Melatonin Unimedic Pharma 1mg/ml Sol Buv. 100ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Melatonin Unimedic Pharma si vous ou votre enfant présentez :  un diabète ou une intolérance au glucose, car ce médicament pourrait augmenter votre taux de glucose dans le sang (voir rubrique 3).  une insuffisance hépatique, car Melatonin Unimedic Pharma n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique.  une insuffisance rénale, car des précautions doivent être prises lors de l'administration de Melatonin Unimedic Pharma à des patients présentant une insuffisance rénale.  une maladie auto-immune (lorsque le corps est " attaqué " par son propre système immunitaire).  une épilepsie, car la mélatonine peut augmenter ou diminuer la fréquence des convulsions. Melatonin Unimedic Pharma peut vous rendre somnolent. Vous devez être prudent si la somnolence vous affecte, car elle peut altérer votre capacité à effectuer des tâches telles que la conduite. Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car il n'a pas été étudié dans cette population et ses effets ne sont pas connus. Ne pas administrer ce médicament aux enfants ou aux adolescents de moins de 18 ans pour traiter le décalage horaire, car son innocuité et son efficacité pour cette indication sont inconnues.

Melatonin Unimedic Pharma contient la substance active mélatonine, une hormone produite
naturellement par le corps humain. Cette hormone aide à réguler le cycle jour-nuit du corps.
Melatonin Unimedic Pharma peut être utilisé pour :

• Traitement de courte durée du décalage horaire chez l'adulte. Le décalage horaire désigne les
  symptômes causés par la différence d'heure lors d'un voyage à travers plusieurs fuseaux
  horaires.
• Insomnie chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) présentant un trouble déficit
  de l'attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures de bonne hygiène de sommeil
  n'ont pas assez bien fonctionné.

- La substance active est mélatonine.
- Les autres composants sont: glycérol (E 422), acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle
(E 218), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.

Autres médicaments et Melatonin Unimedic Pharma Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ces médicaments incluent:  fluvoxamine (utilisée pour le traitement de la dépression et du trouble obsessionnel compulsif)  quinolones (par exemple la ciprofloxacine et la norfloxacine) et la rifampicine (utilisées pour le traitement des infections bactériennes)  cimétidine (utilisée pour le traitement des problèmes gastriques tels que les ulcères)  méthoxypsoralènes (utilisés pour le traitement des troubles de la peau, par exemple le psoriasis)  œstrogènes (utilisés dans les contraceptifs ou les traitements hormonaux de substitution)  carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour le traitement de l'épilepsie)  théophylline (utilisée pour le traitement de l'asthme)  clozapine, halopéridol, olanzapine (utilisés pour le traitement de la schizophrénie)  amitriptyline, imipramine, clomipramine (utilisées pour le traitement de la dépression)  ropivacaine (utilisée dans le traitement de la douleur aiguë)  tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein)  caféine  benzodiazépines et hypnotiques autres que les benzodiazépines p. ex. zaléplon, zolpidem et zopiclone (utilisés pour induire le sommeil)  nifédipine  warfarine  bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle)  thioridazine (utilisée dans le traitement des troubles mentaux/de l'humeur)  médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène (utilisés dans le traitement de la douleur et de l'inflammation) Le tabagisme peut réduire l'effet de Melatonin Unimedic Pharma car il peut augmenter la dégradation de la mélatonine par le foie. Informez votre médecin si vous ou votre enfant fumez, commencez à fumer ou arrêtez de fumer pendant le traitement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ou votre enfant présentez l'un des effets indésirables graves suivants, informez-en immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre ce médicament. Fréquence indéterminée  réaction d'hypersensibilité, (réactions de type allergie telles que des démangeaisons ou des difficultés respiratoires)  gonflement des couches plus profondes de l'épiderme (angio-oedème)  gonflement dans la bouche et de la langue (oedème). Les autres effets indésirables pouvant survenir sont énumérés ci-dessous : Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  maux de tête  somnolence. Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  irritabilité, nervosité, insomnie  difficulté à s'endormir (insomnie), rêves anormaux, cauchemars, sueurs nocturnes, anxiété, agitation anxieuse, faiblesse physique, manque d'énergie et d'enthousiasme  migraine  étourdissements  hypertension artérielle  ulcères buccaux  sécheresse buccale  nausées, douleurs abdominales  troubles cutanées (dermatite, prurit, éruption cutanée, sécheresse cutanée)  douleurs dans les bras et les jambes  symptômes de la ménopause  douleurs dans la poitrine  excrétion de glucose dans l'urine, protéinurie  modification de la composition de votre sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau et des yeux  résultats anormaux de l'analyse de la fonction hépatique  prise de poids. Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  zona (herpès zoster)  diminution du nombre de globules blancs dans le sang  diminution du nombre de plaquettes dans le sang  taux faibles de calcium ou de sodium dans le sang  taux élevés de lipides sanguins  troubles de l'humeur, agressivité, agitation, pleurs, symptômes de stress, sentiment de confusion (désorientation), réveil tôt le matin, augmentation du désir sexuel (augmentation de la libido), trouble dépressif, dépression  évanouissement, trouble de la mémoire, trouble de l'attention, état rêveur, sensation inconfortable dans les jambes (syndrome des jambes sans repos), mauvaise qualité de sommeil, fatigue  troubles visuels, vision trouble, larmoiement accru  sensation d'étourdissement ou de tournoiement (vertige), étourdissement en position debout ou assise  battements de cœur plus rapides, douleurs dans la poitrine causées par une angine de poitrine  reflux acides, affections gastro-intestinales, cloques dans la bouche, ulcération de la langue, douleurs gastro-intestinales, vomissements, bruits intestinaux anormaux, hypersécrétion salivaire, mauvaise haleine, flatulences, gênes abdominales, inflammation de la paroi stomacale  sensations anormales au niveau de l'épiderme (paresthésie), affections cutanées (eczéma, érythème, psoriasis, éruption cutanée), affection des ongles, sensation de chaleur soudaine (bouffées de chaleur)  douleurs, arthrite, spasmes musculaires, douleurs cervicales, crampes nocturnes  mictions à grand volume, présence de globules rouges dans l'urine, besoin d'uriner la nuit  érection prolongée (priapisme)  gonflement de la prostate (prostatite)  soif  augmentation des enzymes hépatiques, niveaux d'électrolytes dans le sang anormaux, analyses de laboratoire anormales. Fréquence indéterminée (rapportée lors d'une utilisation chez des adultes)  production spontanée de lait au niveau de la poitrine. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Une fréquence basse d'effets indésirables généralement légers a été signalée. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des maux de tête, de l'hyperactivité, une sensation d'étourdissement et de tournoiement (vertige) et des douleurs abdominales. Aucun effet indésirable grave n'a été observé.

- si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous ou votre enfant êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Contraception pour les femmes et les jeunes filles en âge de procréer Les femmes et les jeunes filles fertiles doivent utiliser une contraception lors de la prise de Melatonin Unimedic Pharma. Ce médicament pouvant avoir une influence sur certains contraceptifs (voir " Autres médicaments et Melatonin Unimedic Pharma"), le choix de la méthode de contraception doit être abordé avec un médecin Grossesse Melatonin Unimedic Pharma n'est pas recommandé si vous, ou votre enfant, êtes enceinte. La mélatonine traverse le placenta et il n'existe pas assez d'informations sur le risque que cela pourrait induire pour l'enfant à naître. Allaitement Melatonin Unimedic Pharma n'est pas recommandé si vous allaitez. La mélatonine passe dans le lait maternel, et un risque pour l'enfant à naître ne peut pas être exclu.

Population adulte avec décalage horaire
La dose recommandée est de 1 à 5 ml (équivalent à 1 à 5 mg) pour une durée maximum de 5 jours.
Dose initiale recommandée : 2 ml (équivalent à 2 mg).
Dose maximale recommandée : 5 ml (équivalent à 5 mg) par jour, pour une durée de 5 jours.
Prendre la dose à l'heure du coucher à destination, lors d'un voyage à travers ≥ 5 fuseaux horaires, en
particulier en direction de l'est. La solution buvable ne doit pas être prise avant 20h00 ou après 04h00.
Un maximum de 16 cycles de traitement peuvent avoir lieu par an.