rétention d'urine,

 dilatation pupillaire,

 vision trouble,

 accélération du cœur,

 nervosité,

 troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, constipation,

 vertiges.

On été également rapportés :

 troubles de la mémoire,

 somnolence (endormissement),

 une sensation d'asthénie (impression de fatigue, d'épuisemment),

 mal de tête,

 inflammation des glandes salivaires,

 éruptions cutanées,

 obstruction (encombrement) du tube digestif,

 paranoïa,

 augmentation de la pression intra-oculaire (à l'intérieur de l'œil) ou glaucome. ,

 bouffées de chaleur,

 psychoses aigues, caractérisées par l'excitation, la confusion, la désorientation, l'agitation, la

paranoïa et les hallucinations

Des doses élevées peuvent provoquer de la confusion, de l'agitation et des hallucinations.

Ces symptômes peuvent être contrôlés en adaptant la dose ou l'intervalle entre les doses ou les symptômes peuvent même disparaître avec la poursuite du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de

la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

http://www.ms.public.lu

http://www.afmps.be/

http://www.notifieruneffetindesirable.be/

mailto:adr@fagg.be

http://www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais ARTANE :

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

• Si vous avez une obstruction ou un blocage du tube digestif ou des voies urinaires et des organes sexuels et souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave),

• Si vous allaitez,

• Chez les enfants de moins de 16 ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si ce médicament est prescrit à une femme en âge d'avoir des enfants, elle devra impérativement prendre une contraception.

Aucune étude à ce jour n'a démontré qu'ARTANE passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, vous ne devez pas prendre ce médicament pendant l'allaitement. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes

• Débuter avec une dose de départ faible et augmenter graduellement, surtout chez les patients âgés de plus de 60 ans.

PARKINSONISME IDIOPATHIQUE

• Posologie initiale: 1 mg le premier jour, puis augmenter de 2 mg à intervalles de 3 à 5 jours.
• Dose totale quotidienne:
• • Généralement: 6 à 10 mg par jour.
  • Parkinsonisme post-encéphalitique: jusque 12 à 15 mg par jour.

  COMBINAISON AVEC PARASYMPATHOLYTIQUES

  • Peut être entièrement ou partiellement administré comme thérapie de substitution des parasympatholytiques.
  • Pour la substitution initiale partielle: diminuer progressivement l'autre médicament, à mesure que la dose d'Artane augmente.

  COMBINAISON AVEC LA LEVODOPA

  • Dose journalière habituelle: 3 à 6 mg par jour.
  • Réduire le dosage habituel des 2 médicaments en fonction des effets secondaires et du contrôle des symptômes.

  PARKINSONISME INDUIT PAR LES MEDICAMENTS

  • Posologie initiale: 1 mg.
  • Dose totale journalière: généralement entre 5 et 15 mg.

  Mode d'administration

  • Parkinsonisme idiopathique:
  • Si faibles doses (6 à 10 mg par jour): répartir en 3 prises pendant les repas.
  • Si doses élevées: répartir en 4 prises (3 pendant les repas et 1 au moment du coucher).
• Ce médicament peut provoquer de la sécheresse buccale. En cas de sécheresse buccale excessive:
• • soulager la soif avec des pastilles à la menthe, du chewing-gum ou de l'eau,
  • prendre le médicament avant les repas, sauf s'il se produit de la nausée.
• Chez les patients post-encéphalitiques ayant une salivation excessive:
• • prendre le médicament après un repas.
  • Si la salivation reste toujours gênante:

  - administrer éventuellement une faible dose d'atropine.

  • L'arrêt du traitement doit toujours se faire progressivement (risque d'akinésie grave après un arrêt soudain).