Parlodel Comp 30 X 2,5mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Parlodel 2,5 mg comprimés. Faites attention avec Parlodel 2,5 mg comprimés: - Si vous développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen.

Si vous êtes traité par Parlodel pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le début du traitement que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il fera également effectuer un échocardiogramme (examen du cœur par ultrasons) avant de commencer le traitement. Pendant le traitement, votre médecin prêtera une attention particulière à tout signe susceptible d'être lié à une réaction fibrotique. Si cela s'avère nécessaire, il fera effectuer un échocardiogramme. En cas de réaction fibrotique, le traitement devra être arrêté. - Si des maux de tête graves, progressifs ou persistants, avec éventuellement des troubles de la vue, se manifestent; - Si une somnolence importante ou des épisodes d'endormissement soudain surviennent ; - Si vous avez déjà eu des problèmes d'estomac, y compris un ulcère, ou si vous avez des effets indésirables qui affectent votre estomac ; - En cas de toux prolongée, de douleurs dans la poitrine ou le dos, ou de rétention d'eau dans les jambes ; - Si vous souffrez de la maladie de Raynaud (pâleur des doigts et des orteils) ; - Si vous avez une maladie grave du foie ; - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Prise d'autres médicaments ". - Si vous venez d'accoucher, vous pouvez être plus à risque de présenter certains symptômes (rares) : une pression artérielle élevée, une crise cardiaque, des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou des troubles mentaux. Par conséquent, vous devez faire surveiller votre tension artérielle par votre médecin régulièrement pendant les premiers jours de traitement. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une pression artérielle élevée, des douleurs à la poitrine ou des maux de tête inhabituellement sévères ou persistants (avec ou sans troubles visuels). Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Avertissez votre médecin si vous-même, des membres de votre famille et/ou la personne qui vous soigne constatez que vous commencez à présenter des envies violentes ou des besoins irrépressibles de vous comporter d'une manière qui ne vous est pas habituelle et que vous êtes incapable de résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de vous livrer à certaines activités susceptibles d'être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. De telles tendances sont désignées sous le nom de troubles du contrôle des pulsions et peuvent inclure des comportements tels qu'une addiction aux jeux de hasard, de la boulimie, des dépenses excessives, des pulsions sexuelles anormalement fortes ou une augmentation des pensées ou des sensations liées au sexe. Votre médecin devra éventuellement ajuster la dose ou arrêter le traitement. Parlodel pouvant rétablir la fertilité, il convient d'utiliser une méthode de contraception fiable si vous voulez éviter une grossesse non désirée. Si vous prenez Parlodel pour traiter une tumeur sécrétant de la prolactine, il convient de faire surveiller votre champ visuel.

Pendant le traitement par Parlodel, votre tension sanguine doit être contrôlée régulièrement. Enfants et adolescents Parlodel n'est pas destiné aux enfants ni aux adolescents.

• Maladie de Parkinson
• Prolactinomes
• Acromégalie
• Hyperprolactinémie chez l'homme
• Troubles du cycle menstruel et infertilité féminine prolactinodépendants
• Prévention ou suppression de la lactation postpartale

Ce que contient Parlodel 2,5 mg comprimés

• La substance active est la bromocriptine (2,5 mg) sous forme de mésilate de bromocriptine (2,87 mg).

• Les autres composants sont :

• silice colloïdale anhydre,

• édétate disodique,

• stéarate de magnésium,

• acide maléique,

• amidon de maïs,

• lactose monohydraté. Voir rubrique 2 'Parlodel 2,5 mg comprimés contient du lactose monohydraté' pour plus d'information.

Autres médicaments et Parlodel 2,5 mg comprimés

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il peut être nécessaire d'adapter la dose, de prendre d'autres précautions ou, dans certains cas, d'arrêter la prise de ce médicament.

Cela s'applique essentiellement pour :

• antibiotiques : érythromycine, josamycine,
• octréotide (utilisé en cas d'acromégalie, maladie caractérisée par une production excessive d'hormone de croissance provoquant une augmentation anormale de la taille des pieds, des mains et une déformation du visage),
• médicaments contre les infections virales (ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdine),
• les médicaments traitant les mycoses (champignons microscopiques) (kétoconazole, itraconazole, voriconazole),
• antagonistes dopaminergiques (médicaments empêchant l'action d'une hormone dans le cerveau appelée la dopamine et qui sont utilisés contre la psychose ou contre les vomissements (métoclopramide et dompéridone),
• la ciclosporine et le tacrolimus (médicaments utilisés pour empêcher le rejet de tissus transplantés).

