Melatonin Orifarm 4mg Comp Pell 100

Le principe actif de Melatonin Orifarm est la mélatonine. La mélatonine appartient à un groupe d'hormones qui sont également produites naturellement par l'organisme. Cette hormone aide à réguler le rythme circadien de l'organisme.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Melatonin Orifarm : - si vous êtes diabétique ou présentez une intolérance au glucose car ce médicament peut augmenter le taux de glucose dans votre sang ; - si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins ; - si vous avez une maladie auto-immune (lorsque l'organisme est " attaqué " par son propre système immunitaire) ; - si vous êtes épileptique ; - si vous fumez. Le tabagisme peut altérer l'effet de Melatonin Orifarm. On ne sait pas si les personnes âgées présentent une sensibilité particulière à la mélatonine. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception pendant le traitement. L'effet de ce médicament peut toutefois être modifié par certains contraceptifs, voir la rubrique " Autres médicaments et Melatonin Orifarm " pour plus d'informations. Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

• Traitement à court terme du décalage horaire chez les adultes. Les symptômes du décalage horaire peuvent être causés par la différence de fuseau horaire lors d'un voyage en avion, lorsque l'on traverse plusieurs fuseaux horaires.
• Insomnie chez les enfants et les adolescents (de 6 à 17 ans) atteints de TDAH, chez lesquels d'autres mesures visant à instaurer un rythme de sommeil sain n'ont pas donné de résultats satisfaisants.

Le principe actif de ce médicament est la mélatonine 4 mg.

Les autres composants de ce médicament sont : cellulose microcristalline (E460), maltodextrine, dioxyde de silicium colloïdal anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. S'il est pris en même temps que certains autres médicaments, Melatonin Orifarm peut modifier leur activité ou son activité peut être modifiée. Cela concerne les médicaments : - pour traiter la dépression (fluvoxamine, par exemple) ; - pour traiter un trouble du sommeil (zolpidem, par exemple) ; - pour traiter l'épilepsie (carbamazépine, phénytoïne) ; - pour traiter les ulcères (cimétidine, oméprazole) ; - pour traiter les affections de la peau telles que le psoriasis (psoralènes) ; - pour traiter l'hypertension (nifédipine, bêta-bloquants) ; - pour traiter la tuberculose (rifampicine) ; - pour prévenir et traiter les caillots sanguins (warfarine) ; - contenant de l'éthinylestradiol et un progestagène (contraceptifs) ; - pour traiter les troubles liés la ménopause (traitement hormonal de substitution) ; - pour traiter la douleur et l'inflammation (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] comme l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène) ; - contenant de la caféine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants : Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Réactions d'hypersensibilité et gonflement local de la peau (angiœdème), une réaction pendant laquelle le visage et la gorge peuvent gonfler énormément. Autres effets indésirables : Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Mal de tête. - Somnolence. Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Irritabilité, nervosité, anxiété. - Insomnie, rêves anormaux, cauchemars. - Migraine, vertiges, nausées. - Léthargie (épuisement) et manque d'énergie, agitation associée à une augmentation de l'activité. - Hypertension. - Douleur abdominale, indigestion, ulcères dans la bouche, bouche sèche. - Changements dans la composition du sang qui peuvent entraîner un jaunissement de la peau et des yeux. - Inflammation de la peau, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, sueurs nocturnes. - Douleur dans les bras et les jambes. - Excrétion de glucose dans l'urine, excès de protéines dans l'urine. - Symptômes de la ménopause. - Sensation de faiblesse, douleur dans la poitrine. - Prise de poids. Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : - Zona. - Malaise général, sensibilité inflammatoire (infections), en particulier mal de gorge et fièvre en raison de changements dans la composition du sang (faible nombre de globules blancs). - Saignements au niveau de la peau et des muqueuses, et bleus en raison de changements dans la composition du sang (faible nombre de plaquettes). - Faibles taux de calcium ou de sodium dans le sang. - Taux élevé de lipides dans le sang. - Altération de l'humeur, agressivité, pleurs, symptômes de stress, difficultés à s'orienter, réveil matinal précoce, augmentation de la libido, humeur dépressive, dépression. - Syncope, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, rêverie, syndrome des jambes sans repos, sommeil de mauvaise qualité, sensation de picotements. - Déficience visuelle, vision floue, larmoiement. - Vertige positionnel (sensation d'étourdissement en se mettant debout ou en s'asseyant). - Angine de poitrine, palpitations. - Bouffées de chaleur. - Reflux acide, trouble au niveau de l'estomac/l'intestin, aphtes dans la bouche, ulcération de la langue, vomissements, bruits intestinaux anormaux, gaz, salivation excessive, mauvaise haleine, inflammation de la muqueuse de l'estomac. - Eczéma, éruption cutanée, inflammation de la peau (dermatite) des mains, psoriasis, trouble des ongles. - Arthrite, spasmes musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes. - Augmentation du volume des urines, mictions nocturnes, présence de globules rouges dans l'urine. - Erection prolongée et douloureuse, inflammation de la prostate. - Soif. - Augmentation des taux des enzymes hépatiques, anomalies des taux des électrolytes sanguins et résultats anormaux aux tests de laboratoire. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Sécrétion anormale de lait. - Hallucinations (par exemple, voir, sentir ou entendre quelque chose qui n'existe pas). - Augmentation du taux de glucose dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ?

