Lysotossil Sir. 200ml

Cette information s'applique aux adultes et aux enfants. Lysotossil comprimés enrobés contiennent environ 48 mg de saccharose par comprimé. Lysotossil sirop contient 450 mg de saccharose par millilitre. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Lysotossil sirop contient des parahydroxybenzoates (E218 et E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). La prudence s'impose en cas d'hypertension intra-oculaire ou de prostatisme.

Traitement symptomatique de la toux non productive gênante.

Lysotossil 3,54 mg/ml sirop contient: - Saccharose. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres (p.e.

une affection héréditaire rare d'intolérance au fructose) contactez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216). Des parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Que contient Lysotossil 3,54 mg/ml sirop: - La substance active est le fendizoate de clopérastine. - Les autres composants sont polyoxyl 40 stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),

parahydroxybenzoate de propyle (E216), cellulose microcristallisée, carboxyméthylcellulose sodique, saccharose, arôme de banane et de l'eau purifiée (Voir rubrique "Lysotossil 3,54 mg/ml sirop contient:").

L'activité de certains médicaments peut augmenter si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments simultanément avec le Lysotossil. Ces médicaments sont: médicaments contre la dépression, somnifères, tranquillisants et antidouleurs puissants. Les effets, tels que bouche sèche et la présence de somnolence, seront accentués si vous prenez du Lysotossil avec des médicaments qui appartiennent au groupe des anti-histaminiques (médicaments contre les allergies) et au groupe des anticholinergiques.

Le risque de somnolence augmentera si vous prenez du Lysotossil simultanément avec de l'alcool.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de Lysotossil lors des essais cliniques ou après la commercialisation du produit. Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est possible, est repris ci-dessous: Très fréquent: ≥ 1/10; fréquent: ≥ 1/100, < 1/10; peu fréquent: ≥ 1/1000, < 1/100; rare: ≥ 1/10000, < 1/1000, très rare: < 1/10000; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence Peu fréquent

Sécheresse de la bouche Peu fréquent Affections du système immunitaire

Réaction anaphylactique Fréquence indéterminée

Réaction anaphylactoïde Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire Fréquence indéterminée

Affections gastro-intestinales Troubles gastriques Fréquence indéterminée

 Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Traitement concomitant avec des inhibiteurs M.A.O.  En-dessous de 6 ans.

Grossesse Bien que les études de toxicité effectuées durant la portée chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'activité tératogène, ni de foeto-toxicité, il est tout de même indiqué de ne pas administrer le médicament lors des premiers mois de la grossesse. Au cours de la période ultérieure la plus grande prudence est également de mise. Allaitement Il n'existe aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel; il est donc conseillé de s'abstenir.

Adultes et enfants > 15 ans

• 30 à 80 ml par jour.
• Schéma pratique (moyen) de la dose journalière: 15 ml le matin, 15 ml le midi et 30 ml le soir avant de dormir

Enfants > 6 ans

• Posologie: 1,77 mg à 3,54 mg de fendizoate de clopérastine, par kg de poids corporel et par jour, soit encore 0,5 à 1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour.

• 6 à 7 ans: 9 à 21 ml

• 8 à 9 ans: 12 à 27 ml
• 10 à 11 ans: 15 à 33 ml
• 12 à 13 ans: 20 à 40 ml
• 14 à 15 ans: 25 à 54 ml

Mode d'administration

• Il est recommandé de prendre les comprimés entre les repas
• Dans la mesure du possible, la dose quotidienne se répartira utilement en 3 prises
• Agiter avant l'emploi