Loceryl Vernis A Ongles 5ml 5%

Loceryl contient 5 % de substance active l'amorolfine, un fongicide (substance tuant les champignons). Loceryl est un médicament pour le traitement des mycoses des ongles (affections provoquées par des champignons), dans les cas où la matrice de l'ongle n'est pas atteinte. Loceryl peut être utilisé en association avec un traitement antifongique par voie orale (terbinafine ou itraconazole) pour le traitement des mycoses sévères des ongles avec atteinte de la matrice.

Avertissements et précautions - Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart soient bénignes, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer le produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant pour vernis à ongles ou avec les compresses de nettoyage fournies dans la boîte et consultez un médecin. Le produit ne doit pas être réutilisé. - Vous devez obtenir de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un des symptômes suivants: o Vous avez de la difficulté à respirer o Vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge o Vous présentez une éruption cutanée sévère. - Il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Loceryl chez les enfants. - Ne pas appliquer Loceryl sur la peau autour de l'ongle. - Evitez l'usage des ongles artificiels pendant le traitement au vernis Loceryl. Après avoir appliqué le vernis à ongles Loceryl, un intervalle d'au moins 10 minutes doit être respecté avant l'application de tout vernis à ongles pour le maquillage des mains. Avant toute nouvelle application du vernis à ongles Loceryl, le vernis à ongles pour le maquillage des mains doit être enlevé soigneusement. - En cas de manipulation de solvants organiques, il est nécessaire de mettre des gants imperméables autrement Loceryl vernis à ongles sera enlevé. - Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses. - Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce produit. Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement arrêté et de l'aide médicale doit être recherchée si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ; ampoules, éruption cutanée ou difficulté à respirer.]. Loceryl doit être enlevé avec les compresses incluses dans le kit. - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation d'autres médicaments". - Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Loceryl.

Loceryl contient 5 % de substance active l'amorolfine, un fongicide (substance tuant les champignons). Loceryl est un médicament pour le traitement des mycoses des ongles (affections provoquées par des champignons), dans les cas où la matrice de l'ongle n'est pas atteinte. Loceryl peut être utilisé en association avec un traitement antifongique par voie orale (terbinafine ou itraconazole) pour le traitement des mycoses sévères des ongles avec atteinte de la matrice.

- La substance active est l'amorolfine. - Les autres composants sont: les copolymères d'acide méthacrylique, la triacétine, l'acétate d'éthyle, l'acétate de butyle, l'éthanol (voir rubrique 2 , 'Loceryl contient de l'éthanol'). Compresse imprégnée de 0,3 ml d'isopropanol à 70 % V/V.

Autres médicaments et Loceryl

Aucune étude spécifique avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec l'amorolfine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Loceryl doit uniquement être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Loceryl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables provoqués par Loceryl sont rares. Des troubles unguéaux (comme décoloration de l'ongle, des ongles cassés, des ongles fragiles), sensation de brûlure cutanée, rougeurs, démangeaisons, urticaire, ampoules et réactions allergiques cutanées peuvent se présenter. Ces réactions peuvent également être liées à l'onychomycose elle-même.

Rare (plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1 patient sur 1.000): des troubles unguéaux, décoloration de l'ongle, onychoclasie (ongles cassants), onychorrexis (ongles fragiles).

Très rare (moins de 1 patient sur 10.000): sensation de brûlure cutanée.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer et/ou une éruption cutanée sévère), rougeurs, démangeaisons, urticaire, cloques et réactions allergiques cutanées (dermatite de contact).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

http://www.afmps.be

si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans Loceryl mentionnés dans la rubrique 6.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Loceryl doit uniquement être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le vernis à ongles pour le maquillage des mains peut être appliqué au moins 10 minutes après l'application du vernis à ongles Loceryl. Avant toute nouvelle application du vernis à ongles Loceryl, le vernis à ongles pour le maquillage des mains doit, le cas échéant, être enlevé soigneusement puis les ongles touchés doivent être limés à nouveau selon les besoins puis être nettoyés avec une compresse pour enlever toute laque résiduelle. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devriez utiliser Loceryl. Il est important de continuer à utiliser le vernis Loceryl jusqu'à la disparition de l'affection et jusqu'à ce que des ongles sains aient repoussé. Cela prend généralement 6 mois pour les ongles des doigts et 9 à 12 mois pour les ongles des orteils. En association avec un traitement antifongique par voie orale (terbinafine ou itraconazole), Loceryl doit être utilisé 1 fois par semaine pendant au moins 6 mois et jusqu'à 12 mois.