Orap Comp 75 X 1mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orap (forte).

• Votre médecin prendra toutes les précautions nécessaires avant et pendant le traitement par Orap (forte). Il en adaptera la dose si nécessaire (p.ex. chez les personnes âgées) et il vous dira ce qu'il faut faire si des effets non désirés devaient survenir.
• Si vous utilisez des médicaments pour améliorer votre rythme cardiaque, contre les psychoses, ou des médicaments contre la dépression. Si vous utilisez de tels médicaments, votre cœur doit être contrôlé régulièrement.
• Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous savez que le fonctionnement de votre foie est perturbé, vous devez le signaler à votre médecin.
• Vous devez éviter la consommation d'alcool lors du traitement par Orap (forte), parce que Orap (forte) peut renforcer l'effet de l'alcool (voir aussi la rubrique " Orap (forte) avec des aliments, boissons et de l'alcool ").
• Si vous présentez des pertes de lait, des troubles menstruels ou de l'impuissance.
• Orap (forte) peut provoquer des mouvements involontaires du visage. Consultez votre médecin.
• Il peut parfois se produire une forte fièvre, une rigidité musculaire anormale ou s'aggravant soudainement, une respiration accélérée, une transpiration excessive et une diminution de la conscience (un trouble qu'on appelle le " syndrome malin des neuroleptiques "). Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
• Si vous présentez certains troubles de la motricité, comme des tremblements, des mouvements involontaires, le fait de ne pas pouvoir rester assis longtemps (symptômes extrapyramidaux).
• Si vous participez à des activités intensives ou si vous séjournez dans un environnement très chaud. Dans pareils cas, informez-en votre médecin car il se peut que votre température corporelle soit trop élevée.
• Si vous avez des problèmes de foie.
• Si vous êtes un(e) patient(e) âgé(e) et que vous souffrez de démence, une maladie qui provoque la régression mentale et dont les symptômes peuvent être perte de mémoire, perte d'attention et difficulté d'élocution accrue, l'utilisation d'Orap (forte) pourrait présenter des risques supplémentaires. Votre médecin pourra discuter de cela avec vous.
• Si vous prenez encore d'autres médicaments. Dans ce cas, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Orap (forte)".
• Si vous avez, ou si quelqu'un de votre famille a des antécédents de caillots sanguins, étant donné que la formation de caillots sanguins a déjà été associée à des médicaments de ce type (les symptômes sont notamment un gonflement, une douleur et une rougeur de la jambe). Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• Traitement d'entretien des troubles psychotiques
• Traitement complémentaire dans l'anorexie mentale et dans les syndromes obsessionnels, phobiques et de névrose d'angoisse

Ce que contient Orap (forte) - La substance active est le pimozide. Un comprimé d'Orap contient 1 mg de pimozide. Un comprimé d'Orap forte contient 4 mg de pimozide. - Les autres substances d'Orap 1 mg comprimés sont les suivantes : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone K30, talc, huile de coton hydrogénée, oxyde de fer jaune (E172) et laque aluminique de jaune orangé S (E110).

• Les autres substances d'Orap forte 4 mg comprimés sont les suivantes : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone K30, talc, huile de coton hydrogénée, oxyde de fer jaune (E172) et laque aluminique de disulfonate de sodium d'indigotine (E132).

Orap (forte) ne peut pas être pris en même temps que : - certains médicaments contre le virus du sida (p.ex. le ritonavir, l'indinavir, le saquinavir et le nelfinavir) ; - certains agents antiparkinsoniens (la bromocriptine, le lisuride et la L-dopa) - certains médicaments contre les champignons (p.ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le miconazole, le fluconazole et l'amphotéricine B) ; - certains antibiotiques (p.ex. l'érythromycine, la clarithromycine et la sparfloxacine) ; - certains médicaments contre la dépression, comme la néfazodone, l'amitryptiline, la maprotiline, la fluvoxamine, la sertraline, le citalopram et l'escitalopram ; - certains médicaments contre les maladies mentales, comme la chlorpromazine et d'autres médicaments du groupe des phénothiazines, l'halopéridol, le sulpiride, le sertindole et le dropéridol. Le lithium doit être utilisé avec la prudence nécessaire ; - des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions, p.ex. le tramadol ; - certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, comme la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide, l'amiodarone et le sotalol ; - certains médicaments contre le rhume des foins et les allergies, comme l'astémizole et la terfénadine ; - la théophylline, un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme ; - le cisapride, un médicament utilisé pour certains troubles digestifs ; - les médicaments contre la malaria halofantrine et pentamidine ; - des médicaments contre la tension artérielle élevée (kétansérine) ; - le bépridil, un médicament utilisé en cas d'angine de poitrine ; - certains médicaments qui peuvent modifier les quantités de minéraux (électrolytes) dans votre sang ; - le paracétamol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Orap (forte) peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence à laquelle les effets secondaires surviennent est indiquée ci-dessous, selon les définitions suivantes : Très fréquent : survient chez plus d'un utilisateur sur 10 Fréquent : survient chez un utilisateur sur 10 à 100 Peu fréquent : survient chez un utilisateur sur 100 à 1 000 Rare : survient chez un utilisateur sur 1 000 à 10 000

Très rare : survient chez moins d'un utilisateur sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Très fréquent : - Système nerveux : étourdissement, somnolence. - Voies urinaires et reins : rester éveillé la nuit à cause du besoin d'uriner. - Peau : transpiration excessive.

