Lioresal Comp 50 X 10mg

• Si vous avez la maladie de Parkinson, ou si vous avez ou avez eu une maladie mentale et si vous souffrez ou souffriez en plus de confusion ou de dépression.
• Si vous êtes épileptique (convulsions).
• Si vous souffrez de douleur aiguë au niveau de l'estomac (ulcères gastriques) ou des intestins.
• Si vous éprouvez des difficultés respiratoires.
• Si vous avez une maladie du foie.
• Si vous souffrez de troubles de la circulation cérébrale.
• Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin doit décider si le traitement par Lioresal vous convient.
• Si vous avez des problèmes pour uriner.
• Si vous êtes diabétique.
• Avant de prendre Lioresal, veuillez avertir votre médecin si vous prenez des médicaments pour l'arthrite ou des antidouleurs.
• Si vous prenez d'autres médicaments, veuille lire également la rubrique " Autres médicaments et Lioresal ".
• Si vous êtes enceinte et que vous prenez Lioresal pendant la grossesse, votre bébé peut présenter des convulsions ou d'autres symptômes peu après l'accouchement en raison de l'arrêt soudain du traitement (voir rubrique : Si vous arrêtez de prendre Lioresal). Votre médecin peut être amené à donner à votre bébé de petites doses de Lioresal et à réduire progressivement la dose pour contrôler et prévenir les symptômes Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lioresal. Des cas de réduction des fonctions cérébrales (encéphalopathie) qui se sont résorbés après l'arrêt du médicament, ont été signalés chez certains patients prenant du baclofène aux doses prescrites. Les symptômes comprennent une somnolence accrue, une nouvelle somnolence, une confusion, des secousses musculaires ou un coma. Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Votre médecin décidera si le baclofène doit être arrêté. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre du baclofène si vous avez des antécédents d'alcoolisme, vous buvez de l'alcool de façon excessive ou vous avez des antécédents d'abus de drogues ou de dépendance. Certaines personnes traitées par le baclofène ont eu des pensées autodestructrices ou suicidaires ou ont tenté de se suicider. La plupart de ces personnes souffraient également de dépression, consommaient de l'alcool de façon excessive ou étaient prédisposées à avoir des pensées suicidaires. Si vous avez des pensées autodestructrices ou suicidaires, parlez�en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital. Aussi, demandez à un parent ou à un ami proche de vous dire s'il s'inquiète de tout changement dans votre comportement et demandez-lui de lire cette notice. Avant une intervention chirurgicale ou un traitement dentaire, veuillez informer votre chirurgien ou votre dentiste que vous prenez Lioresal. Lioresal et des patients âgés (65 ans ou plus) ou personnes ayant des crampes musculaires causées par une maladie cérébrale Si vous appartenez à l'un de ces groupes de patients, vous pouvez présenter plus d'effets indésirables. Votre médecin doit donc vous contrôler régulièrement et éventuellement adapter la dose de Lioresal. Enfants Les comprimés de Lioresal ne conviennent pas au traitement des enfants ayant un poids corporel inférieur à 33 kg.

Spasmes de la musculature squelettique

• En cas de sclérose en plaques
• Spasticité en cas d'affections médullaires d'origine infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplasique ou inconnue : p. ex. paralysie spinale spastique, sclérose latérale amyotrophique, syringomyélie, myélite transverse, paraplégie ou paraparésie traumatique, et compression médullaire
• D'origine cérébrale tels qu'une paralysie infantile cérébrale
• Consécutive à des accidents vasculaires cérébraux
• En présence d'une affection cérébrale néoplasique ou dégénérative

Ce que contient Lioresal

• La substance active est le baclofène (10 mg ou 25 mg).

• Les autres composants sont : silice colloïdale, cellulose microcristalline, amidon de blé, polyvidone et stéarate de magnésium. Voir également la rubrique 2 " Lioresal contient de l'amidon de blé "

Autres médicaments et Lioresal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les substances connues pour interférer avec l'effet de Lioresal sont :

• Autres relaxants musculaires (comme la tizanidine), médicaments calmants et alcool ;

• médicaments pour le traitement des troubles de l'humeur, tels que les antidépresseurs et le lithium ;

• médicaments qui abaissent la tension artérielle, y compris les médicaments qui traitent l'hypertension artérielle;

• médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson ;

• médicaments contre l'arthrite et antidouleurs.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils surviennent surtout au début du traitement. Ils sont souvent faibles et disparaissent généralement après quelques jours.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, avertissez immédiatement votre médecin :

Fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 100) :

 Problèmes respiratoires.  Confusion.  Sensation d'euphorie.  Humeur dépressive (dépression).  Perte de la coordination s'accompagnant de problèmes au niveau de l'équilibre, de la marche, des mouvements des membres et des yeux et/ou de l'élocution (signes d'ataxie).  Tremblements.  Hallucinations.  Cauchemars.  Vision floue/troubles visuels.  Essoufflement au repos ou à l'effort, gonflement et fatigue des jambes (signes d'une diminution du débit cardiaque).  Tension artérielle faible (hypotension).  Eruption cutanée.  Difficultés pour uriner, douleur à la miction ou brusque réduction de la production d'urine.  Convulsions (en particulier chez les épileptiques).

Rares (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

 Douleur abdominale, coloration jaune de la peau et des yeux et fatigue (signes d'une affection du foie).

Très rares (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 100 000) :

 Faible température corporelle.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

 Urticaire.  Battements de cœur lents.  Symptômes après l'arrêt soudain du médicament (symptômes de sevrage) comme expliqués ci-dessus dans la rubrique 3 (Si vous arrêtez de prendre Lioresal).  Réduction des fonctions cérébrales (encéphalopathie).

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10) :

 Hébétude.  Somnolence.  Nausées.

Fréquents (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 100) :

 Fatigue.  Étourdissements.  Maux de tête.  Insomnie.  Manque de tonus au niveau des bras et des jambes.  Douleurs musculaires.  Mouvements incontrôlables des yeux.  Bouche sèche.  Troubles digestifs.  Nausées.  Vomissements.  Constipation.  Diarrhée.  Transpiration abondante.  Besoin d'uriner souvent.  Énurésie nocturne (pipi au lit).

Rares (pouvant survenir chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

 Picotements ou insensibilité au niveau des mains et/ou des pieds.  Troubles de l'élocution.  Altération du goût.  Douleur abdominale.  Brusque diminution de la production d'urine.  Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

 Difficultés respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil)  Augmentation de la glycémie (taux de glucose sanguin).  Gonflement des chevilles, des pieds ou de la partie inférieure des jambes.  Gonflement du visage.  Réaction allergique (hypersensibilité).  Perte de cheveux.  Problèmes sexuels.

Ne prenez jamais Lioresal : Si vous êtes allergique au baclofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse N'utilisez pas Lioresal si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin. Votre médecin discutera avec vous des risques éventuels liés à la prise de Lioresal pendant la grossesse. Si vous devez prendre Lioresal pendant votre grossesse, votre bébé pourra présenter juste après la naissance des convulsions et d'autres symptômes en raison de l'arrêt soudain du traitement (voir rubrique : Si vous arrêtez de prendre Lioresal. Allaitement Seule une très faible quantité de la substance active de Lioresal passe dans le lait maternel. Si votre médecin est d'accord et si votre bébé est étroitement surveillé concernant les éventuels effets indésirables, vous pouvez allaiter.

Adultes

• Dose de départ: 15 mg/jour, en 2 - 4 prises
• Si nécessaire, augmenter la dose de 15 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 30 - 80 mg et 100 - 120 mg chez les patients hospitalisés

Enfants > 33 kg

• Dose de départ: 0,3 mg/ kg de poids corporel /jour, en 2 - 4 prises
• Si nécessaire, augmenter la dose toutes les 1 -2 semaines
• Dose d'entretien habituelle: 0,75 - 2 mg/kg de poids corporel /jour
• Max. 40 mg /jour < 8 ans, max. 60 mg /jour > 8 ans

Mode d'administration

• Prendre avec une petite quantité de boisson, de préférence pendant les repas