Quetiapine Ret.50mg Teva Orifarm Caps Lib.prol.100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quetiapine Retard Teva :  si vous ou quelqu'un de votre famille avez ou avez eu des problèmes au niveau du cœur, par exemple troubles du rythme cardiaque, affaiblissement du muscle cardiaque ou inflammation du cœur, ou si vous prenez des médicaments pouvant avoir un effet sur la manière dont bat votre cœur.  si vous avez une tension artérielle faible.  si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, en particulier si vous êtes âgé(e).  si vous avez des problèmes au niveau de votre foie.  si vous avez déjà eu des convulsions.  si vous souffrez de dépression ou d'autres affections traitées par antidépresseurs. L'utilisation de ces médicaments en association avec Quetiapine Retard Teva peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Quetiapine Retard Teva ").  si vous avez un diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Si c'est le cas, il est possible que votre médecin vérifie vos taux sanguins de sucre pendant que vous prenez Quetiapine Retard Teva.  si vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments).  si vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de la fonction cérébrale). Si c'est le cas, ne prenez pas Quetiapine Retard Teva car le groupe de médicaments auquel appartient Quetiapine Retard Teva peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral, ou dans certains cas, le risque de décès, chez les personnes âgées atteintes de démence.  si vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.  si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins.  vous avez ou avez eu un épisode où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes périodes lors de votre sommeil (appelé "apnée du sommeil") et vous prenez des médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau ("dépresseurs").  si vous avez eu ou vous avez un problème où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie (rétention urinaire), vous avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou une pression accrue à l'intérieur de l'œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments (appelés "anticholinergiques") qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.  si vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou d'abus de drogue ou de médicament. Veuillez avertir immédiatement votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants après avoir pris Quetiapine Retard Teva :  Une combinaison de fièvre, raideur musculaire importante, sueurs ou niveau faible de conscience (une affection appelée ″syndrome malin des neuroleptiques″). Un traitement médical immédiat peut s'avérer nécessaire.  Un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.  Mouvements incontrôlables, principalement au niveau de votre visage ou de la langue.  Étourdissements ou sensation grave d'endormissement. Cela pourrait augmenter le risque de blessure accidentelle (chutes) chez les patients âgés.  Crises (convulsions).  Érection persistante et douloureuse (priapisme). Ces affections peuvent être causées par ce type de médicaments. Informez aussi vite que possible votre médecin:  si vous avez de la fièvre, des symptômes de la grippe, un mal de gorge, ou toute autre infection, car ceci pourrait être le résultat d'un nombre très faible de globules blancs sanguins, ce qui peut nécessiter l'arrêt de Quetiapine Retard Teva et/ou l'instauration d'un traitement.  si vous avez une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l'intestin. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez le traitement pour la première fois, car tous ces médicaments mettent du temps pour agir, en général environ deux semaines mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également augmenter si vous arrêtez brutalement votre traitement. Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir de telles pensées si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé l'existence d'un risque plus élevé de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire chez les jeunes adultes de moins de 25 ans atteints de dépression. À tout moment du traitement, si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital. Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes déprimé(e) et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous dire s'il/elle pense que votre dépression s'aggrave ou s'il/elle s'inquiète concernant des modifications de votre comportement. Réactions cutanées sévères (SCARs)

Des réactions cutaneés sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être fatales ont été rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent généralement par :  Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux  Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage étendu de la peau  Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques)  Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus  Erythème polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui démangent Cessez d'utiliser Quetiapine Retard Teva si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou cherchez un avis médical immédiatement. Prise de poids Une prise de poids a été observée chez des patients prenant de la quétiapine. Vous et votre médecin devez vérifier régulièrement votre poids. Enfants et adolescents L'utilisation de Quetiapine Retard Teva est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Quetiapine Retard Teva contient une substance appelée ″quétiapine″, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés ″antipsychotiques″. Quetiapine Retard Teva peut être utilisé pour traiter plusieurs
maladies, p. ex. :

• Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs dans le cadre d'un trouble dépressif majeur :
  une affection où vous vous sentez triste. Vous pouvez vous sentir déprimé(e) ou coupable. Vous
  pouvez également manquer d'énergie, perdre l'appétit ou être incapable de dormir.
• Manie : une affection où vous pouvez vous sentir très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste
  ou hyperactif (hyperactive), ou avoir de mauvais jugements incluant une agressivité ou un état
  perturbé.
• Schizophrénie : une affection où vous pouvez entendre ou percevoir des choses qui n'existent pas,
  ou croire des choses qui ne sont pas vraies, ou vous sentir anormalement méfiant(e), angoissé(e),
  confus(e), coupable, stressé(e) ou déprimé(e).