Fréquent : - Système nerveux : mouvements inhabituels ou involontaires (en particulier au niveau du visage, de la bouche ou de la langue), ne pas pouvoir rester en position assise ou allongée, maux de tête, tremblements, accès de sommeil irrépressible. - Yeux : vision floue. - Os et muscles : rigidité musculaire. - Estomac et intestins : constipation, sécheresse buccale, vomissements, hypersalivation, nausées. - Voies urinaires et reins : besoin fréquent d'uriner. - Peau : sécrétion excessive de sébum. - Digestion : perte d'appétit (anorexie). - Troubles généraux : état d'épuisement. - Seins et organes génitaux : troubles de l'érection. - Troubles psychiques : dépression, insomnie, agitation, impatiences. - Investigations : prise de poids.

Peu fréquent : - Système nerveux : mouvements lents, mouvement saccadé des articulations (phénomène de roue dentée), troubles de la motricité, diminution du tonus musculaire, troubles du langage. - Yeux : roulement des yeux. - Os et muscles : contractions musculaires involontaires. - Général : rétention d'eau sous la peau au niveau du visage. - Seins et organes génitaux : absence de règles, règles à intervalles longs et irréguliers. - Peau : éruption cutanée, démangeaisons.

Fréquence indéterminée : - Investigations : tracé électrique anormal du cœur (ECG), tracé électrique anormal du cerveau (EEG). - Cœur et vaisseaux sanguins : troubles du rythme cardiaque. Formation de caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des gonflements, des douleurs et des rougeurs à la jambe), qui peuvent arriver via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, causant des douleurs de poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous constatez l'un ou plusieurs de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

• Système nerveux : syndrome malin des neuroleptiques (reconnaissable à la présence d'une fièvre élevée, d'une respiration accélérée, de transpiration, de rigidité musculaire, de confusion ou d'une diminution de la conscience), d'une crise d'épilepsie sévère (ce qu'on appelle " grand mal "), de troubles graves de la motricité.

• Voies urinaires et reins : sucre dans l'urine.

• Peau : urticaire.
• Os et muscles : rigidité de la nuque.
• Hormones : quantité accrue de sucre dans le sang (chez les diabétiques), quantité accrue de prolactine (une hormone destinée à développer la poitrine et les glandes mammaires) dans le sang.

• Troubles généraux : température corporelle trop basse. Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les patients prenant des antipsychotiques par rapport à ceux qui n'en reçoivent pas.

• Seins et organes génitaux : sécrétion de lait par les mamelons, léger développement mammaire chez l'homme, baisse de la libido.

Ne prenez jamais Orap (forte) : - si vous êtes allergique au pimozide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez de la maladie de Parkinson. - si vous avez une fréquence cardiaque très lente. - si vous avez des problèmes cardiaques, en particulier si votre rythme cardiaque est irrégulier, en cas d'anomalies au niveau de l'activité électrique du cœur (ce qu'on appelle parfois " l'allongement de l'intervalle QT "), ou si des anomalies dans l'activité électrique du cœur surviennent dans votre cercle familial, ou encore si vous utilisez des médicaments qui peuvent modifier l'activité électrique du cœur. - si vous vous sentez anormalement somnolent à la suite d'une maladie ou de la prise de médicaments ou d'alcool. - si vous souffrez d'une grave dépression, vous ne pouvez pas prendre Orap (forte) seul. - si les quantités de minéraux (électrolytes) dans votre sang ont diminué. Votre médecin pourra vous conseiller. - si vous utilisez certains médicaments qui peuvent renforcer l'action d'Orap (forte) ou peuvent accroître le risque de développer des effets secondaires. Pour savoir de quels médicaments il s'agit, veuillez consulter la rubrique " Autres médicaments et Orap (forte) " En cas de doute, consultez votre médecin.

Grossesse Il n'existe pas suffisamment de données sur l'emploi d'Orap (forte) chez les femmes enceintes. Votre médecin décidera si le médicament est indiqué chez vous si vous êtes enceinte. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Orap (forte) durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin. Allaitement Il vaut mieux ne pas allaiter si vous devez prendre Orap (forte). Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose initiale: 2 à 4 mg/jour
• Administration des doses supplémentaires de 2 à 4 mg par jour par paliers d'une semaine si nécessaire
• Dose d'entretien: 2 à 12 mg/jour
• Dose max.: 20 mg/jour

Mode d'administration

• Prendre la dose journalière en une fois