Atomoxetine Arega 10mg Caps 7 Pip

Avertissements et précautions Les adultes comme les enfants doivent être conscients des avertissements et précautions suivants. Veuillez parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atomoxetine Arega si vous avez : - des pensées ou des tendances suicidaires. - des problèmes cardiaques (y compris des malformations cardiaques) ou un pouls plus rapide. Atomoxetine Arega peut accélérer votre rythme cardiaque (pouls). Des cas de mort subite ont été signalés chez des patients présentant des malformations cardiaques. - une tension artérielle élevée. Atomoxetine Arega peut augmenter la tension artérielle. - une tension artérielle basse. Atomoxetine Arega peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements chez les personnes ayant une tension artérielle basse. - des problèmes de variations soudaines de votre tension artérielle ou de votre rythme cardiaque. - une maladie cardiovasculaire ou si vous avez eu un historique d' " accident vasculaire cérébral ". - des problèmes hépatiques. Vous aurez peut-être besoin d'une dose plus faible. - des symptômes psychotiques, y compris des hallucinations (entendre des voix ou voir des choses qui n'existent pas), croire des choses qui ne sont pas vraies ou être suspicieux. - des symptômes de manie (exaltation ou surexcitation provoquant des comportements inhabituels) et d'agitation. - des sentiments agressifs. - des sentiments hostiles et colériques. - un historique d'épilepsie ou si vous avez eu des convulsions pour tout autre raison. Atomoxetine Arega peut augmenter la fréquence des convulsions. - des problèmes d'humeurs inhabituelles (sautes d'humeur) ou si vous vous sentez très malheureux. - des contractions répétées et difficilement contrôlables de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et de mots. Si vous êtes concerné par l'une de ces mises en garde, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atomoxetine Arega car ce médicament peut aggraver ces problèmes. Votre médecin souhaitera vous suivre pour contrôler la manière dont ce médicament vous affecte. Le traitement par Atomoxetine Arega peut vous rendre agressif, hostile ou violent ; ou aggraver ces symptômes s'ils étaient présents avant le traitement. Il peut également entraîner des changements inhabituels de comportement ou d'humeur (y compris agression physique, comportement menaçant et idées de faire du mal aux autres). Si vous ou votre famille et/ou vos amis remarquez l'une de ces réactions, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien. Syndrome sérotoninergique Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement mortelle qui peut survenir lors de la prise de Atomoxetine Arega en association avec d'autres médicaments (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Atomoxetine Arega "). Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure une combinaison des éléments suivants : confusion, agitation, mauvaise coordination et rigidité, hallucinations, coma, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, variations rapides de la pression artérielle, transpiration, rougeur de la peau, tremblements, réflexes hyperactifs, nausées, vomissements et diarrhée. Contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique. Contrôles qui seront effectués par votre médecin avant que vous ne commenciez à prendre Atomoxetine Arega Ces contrôles ont pour but de vérifier que Atomoxetine Arega vous convient bien. Votre médecin mesurera - votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque (pouls) avant et pendant votre traitement par Atomoxetine Arega - votre taille et votre poids, si vous êtes un enfant ou un adolescent, pendant votre traitement par Atomoxetine Arega Votre médecin vous demandera : - les noms de tous vos autres médicaments - s'il y a des antécédents de mort subite inexpliquée dans la famille - toutes les autres maladies (comme des problèmes cardiaques) que vous ou votre famille présentez Il est important de fournir le plus d'informations possible. Cela permettra à votre médecin de savoir si Atomoxetine Arega vous convient. Il se peut que le médecin estime devoir effectuer d'autres examens médicaux avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament.

Atomoxetine Arega contient de l'atomoxétine; ce médicament est utilisé pour traiter le Trouble
Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH). Il est utilisé
- chez les enfants de plus de 6 ans
- chez les jeunes
- chez les adultes
Il est utilisé uniquement en complément à la prise en charge globale de la maladie; celle-ci nécessite
également des thérapies qui ne comportent pas de médicaments, comme un accompagnement et une
thérapie comportementale.

- La substance active est l'atomoxétine sous forme de chlorhydrate d'atomoxétine. Chaque gélule
contient du chlorhydrate d'atomoxétine équivalent à 10 mg d'atomoxétine.
- Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : amidon de maïs transformé combiné composé d'amidon de maïs et
d'amidon prégélatinisé, diméticone 350 cs, glycolate d'amidon disodique (Type A)
Enrobage de gélules : gélatine et dioxyde de titane (E171), encre noire (gomme laque, propylène
glycol, solution d'ammonium, oxyde de fer noir (E172) et hydroxyde de potassium) et
colorants.

Si vous prenez d'autres médicaments, il est possible que Atomoxetine Arega modifie l'action de ceux-ci ou induise des effets secondaires. Si vous prenez l'un des médicaments cités ci-dessous, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atomoxetine Arega :

• médicaments qui augmentent la tension artérielle ou qui sont utilisés pour le contrôle de la tension artérielle

• médicaments comme les antidépresseurs, par exemple l'imipramine, la venlafaxine, la mirtazapine, la fluoxétine et la paroxétine

• certains remèdes contre la toux et la grippe qui contiennent des médicaments qui peuvent modifier la tension artérielle. Il est important de demander l'avis de votre pharmacien lorsque vous recevez l'un de ces produits.

• certains médicaments utilisés pour le traitement des maladies mentales

• des médicaments connus pour augmenter le risque de convulsions

• certains médicaments qui retiennent Atomoxetine Arega plus longtemps que la normale dans le corps (par exemple la quinidine et la terbinafine)

• le salbutamol (un médicament pour traiter l'asthme) lorsqu'il est pris par la bouche ou en injection peut vous donner l'impression que votre cœur s'emballe, mais cela n'aggrave pas votre asthme

Les médicaments cités ci-dessous peuvent accroître le risque de troubles du rythme cardiaque lorsqu'ils sont pris avec Atomoxetine Arega :

• les médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque,

• les médicaments qui changent la concentration en sels dans le sang,

• les médicaments pour la prévention et le traitement de la malaria,

• certains médicaments antibiotiques (tels que l'érythromycine et la moxifloxacine)

Si vous n'êtes pas sûr si des médicaments que vous prenez figurent dans la liste ci-dessus, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atomoxetine Arega.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)

ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES

• céphalées
• mal d'estomac
• diminution de l'appétit (inappétence)
• malaises (nausées)
• ou vomissements
• somnolence
• élévation de la tension artérielle
• accélération de la fréquence cardiaque (pouls)

Chez la plupart des patients, ces effets indésirables disparaissent après un certain temps.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES

• être irritable ou agité
• problèmes de sommeil y compris réveil précoce
• dépression
• sentiment de tristesse ou de désespoir
• orgasme retardé
• difficultés à maintenir une érection
• règles douloureuses
• manque de force ou d'énergie
• fatigue
• se sentir abattu (léthargie)
• frissons
• irritabilité, nervosité
• soif
• perte de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES

• évanouissement
• tremblements
• migraine
• vision trouble
• sensation cutanée anormale, comme une sensation de brûlure, de piqûre, de démangeaisons ou de picotements
• picotements ou engourdissement des mains ou des pieds
• convulsions (crises d'épilepsie)
• pouls très rapide ou sensation de pouls très rapide (allongement de l'intervalle QT)
• essoufflement
• transpiration accrue
• démangeaisons de la peau
• manque de force ou d'énergie
• inquiétude
• tics
• évanouissement
• migraine
• vision trouble
• rythme cardiaque anormal (allongement de l'intervalle QT)
• sensation de froid dans les doigts et les orteils
• douleur thoracique
• essoufflement
• éruption cutanée surélevée, rouge, prurigineuse (urticaire)
• crampes musculaires
• besoin d'uriner impérieux
• orgasme anormal ou absence d'orgasme
• règles irrégulières
• incapacité d'éjaculation

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)

ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES

• mauvaise circulation sanguine, ce qui rend les orteils et les doigts engourdis et pâles (phénomène de Raynaud)
• problèmes pour aller aux toilettes comme des mictions fréquentes ou un jet urinaire hésitant, ou des douleurs à la miction
• érections prolongées et douloureuses
• douleur dans l'aine chez les adolescents et les enfants de sexe masculin
• mauvaise circulation sanguine, ce qui rend les orteils et les doigts engourdis et pâles (phénomène de Raynaud)
• érections prolongées et douloureuses

Effets sur la croissance

Certains enfants peuvent présenter un ralentissement de la croissance (poids et taille) lorsqu'ils commencent à prendre Atomoxetine Arega. Mais avec la poursuite du traitement, les enfants rattrapent la taille et le poids correspondant à leur tranche d'âge. Votre médecin surveillera la taille et le poids de votre enfant. Si votre enfant ne grandit pas ou ne prend pas de poids comme attendu, il se peut que votre médecin modifie la dose ou décide d'arrêter temporairement Atomoxetine Arega.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Ne prenez JAMAIS Atomoxetine Arega :

• si vous êtes allergique à l'atomoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• vous avez pris, au cours des deux dernières semaines, un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par exemple la phénelzine. Un IMAO est parfois utilisé en cas de dépression ou d'autres problèmes psychiques. La prise de Atomoxetine Arega en association avec un IMAO peut entraîner des effets secondaires graves ou mettre la vie en danger. Avant de prendre un IMAO, vous devez attendre au moins 14 jours après avoir arrêté la prise de Atomoxetine Arega.

• vous avez une maladie des yeux nommée " glaucome à angle fermé " (augmentation de la pression intra-oculaire).

• vous avez des problèmes sévères au cœur, qui pourraient être affectés par une augmentation du rythme cardiaque et/ou de la tension artérielle, parce que ceci peut être un effet de Atomoxetine Arega

• vous avez des problèmes sévères au niveau des vaisseaux sanguins cérébraux, comme un accident vasculaire cérébral, une dilatation et une fragilisation d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrisme) ou un rétrécissement ou une obstruction de vaisseaux sanguins

• vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)

Ne prenez pas Atomoxetine Arega si l'une de ces mises en garde est d'application dans votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atomoxetine Arega car ce médicament peut aggraver ces problèmes.

Grossesse et allaitement

On ignore si ce médicament peut affecter le fœtus ou l'embryon ou s'il passe dans le lait maternel. - Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. - Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez ou bien vous devez arrêter l'allaitement. Si vous :  êtes enceinte ou que vous allaitez,  si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse  si vous souhaitez allaiter votre bébé demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

- Poids corporel jusqu'à 70 kg
Une dose initiale totale de 0,5 mg par kg de poids corporel par jour pendant minimum 7 jours. Le
médecin peut ensuite décider d'augmenter votre dose jusqu'à la dose de maintenance usuelle
d'environ 1,2 mg par kg de poids corporel par jour.
- Poids corporel supérieur à 70 kg
La dose initiale totale est de 40 mg par jour au minimum pendant 7 jours. Le médecin peut
ensuite décider d'augmenter la dose jusqu'à la dose de maintenance usuelle de 80 mg par jour. La
dose maximale que votre médecin prescrira est de 100 mg par jour.
Adultes
La dose initiale totale de Atomoxetine Arega est de 40 mg pendant au minimum 7 jours. Le médecin
peut ensuite décider d'augmenter cette dose jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 80 à 100 mg par
jour. La dose maximale que votre médecin prescrira est de 100 mg par jour.
Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible.