Serlain 50mg Comp Pell 100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Serlain. Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Serlain si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes :  Si vous souffrez d'épilepsie (crise d'épilepsie) ou d'antécédents de crises convulsives. Si vous avez une crise d'épilepsie (convulsions), contactez immédiatement votre médecin.  Si vous avez souffert d'une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d'une schizophrénie. Si vous avez un épisode de manie, contactez immédiatement votre médecin.  Si vous avez ou avez eu des pensées d'auto-agression ou suicidaires (voir ci-dessous "Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété").  Si vous avez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. (Pour les symptômes, voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels"). Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé.  Si votre concentration de sodium sanguin est faible, car cela peut survenir en raison du traitement par Serlain. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l'hypertension artérielle qui peuvent aussi modifier la concentration de sodium sanguin.  Si vous êtes âgé car vous pouvez présenter un risque plus élevé de baisse de la concentration de sodium dans le sang (cf. ci-dessus).  Si vous avez une maladie du foie ; votre médecin peut décider de vous traiter par une dose plus faible de Serlain.  Si vous avez un diabète ; votre concentration de glucose dans le sang peut être modifiée par Serlain et votre traitement contre le diabète peut devoir être adapté.  Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse, allaitement et fertilité "), ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (par ex. acide acétylsalicylique (aspirine), ou warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d'hémorragie.  Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Serlain ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans que s'ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité pour ce trouble, votre médecin mettra en place une surveillance étroite (voir ci-dessous "Enfants et adolescents").  Si vous recevez une électroconvulsivothérapie (ECT).  Si vous avez des problèmes aux yeux, comme certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).  Si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.  Si vous avez une affection cardiaque, un taux de potassium bas ou un taux de magnésium bas, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous utilisez en même temps des médicaments qui allongent l'intervalle QT. Agitation/Akathisie L'utilisation de la sertraline a été associée à une agitation pénible et un besoin impérieux de bouger, avec souvent une incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Ces troubles surviennent le plus souvent pendant les premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose peut être néfaste, informez par conséquent votre médecin si vous présentez de tels symptômes. Réactions de sevrage Les effets indésirables associés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez de prendre Serlain ", et rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels"). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, de la dose et de la vitesse à laquelle la dose est réduite. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés. Ils peuvent cependant être graves chez certains patients. Ils surviennent normalement au cours des premiers jours suivant l'arrêt du traitement. En général, ces symptômes disparaissent spontanément et régressent en 2 semaines. Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus). Lors de l'arrêt du traitement par sertraline, il est recommandé de réduire la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois, et vous devez toujours discuter de la meilleure façon d'arrêter le traitement avec votre médecin. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou d'un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto�agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ces médicaments demandent tous un certain temps pour agir, généralement près de deux semaines, mais parfois plus longtemps. Vous êtes davantage susceptible d'avoir ce type de pensées dans les cas suivants  Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.  Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l'adulte âgé de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traité par antidépresseur. Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression à un moment quelconque, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pourrez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement. Dysfonction sexuelle Les médicaments comme Serlain (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Enfants et adolescents La sertraline ne doit généralement pas être utilisée chez l'enfant et chez l'adolescent âgé de moins de 18 ans, sauf pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Les patients âgés de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, notamment de tentatives de suicide, de pensées d'auto-agression ou suicidaires, et d'hostilité (en particulier agressivité, comportement d'opposition et colère), lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Serlain à un patient âgé de moins de 18 ans s'il pense que cela est dans son intérêt. Si votre médecin vous a prescrit Serlain et vous avez moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez prendre contact avec lui. En outre, si l'un des symptômes indiqués ci-dessus apparaît ou s'aggrave pendant que vous prenez Serlain, vous devez en informer votre médecin. La sécurité d'emploi à long terme de Serlain en ce qui concerne la croissance, la maturation, l'apprentissage (le développement cognitif) et le développement comportemental a été évaluée dans une étude à long terme chez plus de 900 enfants âgés de 6 à 16 ans suivis sur une période de 3 ans. Dans l'ensemble, les résultats de l'étude ont montré que les enfants traités par la sertraline se sont développés normalement, à l'exception d'une légère prise de poids chez ceux traités avec une dose plus élevée.

• Episodes dépressifs majeurs
• Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs
• Trouble panique, avec ou sans agoraphobie
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans
• Trouble d'anxiété sociale
• Etat de stress post-traumatique (ESPT)

Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sertraline équivalent à 50 mg de sertraline. Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sertraline équivalent à 100 mg de sertraline.

Les autres composants sont : Hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341), cellulose microcristalline (E460), hydroxypropylcellulose (E463), glycolate sodique d'amidon (type A) (voir rubrique 2 " Serlain contient du sodium "), stéarate de magnésium (E572), hypromellose 2910/3 mPas (E464), hypromellose 2910/6 mPas (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (E1521) et polysorbate 80 (E433).

Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

 Médicaments à base d'amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).  Médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Les effets du millepertuis peuvent durer entre 1 et 2 semaines.  Produits contenant un acide aminé, le tryptophane.  Médicaments utilisés pour traiter les douleurs sévères ou chroniques (opioïdes, par ex. tramadol, fentanyl).  Médicaments utilisés en anesthésie (par ex. fentanyl, mivacurium et suxaméthonium).  Médicaments utilisés pour traiter les migraines (par ex. sumatriptan).  Médicaments empêchant la coagulation du sang (par ex. warfarine).  Médicaments utilisés pour traiter la douleur/l'arthrose (par ex. métamizole, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène, l'acide acétylsalicylique (aspirine)).  Sédatifs (diazépam).  Diurétiques.  Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine).  Médicaments utilisés pour traiter le diabète (tolbutamide).  Médicaments utilisés pour traiter l'excès d'acidité gastrique, les ulcères gastriques et les brûlures d'estomac (cimétidine, oméprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabéprazole).  Médicaments utilisés pour traiter la manie et la dépression (par ex. lithium).  Autres médicaments utilisés pour traiter la dépression (par ex. amitriptyline, nortriptyline, néfazodone, fluoxétine, fluvoxamine).  Médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie et d'autres troubles mentaux (par ex. perphénazine, lévomépromazine et olanzapine).  Médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle élevée, la douleur thoracique ou réguler les battements du cœur et le rythme cardiaque (tels que vérapamil, diltiazem, flécainide, propafénone).  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que rifampicine, clarithromycine, télithromycine, érythromycine).  Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole).  Médicaments utilisés pour traiter le VIH/sida et l'hépatite C (les inhibiteurs de protéase tels que ritonavir, télaprévir).  Médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements après une opération ou une chimiothérapie (aprépitant).  Médicaments connus pour augmenter le risque de modifications de l'activité électrique du cœur (par ex. certains antipsychotiques et antibiotiques).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent ou diminuent souvent avec la poursuite du traitement.

Avertissez immédiatement votre médecin

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.

 Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement.

 Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.

 Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement.

 Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie.

 Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d'auto-agression ou suicidaires.

 Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre Serlain. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité.

 Si vous avez une crise d'épilepsie (convulsions).

Ne prenez jamais Serlain  Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, notamment la sélégiline, le moclobémide) ou des médicaments de type IMAO (par exemple le linézolide). Si vous interrompez le traitement par la sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de commencer un traitement par un IMAO. Après avoir arrêté un traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir commencer un traitement par la sertraline.  Si vous prenez un médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité d'emploi de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte. La sertraline ne vous sera administrée pendant la grossesse que si votre médecin considère que les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques éventuels pour le développement du fœtus. Si vous prenez Serlain en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Serlain pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de la grossesse, les médicaments comme Serlain peuvent augmenter le risque d'apparition d'une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPP). Cette maladie oblige le nouveau-né à respirer plus vite et le teint de sa peau devient bleuâtre. Ces symptômes commencent habituellement pendant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela arrive à votre bébé, vous devez immédiatement prendre contact avec votre sage-femme et/ou votre médecin. Votre nouveau-né pourrait aussi souffrir d'autres pathologies, qui se manifestent généralement dans les 24 heures après la naissance. Les symptômes comprennent :  Difficulté à respirer.  Peau bleuâtre ou température corporelle trop élevée ou trop basse.  Lèvres bleues.  Vomissements ou problèmes d'alimentation.  Très forte fatigue, incapacité à dormir ou pleurs excessifs.  Muscles raides ou lâches.  Tremblements, agitation ou crises convulsives.  Réactions réflexes augmentées.  Irritabilité.  Taux de sucre dans le sang abaissé. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si la santé de votre bébé vous inquiète, veuillez contacter votre médecin ou votre sage-femme qui sera en mesure de vous conseiller. Il a été mis en évidence que la sertraline passe dans le lait maternel. La sertraline ne doit être utilisée chez la femme allaitante que si votre médecin considère que les bénéfices l'emportent sur les risques éventuels pour le nourrisson. Certains médicaments comme la sertraline peuvent réduire la qualité du sperme dans les études animales. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais l'impact sur la fertilité chez l'homme n'a pas encore été observé.

Adultes

• Posologie initiale: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour
• Posologie initiale: 25 mg par jour, après 1 semaine: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Enfants < 18 ans

• Posologie initiale

• 13 à 17 ans: 50 mg par jour

• 6 à 12 ans: 25 mg par jour, après 1 semaine 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre la dose en 1 x, le matin ou le soir
• Avec ou sans nourriture