Curanail 5% Vernis à Ongles 2,5ml

• Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart soient bénignes, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer le produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant pour vernis à ongles ou avec les compresses de nettoyage fournies dans la boîte et consultez un médecin. Le produit ne doit pas être réutilisé.
• Vous devez obtenir de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un des symptômes suivants: o Vous avez de la difficulté à respirer o Vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge o Vous présentez une éruption cutanée sévère.
• Il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Curanail chez les enfants. Au manque d'expérience clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
• CURNAIL ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l'ongle.
• Évitez tout contact de Curanail avec les yeux et les muqueuses.
• Contactez votre médecin si vous avez :  du diabète ;  des ongles gravement endommagé ;  une infection fongique de la peau du pied (tinea pedis);  une maladie récurrente de la peau avec des éruptions cutanées écailleuses et sèches (psoriasis) ;  des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie artérielle périphérique) ;  une maladie du système immunitaire (un déficit immunitaire) ;  ou cancer.
• Évitez l'usage d'ongles artificiels ou d'autres produits pour les ongles pendant le traitement au Curanail. Après l'application du vernis à ongles Curanail, un minimum de 10 minutes devrait être attendé avant que de vernis à ongles à usage cosmétique peut être appliqué.
• Mettez des gants imperméables en cas de manipulation de solvants organiques, autrement Curanail vernis à ongles sera enlevé.
• Application répétée sur la peau peut provoquer irritation. En cas d'irritation, interrompre l'utilisation et, si nécessaire, consultez votre pharmacien ou médecin.
• Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce produit. Arrêtez l'utilisation immédiatement et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants se manifeste : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; cloques, éruption cutanée ou problèmes respiratoires. Enlevez Curanail avec les compresses incluses dans le kit.
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation d'autres médicaments".
• Veuillez consulter votre pharmacien ou médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
• Curanail contient de l'éthanol, qui est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, les sèche-cheveux). Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g, équivalent à 55.2 % w/w Enfants et adolescents Au manque d'expérience clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.

Onychomycoses

• Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissure, chez l'adulte lorsque:
• • 2 ongles au maximum sont touchés,
  • la matrice (lunule) de l'ongle n'est pas touchée,
  • et moins de 50 % de l'ongle est atteint.

Ce que contient Curanail - La substance active est l'amorolfine. - Les autres composants sont: les copolymères d'acide méthacrylique, la triacétine, l'acétate d'éthyle, l'acétate de butyle, l'éthanol.

Compresse imprégnée d'isopropanol, 0,3 ml à 70 % vol.

Autres médicaments et Curanail Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables provoqués par Curanail sont rares. Des troubles unguéaux (comme décoloration de l'ongle, des ongles cassés ou fragiles), des sensations de brûlure cutanée, des rougeurs, des démangeaisons, de l'urticaire, des cloques et des réactions allergiques cutanées ont été rapportés. Ces réactions peuvent également être liées directement à l'onychomycose elle-même.

Rare (plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1 patient sur 1.000): des troubles unguéaux, décoloration de l'ongle, ongles cassants ou fragiles.

Important Si vous recevez du vernis Curanail dans les yeux, lavez-les immédiatement à l'eau et contactez immédiatement votre pharmacien ou votre médecin. Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez pas le vernis. Si vous, ou quelqu'un d'autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).

Notice

Très rare (moins de 1 patient sur 10.000): sensation de brûlure cutanée.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer et/ou une éruption cutanée sévère), rougeurs, démangeaisons, urticaires, cloques et réactions allergiques cutanées (dermatite de contact).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-nancy.fr Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Tél. : (+352) 2478 5592 E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais ce médicament

• si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• CURNAIL ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l'ongle.

• Évitez tout contact de Curanail avec les yeux et les muqueuses.
• Il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Curanail chez les enfants. Au manque d'expérience clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
• Contactez votre médecin si vous avez :

 du diabète ;  des ongles gravement endommagé ;  une infection fongique de la peau du pied (tinea pedis);  une maladie récurrente de la peau avec des éruptions cutanées écailleuses et sèches (psoriasis) ;  des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie artérielle périphérique) ;  une maladie du système immunitaire (un déficit immunitaire) ;  ou cancer.

Grossesse et allaitement Informez votre pharmacien ou médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Curanail doit uniquement être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Appliquer 1 fois par semaine sur les ongles atteints.
• Poursuivre le traitement sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et jusqu'à ce que les parties atteintes soient complètement guéries: généralement 6 mois pour les ongles des doigts et 9 - 12 mois pour les ongles des orteils.

Mode d'administration

• Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant.
• Limer le plus possible les parties atteintes de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une des limes à ongles fournies.
• Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une des compresses fournies.
• Prendre la spatule réutilisable du coffret et la plonger dans le flacon.
• Appliquer ensuite le vernis à l'aide de la spatule réutilisable sur toute la surface de l'ongle atteint. Il est important de bien nettoyer la spatule réutilisable à l'aide de la compresse nettoyante fournie dans le coffret après chaque application. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
• Si du vernis a été déposé sur l'extérieur du flacon après l'utilisation, il est important de nettoyer le col du flacon à l'aide de la compresse nettoyante fournie dans le coffret.
• Reboucher hermétiquement le flacon après l'utilisation. Jeter la compresse.
• Laisser sécher les ongles traités pendant environ 3 minutes.
• Après chaque utilisation et une fois que les ongles sont complètement secs, se laver les mains.