Pour les femmes après un accouchement : l'usage de Parlodel n'est pas recommandé en combinaison avec les médicaments vasoconstricteurs (qui font diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins), y compris ceux qui contiennent des alcaloïdes de l'ergot comme l'ergotamine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La survenue des effets indésirables peut être réduite par : - l'introduction graduelle de la dose ou - par une réduction de la dose suivie par une augmentation plus progressive.

Au début du traitement, nausées et vomissements peuvent survenir. On peut prévenir ces effets en prenant Parlodel pendant le repas ou, si nécessaire, en administrant un médicament contre les vomissements une heure avant la prise de Parlodel.

La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquents (affectant plus de 1 utilisateur sur 10) - Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) - Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) - Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Troubles psychiatriques Peu fréquent : - confusion, - agitation psychomotrice, - hallucinations

Rare : - troubles psychologiques, - insomnie

Troubles du système nerveux central Fréquent : - maux de tête, - étourdissements, - somnolence

Peu fréquent : - troubles de la mobilité (dyskinésie)

Rare : - somnolence, - anomalie sensitive tactile qui se caractérise par des sensations anormales telles que : fourmillement, picotement, sensation de raideur cutanée, parfois sensation thermique (paresthésie).

Très rare : - somnolence excessive dans la journée, - endormissement soudain

Troubles oculaires : Rare - perturbations de la vue, - vision trouble

Troubles de l'équilibre et auditifs : Rare : sifflements d'oreille (tinnitus)

Troubles cardiaques : Très rare : troubles touchant les valves cardiaques et troubles associés comme par exemple : - inflammation de l'enveloppe du cœur ou le péricarde (péricardite) ; - présence liquidienne dans le péricarde (épanchement péricardique).

Les symptômes précoces peuvent être les suivants (associés ou non) : - difficulté à respirer, - respiration courte, - douleurs à la hauteur de la poitrine (thoraciques) ou dans le bas du dos (lombaires), - jambes enflées.

Si vous avez l'un de ces symptômes, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Rare : - accélération du rythme cardiaque (tachycardie), - ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), - trouble du rythme cardiaque (arythmie).

Troubles vasculaires : Peu fréquent : - pression sanguine basse (hypotension), - chute de tension lorsque vous vous levez brusquement (hypotension orthostatique).

Très rare : - pâleur réversible des doigts et des orteils induits par le froid (particulièrement si vous avez présenté le phénomène de Raynaud).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Fréquent : nez bouché

Rare : - accumulation de liquide dans l'enveloppe des poumons ou la plèvre (épanchement pleural), - formation de tissu conjonctif dans la plèvre ou les poumons (fibrose pleurale), - inflammation de la plèvre (pleurésie), - difficultés à respirer,

Troubles au niveau de l'estomac et des intestins (gastro-intestinaux): Fréquent : - nausées, - constipation, - vomissements

Peu fréquent : - bouche sèche

Très rare : - diarrhée, - douleur abdominale, - formation de tissu conjonctif derrière le péritoine (fibrose rétropéritonéale), - saignement massif (hémorragie gastro-intestinale), - ulcère de l'estomac.

Troubles de la peau et des tissus sous la peau (sous-cutanés) : Peu fréquent : - réactions allergiques au niveau de la peau, - chute des cheveux

Troubles au niveau des muscles et du squelette : Peu fréquent : - crampes dans les jambes

Troubles généraux : Peu fréquent : - fatigue

Rare : - accumulation de liquide dans les membres inférieurs (œdème périphérique)

Très rare : - Une maladie (syndrome) ressemblant au syndrome neuroleptique malin (caractérisé par, entre autres, une température corporelle accrue et une diminution de la conscience).

Ceci a été rapporté lors de l'arrêt brusque du Parlodel.

Fréquence indéterminée :

• Syndrome de sevrage médicamenteux : apathie, anxiété, dépression, fatigue, transpiration excessive, douleurs, etc.

Troubles du comportement : Très rare : Incapacité à résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de vous livrer à certaines activités potentiellement dangereuses pour vous-même ou pour les autres, qui peuvent notamment être: - puissante pulsion à vous livrer de manière excessive à des jeux de hasard en dépit de conséquences personnelles ou familiales graves; - altération ou augmentation de l'intérêt et du comportement sexuels posant un réel problème pour vous-même ou pour les autres, par exemple augmentation des pulsions sexuelles; - achats ou dépenses excessifs et incontrôlables; - boulimie (consommation de très grandes quantités de nourriture en très peu de temps) ou consommation compulsive de nourriture (fait de manger plus que vous ne faites normalement et plus que nécessaire pour apaiser votre faim).

Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements; il ou elle discutera avec vous de la manière de gérer ou de limiter ces symptômes.

Femmes après l'accouchement

Dans de rares cas, des femmes traitées pour empêcher la production de lait ont présenté les effets indésirables graves suivants : - tension sanguine élevée, - infarctus du myocarde, - attaque, - convulsions - troubles psychiques

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Parlodel 2,5 mg comprimés: - Si vous êtes allergique (hypersensible) à la bromocriptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à un autre dérivé de l'ergot de seigle. - Si, suite à un traitement par un dérivé de l'ergot de seigle, vous avez eu une fibrose (accumulation de tissus fibreux) au niveau de la plèvre (la membrane qui recouvre les poumons), du péritoine (membrane qui recouvre les organes et l'intérieur des parois abdominales) ou des valves cardiaques. - Si vous devez suivre un traitement par Parlodel pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur. - Si vous avez une hypertension. - vous avez déjà eu des troubles de la tension artérielle au cours d'une grossesse ou après un accouchement, comme une éclampsie, une pré-éclampsie, une hypertension provoquée par la grossesse ou l'accouchement. - Si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque ou une autre maladie des vaisseaux sanguins - Si vous avez ou avez eu des troubles psychiques graves. - Parlodel n'est pas destiné aux enfants ni aux adolescents.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Parlodel doit être arrêté dès qu'une grossesse est confirmée, à moins qu'il n'y ait des raisons médicales pour poursuivre le traitement. Si vous êtes traitée pour une tumeur sécrétant de la prolactine et que vous devenez enceinte, une surveillance étroite de votre champ visuel est indispensable. Allaitement Si vous voulez allaiter votre enfant, il ne faut pas utiliser Parlodel parce qu'il empêche la montée de lait. Les femmes qui ont arrêté l'allaitement et qui ont pris Parlodel pour empêcher une production de lait supplémentaire ont expérimenté quelques rares, mais relativement graves, effets indésirables. Ceux-ci comprennent convulsions, pression sanguine élevée, attaque, crise cardiaque et modifications mentales.

Parkinson

• 1ère semaine: 1,25 mg de préférence le soir
• 2ème semaine: 2 x 1,25 mg par jour
• Ensuite, maximum 1 fois par semaine, augmenter par palier de maximum 2,5 mg
• Au-delà de 20 mg/jour, selon la réponse thérapeutique et la tolérance, et maximum 1 fois par semaine, augmenter par palier de maximum 5 mg
• Posologie usuelle: 10 à maximum 30 mg par jour
• Fractionner la dose quotidienne en 2 ou 3 prises

Endocrinologie

• 1,25 mg, 2 ou 3 fois par jour
• Augmenter progressivement afin de maintenir une suppression adéquate de la prolactinémie
• 1,25 mg, 2 fois par jour
• Ensuite, endéans 1 à 2 semaines, augmenter progressivement la dose pour atteindre 4 gélules de 5 mg par jour selon la réponse clinique et la tolérance
• La dose journalière sera administrée en quatre prises équivalentes
• 1,25 mg, 2 ou 3 fois par jour
• Augmenter progressivement jusqu'à 2 à 4 x 2,5mg par jour
• 1,25 mg, 2 à 3 fois par jour.
• Si l'effet est insuffisant, augmenter progressivement jusqu'à 2,5mg, 2 ou 3 fois par jour
• soit 2,5 mg, 2 fois par jour (1 le matin et 1 le soir), pendant 2 semaine
• soit 2,5 mg, 2 fois par jour (1 le matin et 1 le soir), pendant la 1ère semaine et 2,5mg le soir au cours des 2 semaines suivantes

Mode d'administration

• Toujours avec de la nourriture