Lerivon Comp 90x10mg

Qu'est-ce que Lerivon et dans quel cas est-il utilisé

Le nom de votre médicament est Lerivon. Il appartient au groupe des médicaments appelés " antidépresseurs ".

Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg (milligrammes) de la substance active : le chlorhydrate de miansérine.

Lerivon est utilisé pour traiter la dépression ou d'autres affections associées telles que l'anxiété ou les troubles du sommeil.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lerivon si vous avez déjà eu l'une des affections suivantes :  épilepsie (convulsions)  diabète  glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire)  difficultés à uriner (par exemple, suite à un problème au niveau de la prostate)  maladie cardiaque, y compris certains types de pathologies cardiaques qui modifient votre rythme cardiaque, une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque, ou la prise de certains médicaments dont il est connu qu'ils modifient le rythme cardiaque  problèmes au niveau du foie ou des reins  tension artérielle faible  affections psychiques telles qu'une schizophrénie ou des psychoses maniaco-dépressives (périodes d'exaltation ou d'hyperactivité alternant avec des périodes de lassitude). Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Au début du traitement, certains patients peuvent ressentir une somnolence. Elle ne dure généralement que quelques jours. Si cette somnolence persiste, n'arrêtez pas le traitement mais consultez votre médecin. Ne prenez pas certains comprimés pour dormir (barbituriques) en même temps que Lerivon. Si vous présentez des symptômes tels qu'une fièvre, un mal de gorge, une inflammation de la muqueuse de la bouche ou des affections intestinales graves, avertissez immédiatement votre médecin car vous devez alors subir un test sanguin. En effet, Lerivon peut diminuer le nombre de globules blancs que vous produisez et il peut donc réduire la résistance de votre corps aux infections. La survenue de ces symptômes est plus probable pendant les 4 à 6 semaines suivant le début de la prise de Lerivon. Ils disparaîtront généralement après l'arrêt du traitement. Enfants et adolescents de moins de 18 ans Lerivon ne doit pas être utilisé en routine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car les patients de moins de 18 ans présentent un risque plus élevé d'effets indésirables à ce médicament, tels qu'une tentative de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère). Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Lerivon à des patients de moins de 18 ans s'il/elle décide que c'est dans leur intérêt.  Si vous êtes un(e) patient(e) de moins de 18 ans et si vous souhaitez en discuter davantage, veuillez consulter votre médecin.  Si vous êtes un(e) patient(e) de moins de 18 ans et si des symptômes tels qu'une tentative de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile apparaissent ou s'aggravent avec la prise de Lerivon, avertissez immédiatement votre médecin. L'effet à long terme de Lerivon sur la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n'a pas été établi dans ce groupe d'âge. Pensées d'automutilation ou de suicide et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété Vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide pendant la prise de ce médicament. Ces pensées peuvent s'intensifier lorsque vous prenez des antidépresseurs tels que Lerivon pour la première fois car ces médicaments mettent du temps à agir – normalement environ deux semaines mais parfois plus longtemps. Il est plus probable que vous ayez ce type de pensées :  si vous avez déjà eu des pensées d'automutilation ou de suicide  si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues d'études cliniques ont révélé que les adultes de moins de 25 ans ayant des affections psychiatriques et traités par des antidépresseurs présentent un risque plus élevé. À tout moment du traitement, si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide, avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami que vous êtes déprimé(e) ou que vous avez un trouble d'anxiété, et de leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils sont inquiets concernant des modifications de votre comportement.

Dépressions d'origines diverses, pour lesquelles un traitement médicamenteux est indiqué.

Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg de chlorhydrate de miansérine.

Les comprimés de LERIVON 10, 30, 60 mg contiennent :

Noyau: amidon de pomme de terre, dioxyde de silice colloïdal, stéarate de magnésium, méthylcellulose, hydrogénophosphate de calcium,dihydraté.

Couche de finition: hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171)

Autres médicaments et Lerivon Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

D'autres médicaments peuvent avoir une influence sur l'effet de Lerivon et Lerivon peut avoir une influence sur d'autres médicaments.

