Deanxit Pi Pharma 10mg/0,5mg Comp Pell 30 Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Deanxit. - Si vous avez reçu un traitement antérieur par IMAO. Dans ce cas, vous devez attendre 2 semaines avant de commencer un traitement par Deanxit. (voir aussi la rubrique "N'utilisez jamais Deanxit") - Si vous souffrez d'épilepsie ou avez des antécédents de convulsions. Il se pourrait que votre traitement anti-épileptique doive être adapté. - Si vous avez une maladie grave du cœur, des reins ou du foie. - Si vous avez une activité excessive de la thyroïde ou si vous êtes traité(e) par hormones thyroïdiennes. - Si vous avez une pression élevée au niveau des yeux (glaucome). - Si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate. - Si vous avez des difficultés à uriner (rétention urinaire). - Si vous êtes diabétique. Votre traitement antidiabétique devra éventuellement être adapté. - Si vous devez être opéré(e). Il est recommandé d'interrompre l'utilisation de Deanxit quelques jours avant l'opération. - Si vous êtes plus agité(e) ou hyperactif que d'habitude. Ce médicament peut renforcer ces états. - Si vous souffrez de la maladie de Parkinson. Deanxit peut renforcer les symptômes de cette maladie. - Votre traitement de la maladie de Parkinson devra éventuellement être adapté. - En cas de consommation d'alcool ou d'utilisation de somnifères, de calmants ou d'autres médicaments déprimant le système nerveux central. Deanxit peut renforcer l'action sédative de ces produits. - Si vous présentez une hypokaliémie ou une hypomagnésémie (trop peu de potassium ou de magnésium dans votre sang) ou si vous avez une prédisposition génétique pour l'une de ces affections. - Si vous avez des antécédents de maladies cardiovasculaires. - Si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins. Les médicaments tels que Deanxit sont associés à la formation de caillots sanguins. - Si vous ne tolérez pas certains sucres. Dans ce cas, lisez également la rubrique "Deanxit contient du lactose". Enfants et adolescents de moins de 18 ans L'utilisation de Deanxit n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Personnes âgées Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation des cas de décès a été signalée chez les patients traités par antipsychotiques par rapport aux patients ne prenant pas d'antipsychotiques. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois ressentir l'envie de vous blesser ou de vous tuer. De telles pensées peuvent survenir plus fréquemment si le patient commence pour la première fois un traitement par antidépresseurs, car ces médicaments mettent un certain temps avant d'agir, peut-être même jusqu'à deux semaines ou plus. Il est fort probable que vous ayez de telles pensées si: - vous avez déjà eu envie dans le passé de vous blesser ou de vous tuer. - vous êtes un adulte jeune. Les données issues des études cliniques indiquent que les adultes de moins de 25 ans souffrant de problèmes psychiques et traités par antidépresseurs présentent un risque accru. Si vous pensez sans cesse à vous faire du tort ou à vous tuer, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Prévenir un parent ou un ami proche que vous souffrez de dépression ou de troubles anxieux et lui demander de lire cette notice pourrait éventuellement vous aider. Vous pourriez lui demander de vous avertir s'il lui semble que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou si certaines modifications de votre comportement l'inquiètent.

Deanxit contient les substances actives mélitracène (un antidépresseur tricyclique) et flupentixol (un antipsychotique). Deanxit appartient à une classe de médicaments qui atténuent les symptômes d'une humeur dépressive. Deanxit est utilisé pour le traitement des états dépressifs légers à modérés, accompagnés ou non de symptômes psychosomatiques (symptômes physiques qui ont une cause psychologique).

- Les substances actives sont: chlorhydrate de mélitracène et dichlorhydrate de flupentixol. Chaque
comprimé contient 10 mg de mélitracène et 0,5 mg de flupentixol.
- Les autres composants sont:
Noyau:
betadex, lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, talc, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium.
Enrobage:
Opadry II rose 85F34124 [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol 3350, talc, dioxyde
de titane (E171), érythrosine (E127), carmin d'indigo (E132)], macrogol 6000.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants:

• IMAO (voir aussi la rubrique "N'utilisez jamais Deanxit").

• Adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine ou phénylpropanolamine (utilisés dans certains médicaments contre le rhume). Deanxit peut en renforcer certains effets.