• Vous êtes allergique à l'un des composants de ce médicament.

Quand devez-vous être particulièrement prudent avec ce médicament ?

Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier avant de prendre ce médicament :

• si vous êtes diabétique ou si vous ne tolérez pas bien le glucose (intolérance au glucose). Ce médicament peut augmenter la quantité de glucose dans votre sang.
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
• si vous souffrez d'une maladie auto-immune (lorsque le corps est " attaqué " par son propre système immunitaire).
• si vous souffrez d'épilepsie.
• si vous fumez. Le tabagisme peut réduire l'effet de Melatonin Orifarm.

Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Contraceptifs pour les femmes et les jeunes filles fertiles Les femmes et les jeunes filles en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant qu'elles prennent ce médicament. L'activité de Melatonin Orifarm peut toutefois être modifiée par certains contraceptifs (voir " Autres médicaments et Melatonin Orifarm "). Grossesse Melatonin Orifarm est déconseillé si vous êtes enceinte ou si votre fille est enceinte. La mélatonine traverse le placenta et l'on ne dispose pas de suffisamment d'informations pour déterminer le risque pour l'enfant à naître. Allaitement Melatonin Orifarm est déconseillé si vous allaitez. La mélatonine passe dans le lait maternel et un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.

Traitement du décalage horaire chez l'adulte :

• La posologie recommandée est de 1 à 5 mg pendant 5 jours maximum.
• Prenez la dose au moment où vous vous couchez à destination, lorsque vous voyagez sur au moins 5 fuseaux horaires, en particulier lors de voyages vers l'est. Les comprimés ne doivent pas être pris avant 20 heures ou après 4 heures du matin.

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans atteints de TDAH et souffrant d'insomnie ;

• Votre médecin vous a prescrit un traitement à base de mélatonine après avoir exclu d'autres causes traitables de l'insomnie et après que d'autres mesures visant à favoriser le sommeil se sont révélées inefficaces.
• La dose initiale recommandée est de 1 à 2 mg, 30 à 60 minutes avant le coucher. Si vos symptômes ou ceux de votre enfant ne s'améliorent pas, votre médecin peut augmenter la dose de Melatonin Orifarm afin de trouver la dose la plus appropriée pour vous/votre enfant. La dose quotidienne maximale que vous/votre enfant pouvez prendre est de 5 mg.
• Le traitement doit être contrôlé régulièrement par un médecin (au moins une fois tous les six mois) afin de déterminer s'il est toujours approprié. Une fois par an, le traitement doit être interrompu afin de vérifier s'il est toujours nécessaire.