Ne prenez pas Lerivon si vous prenez l'un des médicaments suivants :  inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, tranylcypromine (deux médicaments antidépresseurs), sélégiline (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) ou linéezolide (un antibiotique). De même, ne prenez pas Lerivon pendant les 2 semaines suivant l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez la prise de Lerivon, ne prenez pas des IMAO pendant les 2 semaines suivantes.

Faites particulièrement attention si vous prenez Lerivon en même temps que les médicaments suivants :  médicaments pour traiter l'épilepsie tels que la carbamazépine ou la phénytoïne  médicaments pour prévenir les caillots sanguins, tels que la warfarine. Avertissez votre médecin si vous prenez ce médicament car Lerivon peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang – il est possible que votre médecin souhaite contrôler régulièrement votre sang.

 médicaments qui peuvent agir sur le rythme cardiaque comme certains antibiotiques et certains antipsychotiques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent survenir avec ce médicament :  pensées d'automutilation ou de suicide. Si vous avez ce type de pensées, à tout moment du traitement, avertissez votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.  symptômes d'infection tels qu'une fièvre, un mal de gorge, une inflammation de la muqueuse de la bouche ou des troubles intestinaux graves – avertissez immédiatement votre médecin car vous nécessitez la réalisation d'un test sanguin. La survenue de ces symptômes est plus probable pendant les 4 à 6 semaines suivant le début de la prise de Lerivon. Ils disparaissent habituellement après l'arrêt du traitement.

 sensation de somnolence – en particulier lorsque vous commencez à prendre Lerivon pour la première fois. Si vous continuez à ressentir une somnolence, n'arrêtez pas la prise de ce médicament mais avertissez votre médecin

 prise de poids.

Les autres effets indésirables sont :  vertiges secondaires à une hypotension – en particulier lorsque vous passez rapidement d'une posologie assise ou couchée à la station debout  crises d'épilepsie  hypomanie (une forme légère de manie se caractérisant par une augmentation de l'activité)  gonflement des chevilles ou des pieds résultant d'une accumulation de liquide (œdème)  coloration jaune des yeux ou de la peau – ce qui suggère un problème au niveau du foie  hépatite (inflammation du foie)  ralentissement du rythme cardiaque après la prise de la première dose  syndrome malin des neuroleptiques (dont les principaux symptômes sont une raideur généralisée du corps, des mouvements involontaires du corps et une augmentation de la température corporelle)  douleurs dans les articulations  jambes sans repos  éruption cutanée  modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou pertes de connaissance qui pourraient être des symptômes d'une pathologie pouvant mettre la vie en danger connue sous le nom de torsades de pointes.

• Manie

• Maladies graves du foie

• Utilisation concomitante de Miansérine et d'inhibiteurs de monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique 4.5)

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Avertissez votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car le rapport des bénéfices de l'utilisation de Lerivon et des risques possibles pour le fœtus ou le nouveau-né doit être évalué. Des études animales et les données limitées collectées chez l'être humain n'ont pas révélé que la miansérine induise des malformations fœtales ou néonatales, et indiquent qu'on retrouve de faibles quantités de miansérine dans le lait maternel.

Posologie

- Adultes: La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La dose initiale est généralement de 30 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2 à 3 jours pour obtenir l'effet thérapeutique désiré,

La dose active se situe généralement entre 60 et 90 mg par jour. .

- Personnes âgées: La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La dose initiale maximale est de 30 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2 à 3 jours. La dose d'entretien à laquelle apparaît un effet thérapeutique satisfaisant peut être inférieure à la dose habituellement nécessaire chez les adultes.

- Enfants: LERIVON ne doit pas être pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).

• La dose journalière peut être répartie sur la journée ou être donnée en une dose unique (maximum 60 mg) au moment du coucher.

Comme dans tout traitement médicamenteux de la dépression, il est recommandé de poursuivre le traitement de LERIVON 10, LERIVON 30 ou LERIVON 60 pendant plusieurs mois.

Tout comme dans le cas des autres antidépresseurs, l'effet antidépresseur ne s'observe généralement qu'après 2 à 4 semaines de traitement. Si l'effet est insuffisant la dose peut être augmentée. Si après un mois de traitement aucune amélioration n'est intervenue, il faut arrêter le traitement.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés sans être mâchés. Comme pour tous les médicaments, la posologie doit être adaptée à chaque patient individuellement