• Anticholinergiques, tels que l'atropine et l'hyoscyamine. Les médicaments de ce type peuvent renforcer certains effets de Deanxit. Leur administration simultanée avec Deanxit entraîne aussi un risque accru de fièvre très élevée (hyperpyrexie) et de paralysie intestinale (iléus paralytique).

• Médicaments qui abaissent la tension artérielle (tels que la méthyldopa, la clonidine et la moxonidine). Deanxit peut réduire leur efficacité.

• Deanxit peut également provoquer une tension artérielle basse (hypotension) chez des personnes utilisant des médicaments antihypertenseurs.

• Médicaments provoquant une sédation (tels que les antidouleurs, les somnifères, les calmants, d'autres antidépresseurs et antipsychotiques). Deanxit peut renforcer leur effet sédatif.

• Lévodopa et agonistes dopaminergiques (utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson).

• Deanxit peut réduire leur efficacité.

• Lithium (utilisé pour le traitement et la prévention des troubles maniaco-dépressifs). Son utilisation simultanée avec Deanxit peut entraîner des troubles moteurs et être nocive pour le système nerveux.

• Métoclopramide (utilisé pour le traitement des affections gastro-intestinales). Son utilisation simultanée avec Deanxit peut entraîner des troubles de la motilité.

• Somnolence, incapacité à rester assis ou debout

Fréquent (chez moins de 1 personne sur 10)

• Prise de poids

• Insomnies, agitation

• Étourdissements, tremblements

• Difficulté à voir avec netteté les objets proches (trouble de l'accommodation), vue trouble

• Bouche sèche

• Constipation

• Fatigue

• Anomalies à l'électrocardiogramme (un ecg mesure l'activité électrique du cœur)

Peu fréquent (chez moins de 1 personne sur 100)

• Cauchemars, anxiété, confusion

• Tremblements, rigidité et marcher en traînant les pieds (parkinsonisme) ou aggravation de ces symptômes, mouvements spastiques (dyskinésie).

• Fréquence cardiaque rapide (tachycardie), fréquence cardiaque irrégulière (arythmie)

• Problèmes de foie

• Éruption cutanée, chute de cheveux

• Douleurs musculaires

• Faiblesse musculaire

Rare (chez moins de 1 personne sur 1.000)

• Nausées, troubles digestifs, gêne au niveau de l'abdomen supérieur

• Incapacité à uriner (rétention urinaire)

Très rare (chez moins de 1 personne sur 10 000)

• Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), réduction du nombre de globules blancs (leucopénie).

• Affections du foie

- Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
- Si vous avez récemment eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
- Si vous avez des troubles du rythme cardiaque visibles à l'électrocardiogramme (ECG).
- Si vous présentez une altération de la conscience (suite à une intoxication par l'alcool, des somnifères
ou des anesthésiques).
- En cas de coma.
- Si vous souffrez d'une anomalie rare de la glande surrénale (phéochromocytome).
- Si vous avez une numération globulaire anormale (dyscrasie sanguine).
- Si vous avez un glaucome non traité (pression élevée au niveau des yeux).
- Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que la
phénelzine et le moclobémide. Les IMAO sont un autre type de médicaments utilisés dans le traitement
de la dépression. Le traitement par Deanxit pourra être initié seulement 14 jours après l'arrêt d'un
traitement avec des inhibiteurs de la MAO. Un traitement par IMAO pourra être initié seulement 14
jours après l'arrêt du traitement par Deanxit.
- Deanxit n'est pas indiqué chez les patients atteints de dépression sévère, comme les patients hospitalisés
ou les patients ayant subi un traitement par électrochocs (TEC). Deanxit n'est pas non plus indiqué chez
les patients agités ou hyperactifs.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Deanxit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés de mères ayant utilisé Deanxit durant le dernier trimestre (les trois derniers mois) de leur grossesse: tremblements, rigidité musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficulté à se nourrir. Contactez immédiatement votre médecin si votre bébé présente l'un de ces symptômes. Allaitement Il est conseillé de ne pas utiliser Deanxit si vous allaitez, étant donné que de petites quantités de ce médicament passent dans le lait maternel. Fertilité Les études menées chez l'animal ont montré que Deanxit peut influencer la fertilité.

Adultes
1 comprimé, 1à 2 fois par jour (1 comprimé le matin et/ou 1 comprimé le midi après le repas).
Patients âgés (> 65 ans)
1 comprimé le matin (dans les cas sévères, 1 comprimé le matin et 1 comprimé le midi).