Citalopram Eg 20mg Orifarm Comp Pell 98

Avertissements et précautions Informez votre médecin de toute autre maladie ou antécédent, car il peut devoir en tenir compte. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Citalopram EG. • si vous avez ou avez eu des épisode manie ou de trouble panique • si vous souffrez d'une insuffisance hépatique ou rénale. Votre médecin peut être amené à adapter la posologie • si vous êtes diabétique. Le traitement par le citalopram EG peut déséquilibrer votre glycémie. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et/ou d'hypoglycémiants oraux. • Si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Citalopram EG devra être interrompu en cas d'apparition d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence des crises (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels? "). • Si vous souffrez d'affections pouvant induire des saignements, ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse, allaitement et fertilité "). • Si votre taux sanguin en sodium est trop faible. • si vous recevez une thérapie électroconvulsive (ECT)si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez récemment subi une crise cardiaque • si vous avez un faible rythme cardiaque au repos et/ou si vous savez que vous pouvez souffrir d'une déplétion en sel à la suite d'une diarrhée sévère et de vomissements prolongés (maladie) ou de l'utilisation de diurétiques (comprimés d'eau).

• si vous avez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, si vous vous évanouissez, si vous vous effondrez ou si vous avez des vertiges en vous levant, ce qui peut indiquer un fonctionnement anormal du rythme cardiaque. • si vous avez un problème de dilatation de la pupille de l'œil (mydriase) ou si vous avez ou avez eu des problèmes oculaires, tels que certains types de glauc.ome (augmentation de la pression dans l'œil) • si vous souffrez d'une psychose accompagnée d'épisodes dépressifs. Le Citalopram EG pourrait aggraver vos symptômes psychotiques. • si vous êtes sujet à certains troubles cardiaques (allongement de l'intervalle QTc dans l'ECG) ou si vous êtes suspecté d'avoir un syndrome du QT long congénital ou si vous avez de faibles niveaux sanguins de potassium ou de magnésium (hypokaliémie/hypomagnésiémie). Veuillez consulter votre médecin, même si ces déclarations s'appliquaient à vous à un moment donné dans le passé. Consultez votre médecin si • vous développez un syndrome dit sérotoninergique avec des symptômes incluant une agitation sévère, des tremblements, des contractions musculaires et de la fièvre. Dans ce cas, votre médecin arrêtera immédiatement le traitement par le Citalopram EG. • vous présentez des symptômes tels que l'insomnie et l'agitation. Ces symptômes sont assez fréquents au début du traitement et votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible • vous commencez à vous sentir malade et mal en point, avec des muscles faibles ou confus pendant le traitement par le Citalopram EG Remarque Certains patients souffrant d'une maladie maniaco-dépressive peuvent entrer dans une phase maniaque. Cette phase se caractérise par des idées inhabituelles et changeant rapidement, une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous êtes dans ce cas, contactez votre médecin. Des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement (acathisie) peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes. Les médicaments comme Citalopram EG (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Pensées de suicide et aggravation de votre dépression ou de votre trouble d'anxiété Si vous souffrez d'une dépression et/ou de troubles d'anxiété, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent être renforcées si vous commencez à prendre des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments n'ont pas d'effet immédiat. En règle générale, l'effet ne se fait sentir qu'après environ deux semaines ou parfois même plus. Le risque d'avoir des pensées pareilles s'accroît, par exemple: • Si vous avez précédemment eu des idées suicidaires ou des envies de vous faire du tort. • si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont démontré un risque accru de comportement de suicide chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections psychiatriques et traités avec un antidépresseur. Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à n'importe quel moment, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement à un hôpital.

Citalopram EG est un antidépresseur. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

La substance active est le citalopram (sous forme de bromhydrate de citalopram).
1 comprimé pelliculé contient 24,99 mg de bromhydrate de citalopram, équivalant à 20 mg de citalopram.
Les autres composants sont:
Noyau: mannitol (Ph. Eur.), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
(Ph. Eur.) [végétal].
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Citalopram EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

• Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO)", contenant comme substance active la phénelzine, l'iproniazide, l'isocarboxazide, le nialamide et la tranylcypromine. Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours avant de commencer à prendre le Citalopram EG. Après l'arrêt du Citalopram EG, vous devez attendre 7 jours avant de prendre l'un de ces médicaments.Inhibiteurs réversibles et sélectifs de la MAO-A", contenant du moclobémide (utilisé pour traiter la dépression)

• Linezolid (un antibiotique)

• Lithium (utilisé dans la prophylaxie et le traitement des troubles maniaco-dépressifs)

• Compléments alimentaires ayant des effets sérotoninergiques tels que le tryptophane et l'oxitriptan [également connu sous le nom de 5-hydroxytryptophane (5-HTP)].

• Imipramine et désipramine (tous deux utilisés pour traiter la dépression)

• les "inhibiteurs irréversibles de la MAO-B", contenant de la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson), qui augmentent le risque d'effets secondaires. La dose de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg par jour.

• Métoprolol (utilisé pour l'hypertension artérielle et/ou les maladies cardiaques) ; les concentrations sanguines de métoprolol sont augmentées. Une adaptation de la dose peut être nécessaire.

• Sumatriptan et médicaments similaires (utilisés pour traiter la migraine), tramadol et médicaments similaires (opioïdes, utilisés pour traiter les douleurs sévères) ; ces médicaments augmentent le risque d'effets secondaires ; si vous présentez des symptômes inhabituels lors de l'utilisation de cette association, vous devez consulter votre médecin.

• Cimétidine, lansoprazole, oméprazole et ésoméprazole (antiacides, utilisés pour traiter les ulcères d'estomac), fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral). Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de citalopram.

• Médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire (par exemple certains antipsychotiques, l'acide acétylsalicylique (utilisé comme analgésique ou anticoagulant), les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l'ibuprofène ou le naproxène (utilisés comme analgésiques ou pour traiter l'arthrite), le dipyridamole et la ticlopidine (utilisés pour réduire le risque de thrombose), les

phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques ; légère augmentation du risque d'anomalies de la coagulation.

• Préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (plante médicinale utilisée pour traiter la dépression) - la prise concomitante avec le Citalopram EG peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. On a rapporté les effets indésirables suivants selon les fréquences mentionnées ci-dessous.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital:

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 • hyponatrémie : taux de sodium anormalement bas dans le sang, pouvant entraîner fatigue, confusion et contractions musculaires. • des saignements inhabituels (hémorragies), y compris des saignements dans l'utérus, la peau et les membranes muqueuses

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles • fièvre élevée, agitation, confusion, tremblements et contractions musculaires brusques ; il peut s'agir de signes d'une maladie rare appelée "syndrome sérotoninergique" qui a été rapportée lors de l'utilisation combinée d'antidépresseurs. • réaction d'hypersensibilité grave (réaction anaphylactique) pouvant entraîner un choc (forte baisse de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible et rapide, peau moite et perte de conscience) en raison d'une dilatation soudaine des vaisseaux sanguins. • gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage, sensation de vertige ou difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique grave). • des saignements dans le système digestif, y compris des saignements rectaux (hémorragie gastro-intestinale) • rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement, qui peuvent être des symptômes d'une affection potentiellement fatale connue sous le nom de Torsades de pointes.

Autres effets secondaires :

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10 • somnolence • difficultés à s'endormir • maux de tête • nausées • sécheresse buccale (comme la sécheresse buccale peut augmenter le risque de caries dentaires, il est conseillé d'avoir une bonne hygiène bucco-dentaire).

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 • diarrhée • vomissements • perte d'appétit • anxiété • agitation • tremblements • insomnie • fatigue • transpiration excessive • éruption cutanée • démangeaisons • troubles de la libido (diminution de l'envie sexuelle) • dysfonction érectile (difficultés à avoir une érection)

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 • augmentation de l'appétit • prise de poids • troubles du sommeil • palpitations • douleur abdominale • constipation • flatulences • bouche sèche • vision floue • troubles de la mémoire • confusion • vertiges • troubles de la concentration

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 • troubles du rythme cardiaque • éruption cutanée sévère avec des cloques (syndrome de Stevens-Johnson) • jaunissement de la peau ou des yeux (ictère) • saignements ou ecchymoses inhabituels • symptômes de sevrage lors de l'arrêt du traitement (voir rubrique 3)

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au citalopram ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous prenez un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase
  (IMAO). On utilise normalement ces médicaments pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.
  L'IMAO sélégiline peut être pris en même temps que le citalopram, pour autant que la dose de sélégiline
  ne dépasse pas 10 mg par jour.
• si vous avez pris récemment des IMAO. Selon le type de l'IMAO, il est possible que vous deviez
  attendre jusqu'à 14 jours après l'arrêt du traitement par l'IMAO avant de pouvoir débuter la prise de
  Citalopram EG (voir également rubrique "Autres médicaments et Citalopram EG"). Si vous arrêtez la
  prise de Citalopram EG et que vous souhaitez commencer un traitement par un IMAO, vous devrez
  attendre au moins 7 jours.
• si vous prenez du pimozide (un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie et la psychose
  chronique).
• si vous êtes né(e) avec un rythme cardiaque anormal ou si vous avez eu un épisode de rythme cardiaque
  anormal (observé à l'ECG, un examen pour évaluer la fonction du cœur)
• si vous prenez des médicaments pour des problèmes au niveau du rythme cardiaque ou des médicaments
  pouvant modifier le rythme cardiaque. Voir également rubrique "Autres médicaments et Citalopram EG
  ", ci-dessous.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne prenez pas Citalopram EG si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, sauf si votre médecin l'estime absolument nécessaire. Les données publiées sur l'utilisation du citalopram chez les femmes enceintes (plus de 2 500 cas d'utilisation) n'indiquent pas la survenue de malformations congénitales. Cependant, n'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse sans avoir discuté des risques et des bénéfices avec votre médecin. Assurez-vous que votre sage-femme et/ou médecin sachent que vous prenez Citalopram EG. Les médicaments tels que Citalopram EG, lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, et particulièrement durant les 3 derniers mois de la grossesse, peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN), par laquelle le bébé commence à respirer plus vite et présenter un aspect bleuâtre. D'habitude, ces symptômes surviennent durant les 24 premières heures suivant la naissance du bébé. Si tel est le cas chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage�femme et/ou votre médecin. Si vous prenez Citalopram EG pendant les trois derniers mois de la grossesse, veuillez en informer votre médecin, car votre bébé peut présenter certains symptômes à la naissance. Ces symptômes débutent habituellement au cours des 24 premières heures suivant la naissance du bébé: incapacité de dormir ou de se nourrir correctement, difficultés respiratoires, coloration bleutée de la peau, température trop chaude ou trop froide, malaise, pleurs continuels, raideur ou relâchement musculaire, léthargie, tremblements, nervosité ou convulsions. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance, prenez immédiatement contact avec votre médecin, car il sera capable de vous conseiller. Si vous prenez Citalopram EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Citalopram EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement Le citalopram passe dans le lait maternel en petites quantités et un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Si vous prenez du Citalopram EG, parlez-en à votre médecin avant de commencer à allaiter. Fertilité Les études animales ont démontré que le citalopram réduit la qualité du sperme. En théorie, cela pourrait affecter la fertilité, mais jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité humaine n'a été observé.

La dose recommandée est
Utilisation chez les adultes
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à maximum
40 mg par jour.
Utilisation chez les patients âgés (plus de 65 ans)
La dose initiale doit être réduite de moitié par rapport à la dose recommandée, p. ex. 10 à 20 mg par jour.
Les patients âgés ne doivent généralement pas recevoir plus de 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Citalopram EG ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir
rubrique 2 "Avertissements et précautions").