Fructines Comp. 30

• Comme pour tous les laxatifs, une utilisation prolongée doit être déconseillée afin d'éviter une situation d'accoutumance. Si le besoin de laxatif est quotidien, on recherchera la cause de la constipation. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant des règles hygièno-diététiques (enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, conseil d'activité physique).
• Une utilisation prolongée ou excessive peut induire l'apparition de troubles électrolytiques avec hypokaliémie, déshydratation, constipation rebond et lésions au niveau du plexus mésentérique.
• Prudence en cas de prise concomitante de médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe.
• La prescription de laxatifs de contact aux enfants doit être exceptionnelle et uniquement sur avis médical.
• La prudence est de rigueur chez les sujets âgés et en cas de décompensation cardiaque et d'insuffisance rénale.
• Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Constipation.

Que contient FRUCTINES FRUCTINES 5mg comprimés à sucer : - La substance active est le picosulfate de sodium 5 mg. - Les autres composants sont la gomme arabique, le talc, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre, l'huile essentielle de mandarine, l'huile essentielle d'écorce d'orange, le saccharose, le colorant jaune orangé (E 110).

FRUCTINES 7,5mg/ml solution buvable en gouttes : - La substance active est le picosulfate de sodium 7,5 mg /1ml (1ml = 15 gouttes) - Les autres composants sont le parahydroxybenzoate de méthyle, le sorbitol, l'eau purifiée

Utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les personnes traitées par d'autres médicaments (des diurétiques (favorisent l'élimination de l'urine) ou des hormones du groupe de la cortisone), doivent demander l'avis de leur médecin. Celui-ci pourra leur indiquer les doses à prendre. La prudence s'impose chez les patients prenant des médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes. La prise concomitante de certains antibiotiques peut diminuer l'action laxative du médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, FRUCTINES peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Légères douleurs abdominales.
• Diarrhée.
• En cas de prise chronique, des troubles électrolytiques peuvent survenir : manque de potassium

avec faiblesse musculaire et perte de poids, lésions histologiques du plexus mésentérique (faisceau nerveux au niveau de l'intestin), avec perturbations permanentes des contractions intestinal (péristaltisme).

• Risque d'arythmies cardiaques.
• Des doses très élevées, dépassant 10 mg chez l'adulte, augmentent le risque de colite

Ischémique ( = inflammation du gros intestin). - Des cas de réactions allergiques, comme des réactions au niveau de la peau et des angio- oedèmes, ont été rapportés.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

• Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés du diphénylméthane ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Ne pas donner aux enfants de moins de 3 ans étant donné que la microflore de l'intestin est insuffisamment développée pour pouvoir transformer le picosulfate de sodium en son metabolite actif.
• Phénomènes inflammatoires des intestins, douleurs abdominales d'origine indéterminée, obstruction intestinale.
• Ne pas donner aux personnes traitées par antibiotiques (ceux-ci risquent de détruire la flore intestinale et de rendre FRUCTINES inactif).
• Iléus mécanique, abdomen chirurgical aigu y compris l'appendicite.
• Etat de déshydratation sévère.

Grossesse Bien que l'expérimentation sur animaux ait prouvé que le picosulfate de sodium ne possède pas de propriétés tératogènes sur les espèces testées, il est conseillé de ne pas administrer FRUCTINES aux femmes enceintes pendant les trois premiers mois de la grossesse. Allaitement De même, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la période d'allaitement, bien que le passage du picosulfate de sodium dans le lait maternel n'ait pas été prouvé.

Adultes

• 1 à 2 comprimés

Mode d'administration

• Comprimés à sucer, de préférence le soir au coucher