Quand Quetiapine Retard Teva est utilisé pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le cadre
d'un trouble dépressif majeur, il doit se prendre en association avec un autre médicament pour traiter
cette maladie.
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire Quetiapine Retard Teva, même quand vous
vous sentez mieux.

 La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Quetiapine Retard Teva contiennent 50 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine).
 Les autres composants sont :
o Noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, citrate de sodium anhydre,
stéarate de magnésium.
o Enrobage du comprimé : dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol, polysorbate 80.
Les comprimés de 50 mg, 200 mg et 300 mg contiennent de l'oxyde de fer jaune (E172) et
de l'oxyde de fer rouge (E172). Les comprimés de 50 mg et 300 mg contiennent également
de l'oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Quetiapine Retard Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Quetiapine Retard Teva si vous prenez l'un des médicaments suivants :  certains médicaments pour traiter l'infection à VIH.  médicaments azolés (pour traiter les infections fongiques).  érythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections).  néfazodone (pour traiter la dépression). Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :  médicaments pour traiter l'épilepsie (p. ex. phénytoïne ou carbamazépine).  médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.  barbituriques (médicaments utilisés en cas de difficultés à dormir).  thioridazine ou lithium (autres médicaments antipsychotiques).  des antidépresseurs. Ces médicaments peuvent interagir avec Quetiapine Retard Teva et vous pourriez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent le mouvement des yeux, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C (syndrome sérotoninergique). Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.  médicaments ayant un effet sur la manière dont bat votre coeur, par exemple médicaments pouvant causer un déséquilibre des électrolytes (taux faibles de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections).  médicaments qui peuvent causer une constipation.  médicaments (appelés "anticholinergiques") qui influencent la façon dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé. Avant d'arrêter la prise de l'un de vos médicaments, veuillez consulter d'abord votre médecin.

une augmentation des taux de l'hormone prolactine pourrait causer les effets suivants :

o Chez les garçons et les filles : gonflement des seins et production anormale de lait.

o Chez les filles : absence de règles ou règles irrégulières.

 Augmentation de l'appétit.

 Vomissements.

 Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en

mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.

 Augmentation de la tension artérielle.

Des effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 sur 10 personnes)

 Sensation de faiblesse, évanouissement (pouvant causer des chutes).

 Nez bouché.

 Sensation d'être irrité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous prenez l'un des médicaments suivants :
  o Certains médicaments pour traiter l'infection à VIH
  o Médicaments azolés (pour traiter les infections fongiques)
  o Érythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections)
  o Néfazodone (pour traiter la dépression).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Quetiapine Retard Teva pendant la grossesse sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Ne prenez pas Quetiapine Retard Teva si vous allaitez. Les symptômes suivants, qui peuvent être des symptômes de sevrage, peuvent survenir chez les nouveau-nés issus d'une mère ayant utilisé la quétiapine pendant le dernier trimestre (trois derniers mois) de leur grossesse : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, il peut s'avérer nécessaire de contacter votre médecin.

La dose d'entretien (dose quotidienne) dépendra de votre maladie et de
vos besoins, mais elle se situera généralement entre 150 mg et 800 mg.

• Prenez vos comprimés une fois par jour.
• Ne cassez pas, ne mâchez pas et n'écrasez pas les comprimés.
• Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau.
• Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment de vous
  coucher, votre médecin vous indiquera le bon moment).
• Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Quetiapine Retard Teva car cela
  peut modifier la manière dont agit le médicament.
• N'arrêtez pas la prise de vos comprimés même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin
  vous dit de le faire.