Sirdalud Comp 100 X 4mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sirdalud. Prenez des précautions particulières avec Sirdalud : - si vous avez une maladie des reins ou du foie ; - si vous prenez d'autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Sirdalud " ; - si vous êtes un gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour). Consultez votre médecin si l'un ou l'autre des avertissements ci-dessus vous concerne ou vous concernait jadis.

Sirdalud peut entraîner des signes d'hypotension grave (tension artérielle faible), comme une perte de connaissance et un choc. Ne modifiez pas votre traitement et ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas demandé. Avertissez votre médecin si vous présentez tout symptôme d'insuffisance hépatique, par exemple, nausées inexpliquées, perte d'appétit (anorexie) ou fatigue. Votre médecin fera faire des analyses de sang afin de surveiller votre fonction hépatique et décidera si vous pouvez ou non continuer à prendre le traitement par Sirdalud. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique si vous recevez des doses quotidiennes supérieures ou égales à 12 mg. Sirdalud peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles qu'éruption cutanée ou démangeaisons. Ces réactions peuvent se présenter en particulier au cours des 2 premiers jours de la première administration de Sirdalud. Si des réactions graves d'hypersensibilité surviennent, comme une respiration difficile ou un gonflement du visage, il convient d'immédiatement prendre contact avec le médecin et d'immédiatement arrêter le traitement par Sirdalud. Enfants Aucune donnée sur les enfants n'est disponible.

Spasticité neurologique, telle que rencontrée dans la sclérose en plaques, la myélopathie chronique,

les maladies dégénératives de la moelle épinière, les accidents cérébrovasculaires et la paralysie

cérébrale.

• La substance active est la tizanidine (4 mg) sous forme de chlorhydrate.

• Les autres composants (excipients) sont la silice, l'acide stéarique, la cellulose microcristalline, le lactose.

Autres médicaments et Sirdalud

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est très important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• des antihypertenseurs, y compris des diurétiques (médicaments stimulant la production d'urine) ;

• des médicaments pour vous aider à dormir ou des antidouleurs puissants, car Sirdalud pourrait augmenter leur effet calmant ;

• des antiarythmiques (utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier) ou d'autres médicaments ayant un effet indésirable sur la fonction cardiaque (appelé " allongement de l'intervalle QT ") ;

• de la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères gastroduodénaux) ;

• des fluoroquinolones et de la rifampicine (utilisées pour traiter les infections) ;

• du rofécoxib (utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation) ;

• des contraceptifs oraux (la " pilule ") ;

• de la ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'AVC).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants nécessitent l'arrêt du traitement par Sirdalud uniquement dans des cas exceptionnels : somnolence, fatigue, étourdissements, bouche sèche, nausées, troubles digestifs. En cas de bouche sèche, il est possible d'éviter les complications en prenant de simples mesures d'hygiène ou des mesures alimentaires supplémentaires ou encore en utilisant du chewing-gum sans sucre. Une faiblesse musculaire, une insomnie, une diminution de la tension artérielle, un ralentissement du rythme cardiaque et des hallucinations ont également été observés. On a observé une hépatite dans de très rares cas. Consultez votre médecin en cas de nausées, de perte de poids ou de fatigue inexpliquées.

Certains effets indésirables peuvent être graves

Fréquent (surviennent chez moins de 1 patient sur 10)

 Tension artérielle basse

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Hépatite, insuffisance hépatique, hallucinations, confusion mentale, réactions allergiques graves dont difficulté à respirer, choc anaphylactique (anaphylaxie) et gonflement essentiellement localisé au niveau du visage et de la gorge (œdème angioneurotique).

Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessus, informez-en immédiatement votre médecin.

Certains effets indésirables sont très fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher plus d'1 patient sur 10.

 Léthargie, fatigue, étourdissements, indigestions, bouche sèche, faiblesse musculaire.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Certains effets indésirables sont fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 100.

 Chute de la tension artérielle, augmentations temporaires des taux sériques de transaminases, insomnie, troubles du sommeil, nausées.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Certains effets indésirables sont peu fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 1 000.

 Ralentissement du rythme cardiaque.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Autres effets indésirables signalés

Fréquence indéterminée

 Perte d'énergie

 Douleurs abdominales, vomissements, démangeaisons, difficultés d'élocution, réactions allergiques.

 Inflammation cutanée avec éruption (dermatite), rougeur cutanée (érythème), démangeaisons (prurit) et éruption avec démangeaisons (urticaire).

 Évanouissement (syncope), vision trouble, syndrome de sevrage

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Ne prenez jamais Sirdalud - si vous êtes allergique à la tizanidine ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez une grave maladie du foie ; - si vous prenez des médicaments qui contiennent de la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne prenez pas Sirdalud pendant une grossesse. Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet négatif sur le développement du fœtus. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Sirdalud, informez-en immédiatement votre médecin. Il vous informera des risques éventuels liés à l'utilisation de Sirdalud pendant la grossesse. Les femmes en âges de procréer, sexuellement actives, doivent effectuer un test de grossesse avant le début du traitement par la tizanidne et doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins un jour après l'arrêt de Sirdalud. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui vous conviennent en ce moment. Allaitement Un risque pour les nourrissons allaités ne peut être exclu. Sirdalud ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Votre médecin vous informera des risques éventuels liés à l'utilisation de Sirdalud pendant l'allaitement. Fertilité On ne dispose d'aucune donnée sur l'effet de l'utilisation de Sirdalud sur la fertilité. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une fertilité réduite après l'utilisation de Sirdalud.

Adultes

• Posologie initiale: 2 mg trois fois par jour
• Dose quotidienne initiale maximum: 6 mg, en trois prises.
• Cette dose pourra être progressivement augmentée de 2 à 4 mg, à intervalles de trois jours ou d'une semaine
• Dose d'entretien: 12 et 24 mg, administrée en 3 ou 4 prises par jour
• Dose quotidienne maximum recommandée: 36 mg

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un peu de liquide