Alprazolam Eg Pi Pharma 0,5mg Comp 60 Pip

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alprazolam EG. - Le traitement ne peut être interrompu brutalement, mais doit toujours être diminué progressivement de commun accord avec votre médecin. - Informez votre médecin si vous souffrez d'un glaucome (à angle fermé). - Si vous êtes déprimé, car le traitement avec Alprazolam EG peu augmenter le risque de developer des idées suicidaires ou d'auto-agressions. - Des épisodes d'hypomanie et de manie (activité exagérée et état d'excitation anormale) ont été rapportés en association avec l'utilisation d'alprazolam chez les patients dépressifs. - Alprazolam EG peut induire des troubles de la mémoire (amnésie antérograde), généralement quelques heures après l'ingestion de benzodiazépines. Afin de réduire ce risque, il est conseillé de dormir pendant une période ininterrompue de 7 à 8 heures après la prise. - Des réactions telles qu'impatience, agitation, irritabilité, agressivité, délire, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inapproprié et autres effets comportementaux sont des réactions connues lors d'un traitement par benzodiazépines. Si c'est le cas, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces réactions risquent davantage de se produire chez les enfants et les sujets âgés. - Les benzodiazépines et les produits similaires doivent être administrés avec prudence chez les sujets âgés, en raison du risque de sédation et/ou de faiblesse musculo-squelettique pouvant favoriser les chutes, souvent avec des conséquences graves parmi cette population. L'accoutumance (lorsque la dose doit sans cesse être augmentée pour produire les mêmes effets), la dépendance physique et psychique, l'abus et l'usage détourné de médicaments sont des risques connus pour l'alprazolam et d'autres benzodiazépines. Dès qu'une dépendance se développe, une diminution rapide ou un arrêt brutal du médicament, peut donner lieu à des effets indésirables tels que des symptômes de sevrage (voir rubrique 3 : " Si vous arrêtez de prendre Alprazolam EG " et voir en fin de rubrique 4, les symptômes de sevrage). Le risque de dépendance peut augmenter avec la dose et la durée du traitement et est aussi plus élevé en cas d'antécédents d'abus d'alcool ou de médicaments. Par conséquent, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible pour éviter ces risques. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Enfants et adolescents L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Le principe actif de Alprazolam EG est l'alprazolam. Alprazolam EG appartient au groupe de

médicaments appelés benzodiazépines (médicaments soulageant l'anxiété).

Alprazolam EG comprimés est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes d'anxiété sévères,

invalidants ou provoquant une grande détresse chez le patient. Ce médicament est destiné uniquement à un

usage à court terme.

Ce que contient Alprazolam EG

La substance active est l'alprazolam, correspondant à respectivement 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg d'alprazolam.

Les autres composants sont :

Alprazolam EG 0,25 mg comprimés Lactose monohydraté – cellulose microcristalline – docusate sodique – benzoate sodique (E211) – silice colloïdale anhydre – amidon prégélatinisé – stéarate de magnésium

Alprazolam EG 0,5 mg comprimés Lactose monohydraté – cellulose microcristalline – amidon de maïs – talc - carboxyméthylcellulose sodique (type A) – stéarate de magnésium – jaune orangé S (E110) – jaune de quinoléine (E104)

Alprazolam EG 1 mg comprimés Lactose monohydraté – cellulose microcristalline – amidon de maïs – talc - carboxyméthylcellulose sodique (type A) – stéarate de magnésium – bleu patenté V (E131) - amarante (E123)

Alprazolam EG 2 mg comprimés Lactose monohydraté – cellulose microcristalline – amidon de maïs – talc - carboxyméthylcellulose sodique (type A) – stéarate de magnésium

Voir rubrique 2, Alprazolam EG contient du lactose et du sodium et/ou du jaune orangé S (E110) et/ou de l'amarante (E123).

Autres médicaments et Alprazolam EG

Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.

Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des anticonvulsivants (médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre l'allergie), de l'alcool et d'autres substances qui agissent sur le SNC.

Les médicaments suivants peuvent également augmenter l'effet de l'alprazolam :

• kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas conseillée.

• néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l'estomac).

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :

• carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).

• rifampicine (contre la tuberculose).

• millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).

Comme tous les médicaments, Alprazolam EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation () étaient les suivants : Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) : - dépression - sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête - constipation, bouche sèche - fatigue, irritabilité Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - diminution de l'appétit - état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation de la libido - troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements - vision trouble - nausées - inflammation de la peau (dermatite) - troubles sexuels* - diminution du poids, augmentation du poids Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*, dépendance aux médicaments - amnésie - faiblesse musculaire - incontinence* - irrégularité des règles* - syndrome de sevrage Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)* - œdème de Quincke* - réaction de photosensibilité*

• augmentation de la production de prolactine*
• hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*, abus de médicaments
• troubles gastro-intestinaux*
• inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
• rétention urinaire*
• augmentation de la pression dans les yeux*
• œdème périphérique* Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)
• agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
• dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
• réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)
• anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
• anorexie (perte d'appétit) Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes de sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d'irréalité (déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises épileptiques). Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@faggafmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Alprazolam EG

• Si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Alprazolam EG ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une forme grave d'atonie

musculaire (myasthénie grave).

• L'utilisation d'Alprazolam EG est également déconseillée chez les patients souffrant de troubles

respiratoires graves, du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt respiratoire transitoire pendant le

sommeil).

• Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse, sauf sous surveillance stricte du médecin. Allaitement L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la période d'allaitement.

1. Comment prendre Alprazolam EG?

Veillez à toujours prendre Alprazolam EG en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Au début du traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet diminue généralement pendant le traitement. Si cela vous dérange, parlez-en à votre médecin.

Le médecin qui a prescrit Alprazolam EG détermine combien de comprimés vous devez prendre par jour et à quel moment.

Le traitement ne peut être interrompu brutalement mais doit toujours être diminué progressivement de commun accord avec le médecin.

Traitement de l'anxiété et des états de tension :

La dose habituelle (quantité) chez les patients de plus de 18 ans est de 0,25 mg à 0,5 mg trois fois par jour avec un maximum de 4 mg par jour. Toutefois, chez les personnes âgées et les patients affaiblis en particulier, la dose doit être limitée à la quantité minimale active, par exemple 0,25 mg deux à trois fois par jour.

Durée du traitement :

Le risque de dépendance et d'abus peut augmenter avec la dose et la durée du traitement. Le médecin prescrira donc la dose efficace et la durée de traitement les plus faibles possibles, et réévaluera souvent la nécessité de poursuivre le traitement (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ").