Cipramil Amp Iv 10 X 40mg/ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cipramil.

Informez votre médecin de toute autre maladie ou antécédent, car il peut devoir en tenir compte. En particulier, informez notamment votre médecin: - En cas d'épisode maniaque ou trouble panique. Certains patients maniaco-dépressifs peuvent développer une phase maniaque. Elle se caractérise par des idées inhabituelles et rapidement changeantes, une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentez cela, contactez votre médecin. - Si vous présentez une insuffisance hépatique (maladie du foie) ou rénale (maladie du rein). Votre médecin devra peut-être adapter les doses de médicament. - Si vous êtes diabétique. Un traitement par Cipramil peut déséquilibrer votre glycémie. Une adaptation des doses d'insuline et/ou d'antidiabétique oral pourra être nécessaire. - Si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Cipramil devra être interrompu en cas d'apparition d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence des crises (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels? "). - Si vous souffrez d'affections pouvant induire des saignements, ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse, allaitement et fertilité "). - Si votre taux sanguin en sodium, potassium ou magnésium est trop faible. - En cas de traitement par électrochocs. - En cas de troubles du rythme cardiaque. Un tel trouble peut être héréditaire ou apparaître spontanément. - Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque. - Si vous avez un rythme cardiaque lent au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en minéraux suite à une diarrhée ou des vomissements sévères et prolongés ou à la prise de traitements diurétiques. - Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des malaises ou des sensations de vertiges lors du passage à la position debout, car ceci pourrait indiquer un fonctionnement anormal du rythme cardiaque. - Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil). - Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez consulter la rubrique " Autres médicaments et Cipramil ". Les médicaments comme Cipramil (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement (acathisie) peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Consultez immédiatement votre médecin dans ce cas. Idées suicidaires et détérioration de votre état dépressif ou de votre trouble d'anxiété Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles d'anxiété, il est possible que vous pensiez à vous faire du tort ou à vous suicider. Ces idées peuvent être renforcées lorsque vous démarrez un traitement antidépresseur pour la première fois, car ces médicaments prennent tous du temps pour agir, habituellement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps. La probabilité d'avoir de telles pensées est plus importante: - Si vous avez précédemment eu des idées suicidaires ou des envies de vous faire du tort. - Si vous êtes un adulte jeune. L'information provenant des essais cliniques a montré un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans atteints de troubles psychiatriques, qui étaient traités par un antidépresseur. Si vous avez continuellement des idées suicidaires ou des envies de vous faire du tort, prenez contact avec votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez juger utile de dire à un proche ou à un ami que vous souffrez de dépression ou d'un trouble d'anxiété, et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous alerter s'ils pensent que votre dépression ou anxiété s'aggravent, ou si des changements dans votre comportement les inquiètent.

Episode dépressif majeur.

Ce que contient Cipramil

La substance active est le citalopram sous forme de chlorhydrate. 1 ml contient 40 mg de citalopram sous forme de chlorhydrate.

Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau pour injection.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent s'influencer mutuellement, ce qui peut parfois causer des effets indésirables graves.

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

• Inhibiteurs MAO (un autre groupe de médicaments dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) tels que la phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, linézolide (un antibiotique) et moclobémide. Dans le cas où vous auriez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer un traitement avec Cipramil. Vous devez attendre un jour après l'arrêt d'un traitement avec moclobémide, avant commencer un traitement avec Cipramil. Après l'arrêt d'un traitement avec Cipramil, vous devez attendre 7 jours avant de prendre n'importe lequel de ces médicaments.

• Médicaments contenant de la sélégiline (inhibiteurs irréversibles MAO-B) parce que le risque de survenue d'effets indésirables est augmenté. La dose de sélégiline ne peut pas dépasser 10 mg par jour. La sélégiline est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson.

• Le lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et le tryptophane.

• L'imipramine et la désipramine (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression).

• Le métoprolol (utilisé en cas d'hypertension et/ou de troubles cardiaques). Le taux de métoprolol dans le sang peut augmenter, sans cependant qu'une augmentation d'effets thérapeutiques ou d'effets indésirables liés au métoprolol n'ait été rapportée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains patients ont rapporté les effets indésirables sévères suivants: Attention! Si vous ressentez un des effets indésirablessuivants, vous devez arrêter le traitement et contacter votre médecin immédiatement: - Forte fièvre, agitation, confusion, tremblements et contractions musculaires soudaines. Ceux-ci peuvent être le signe d'un trouble rare, appelé syndrome sérotoninergique. Ce syndrome a été rapporté avec plusieurs médicaments antidépresseurs. - Si vous ressentez un gonflement au niveau de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou si vous avez des difficultés à respirer ou à avaler (une réaction allergique sévère). - Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux. Effet indésirable rare mais grave (chez moins de 1 personne sur 1 000) Attention! Si vous ressentez un des effets indésirablessuivants, vous devez arrêter le traitement et contacter votre médecin immédiatement: - Hyponatrémie: Diminution de la concentration de sodium dans le sang avec sensation de fatigue, de confusion et de contractions musculaires. - Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de Torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital). Les effets indésirables sont généralement d'intensité modérée et s'estompent le plus souvent après quelques jours de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie et diminueront donc lorsque vous commencerez à vous sentir mieux. Informez votre médecin si vous ressentez des effets indésirables gênants ou lorsque ceux-ci durent plus que deux semaines. Très fréquent (chez plus de 1 personne sur 10) - Sécheresse de la bouche. Une sécheresse de bouche augmente le risque de caries dentaires. Dans ce cas, il est conseillé de se brosser les dents plus que d'habitude. - Insomnie - Somnolence - Nausées (malaise) - Transpiration excessive - Maux de tête Fréquent (chez moins de 1 personne sur 10) - Agitation - Diminution de l'appétit, perte de poids - Bâillements, fatigue - Diarrhée, constipation - Vomissements - Sensations vertigineuses - Sensations de fourmillement au niveau des pieds et/ou des mains - Démangeaisons - Baisse de la libido - Anxiété - Nervosité - Confusion, rêves anormales, troubles de l'attention - Tremblements - Fièvre - Entendre un son répétitif - Douleurs musculaires et/ou articulaires - Chez l'homme: impuissance, troubles de l'éjaculation - Chez la femme: difficulté à atteindre un orgasme Peu fréquent (chez moins de 1 personne sur 100) - Augmentation de l'appétit, prise de poids - Agressivité - Dépersonnalisation - Hallucination - Manie - Syncope - Pupille agrandie - Accélération ou ralentissement du rythme cardiaque - Perte de cheveux - Eruption cutanée - Eruption urticarienne (urticaire), hypersensibilité à la lumière - Taches foncées sous-cutanés (sensibilité aux bleus) - Saignements vaginaux inattendus - Difficultés à uriner (rétention urinaire) - Gonflement des bras ou des jambes - Hésitation urinaire, diminution de la miction Rare (chez moins de 1 personne sur 1 000) - Convulsions - Mouvements involontaires - Troubles du goût - Saignements - Hépatite - Taux sanguin trop faible en sodium Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Réactions allergiques dont éruption cutanée - Mouvements involontaires des muscles ou raideur musculaire - Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (risque de saignement et d'apparition de bleus) - Saignement du nez, saignements gastro-intestinaux - Réaction allergique grave avec trouble de la respiration et vertige - Augmentation du volume urinaire (sécrétion insuffisante d'ADH) - Hypokaliémie: diminution de la concentration de potassium dans le sang avec faiblesse musculaire - Contractions musculaires - Acathisie: mouvements involontaires - Saignements sous-cutanés mineurs et saignement des muqueuses (ecchymoses) - Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir " Grossesse, allaitement et fertilité " dans la rubrique 2 pour plus d'informations - Attaques de panique - Agitation - Grincement de dents - Troubles de la vision - Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout - Gonflement soudain de la peau et des muqueuses - Erections douloureuses - Augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine - Perturbation des tests hépatiques - Pensées suicidaires et comportements suicidaires, voir rubrique " Avertissements et précautions " - Ecoulement de lait chez l'homme et la femme non allaitante - Irrégularité du cycle menstruel - Changement du rythme cardiaque, mesuré par électrocardiogramme (allongement QT) - Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients prenant cette classe de médicaments. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via : Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Cipramil - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, appelés inhibiteurs non-sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO), dont le phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, moclobémide (traitement de la dépression) et linézolide (un antibiotique). Dans le cas où vous auriez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant d'entamer un traitement par Cipramil. Un jour peut suffire après la fin d'un traitement par moclobémide. Après l'arrêt d'un traitement par Cipramil, vous devez attendre 7 jours avant de prendre n'importe lequel de ces médicaments. - Si vous avez présenté ou êtes né avec un épisode de trouble du rythme cardiaque (observé à l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne). - Si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ou des traitements qui pourraient affecter votre rythme cardiaque (voir rubrique " Autres médicaments et Cipramil ").

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse N'utilisez pas de Cipramil si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin estime que c'est absolument nécessaire. Si vous avez pris Cipramil pendant les trois derniers mois de votre grossesse et jusqu'à l'accouchement, les effets suivants peuvent survenir chez le nouveau-né: troubles de la respiration, coloration bleue de la peau, crise convulsive, changements de température corporelle, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, contraction ou relâchement musculaire, réflexes vifs, tremblements, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du sommeil. Si le nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement. Informez votre médecin ou votre sage-femme que vous êtes traitée par Cipramil. Quand ils sont utilisés pendant la grossesse, particulièrement au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que Cipramil pourraient augmenter le risque d'une maladie grave chez les nouveau-nés, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), qui entraîne une respiration plus rapide et l'apparition d'un bleuissement chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela arrive à votre nouveau-né, contactez votre sage-femme et/ou votre médecin immédiatement. Si vous prenez Cipramil en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Cipramil pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement Il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement par Cipramil. Fertilité Dans les études animales il a été montré que le citalopram peut réduire la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fécondité, toutefois l'impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.

Adultes

• Posologie initiale: 20 mg par jour
• La dose initiale peut être augmentée à 40 mg en une seule administration

Mode d'administration

• La durée d'un traitement par perfusion est en général de 10 à 14 jours. Ensuite, le traitement devrait être poursuivi par voie orale
• Une administration par jour, à n'importe quel moment de la journée
• Diluer la solution concentrée dans 250 ml de soluté physiologique ou d'une solution de glucose à 5 %. La solution diluée doit être utilisée dans les 6 heures
• Vitesse de perfusion: au moins une heure par 20 mg